中检用药指导
❶ 进口二手设备应该怎么操作,申报流程
二手机械进口操作流程
1>,首先,应该确定进口设备的海关编码(商品编码),因为只有拿到准确的海关编码,才能确定进口设备的监管条件,即确定自动进口许可证是国家商务部审批的,还是省或地方商务部审批的. 备注:海关编码的提供,最好是客户(采购商或供应商)自行提供,因为做为进出口代理的我们,对报关技术比较熟练,但对产品本身不是太了解,所以在产品海关编码归类上,我们代理公司只能凭经验提供指导性建议.
2>,接下来要完成的事,就是准备资料,开始做进口旧设备商检备案.这个动作是要在进出口口岸检验检疫局办理的,因为需要的资料比较多(装箱单,发 票,贸易合同,备案申请书,设备图片,设备中文功能说明书等等),所以从审单到出备案证书,需要15个工作日.
3>,因为从美国发货海运到中国港口最少需要20天,所以香港中检(进口旧机电产品装运前检验检疫)可以先预报,这样加上上面的商检备案的时间刚好和美国出口海运差不多,所以美国那边按排出口海运其实和中国这边的商检备案还有中检预报是同时进行的,这样时间衔接就比较紧凑,不会浪费太多时间,柜一到香港,立马提货到香港中检公司堆场,按排中检公司人员实地做查检.可避免码头产生过多费用,节省物流成本.
4>,然后就是货到香港码头后,按排码头换单,提供,中检公司实际查检.这里中检不会太严,只要货物不是破铜烂铁,都是可以通过的,顺利拿到中检证书的.但也要注意一点,就是货物的铭牌,安全标识要清晰,准确.这里需要2—3天.
5>,中检完成后,货暂存我司香港仓库,然后向国家或省商务部审请办理自动进口许可证(批文),这里需要20个工作日.
6>,许可证拿到后,就是向船公司订仓,租柜.按排香港口岸---内陆口岸的驳船.这里需要3-4天.对于旧设备,建议驳到内陆小口岸,因为小口岸灵活,比较近,遇到突发事件,好掌控,这里就突现地方优势,和进出口代理公司的实力.
7>,货到内河码头后,向口岸商检局递交报检资料,商检局人员会派人到码头去,开柜查货.注意:这里是所有环节当中最容易出现问题的地方,因为查验是人查,不是机查,所以任何小小的毛病,都可以是商检查验人员的借口,这里很明显,需要打点一下,OK通关单就拿到了.这里需要3-4个工作日.
8>,拿到通关单,就可以打报关单,进行报关动作了,从海关审单,审价,如果不出现意外,报关这一环节需要4个工作日,就可以出税单,缴税,放行.
❷ 主体中检时需要看水电安装资料么
都要看的
❸ 购买的经中检所检测过的培养基 还用自己 做适应性检测吗
最好做一下,因为这样对后续实验有一定指导意义,毕竟每个实验室的操作环境是存在差异的。
❹ 中检所的基本介绍
概述
机构设置
中检所是国家药品监督管理局的直属事业单位,是国家检验药品生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构,是世界卫生组织指定的“世界卫生组织药品质量保证中心”、“国家病毒性肝炎研究中心”、“国家抗生素细菌耐药性监测中心”、及国家指定的“中国医学细菌保藏管理中心”、“卫生部医学实验动物质量检定中心”、“卫生部药品不良反应监察中心”、“中国药品生物制品标准化研究中心”、“国家实验动物质量检测中心”、“国家啮齿类实验动物种子中心”和“国家新药安全评价中心”。
人才队伍
中检所现有职工767人,包括各类专业技术人员669人,其中正副研究员、正副主任药师(技师)198人,助研、主管药师270人,药师(技师)和药士(技士)201人。
先进仪器
中检所现拥有高效液相色谱、超高效液相色谱、中压制备液相、气相色谱、离子色谱、毛细管电泳仪、自动旋光仪、超临界流体色谱仪、傅立叶红外光谱仪、紫外分光光度计、近红外光谱仪、气相色谱-傅立叶红外光谱联用仪、气质联用仪、液质联用仪、飞行时间质谱、X光衍射仪、热重及差热分析仪、原子吸收光谱仪、电感耦合等离子体质谱仪、激光粒度测定仪、快速溶剂萃取仪、自动溶出仪、超高速离心机、酶标仪、γ计数器、内毒素测定仪、基因扩增仪、氨基酸分析仪、氨基酸序列分析仪、DNA序列测定仪、流式细胞仪、圆二色光谱仪。 中检所坚持以检定工作为主。每年检验药品、生物制品、医疗器械近万批。建所以来,检定疑难菌种12000余支。为每年四期的国家药品质量公告与八期医疗器械国家质量公告提供检验分析数据,对药品生物制品的监督管理、保证人民用药安全与有效发挥了重要作用。
科研成果
1978-2005年获国家级科研成果奖41项,省部级奖165项,其中“出血热灭活疫苗流行研究”、“流行性乙型脑炎减毒活疫苗的研制”获国家科技进步一等奖,全所年平均发表论文200余篇。编辑发行《药物分析杂志》、《中国药事》刊物,其中《药物分析杂志》1992年、1996年获中国科协优秀期刊评选三等奖,2002年荣获第三界中国科协优秀科技期刊三等奖。1992年在北京市新闻出版局和北京市自然科技期刊编辑学会组织的四通优秀期刊评比中获全优奖,《中国药事》1997年获第二届全国优秀科技期刊三等奖。档案管理于2002年被评为“国家一级科技事业单位档案管理”。图书馆拥有国内外图书杂志10万余册。1979~2005年培养研究生132人,实施继续教育计划,举办各类学习班、培训班。中检所与世界卫生组织、美国食品药品管理局、英国国家生物标准和检定所、日本国家卫生试验所、丹麦血清研究所等二十多个国家的学术机构建立了联系,每年派员出席世界卫生组织召开的有关药品、生物制品的专家委员和各科学术会议,有计划地派员出国进修、考察,并邀请国外专家来所进行学术交流和讲学等。
❺ 他们说中检平安健康管理(北京)公司的各种检测准确率很高
对比了自己三位亲人的精准用药指导手册,都是差不多的,就是药的名字调换了顺序。儿童的禁用药都是地屈孕酮。问了专门做药的人士,他说没什么参考价值!
❻ 作业员和中检员发现不良时副指导怎么处理
作业员和终点员发现不良时复制到应该马上指挥现场不良产品的停止和隔离,然后组织力量恢复生产处理不合格品跟正常生产要分两条线同时走
❼ 中检药 字 英语如何翻译
我原来做的药品检验报告是这么翻的:Zhong Jian Yao Zi
公司的资深就告诉我这么翻的
❽ 中检所和药检所一样么是一个单位么
药检所是药品检验所的简称,全国各省、市都有药检所,隶属省、市药监局,习惯上会在药检所前面加省的名称或市的名称。一般药检所都有网站。
药检所都是法人独立单位,中检所在业务上指导各省、市药检所。
❾ 用药安全检测是不是找中检平安健康管理(北京)公司就可以
用药安全检测的话他们牢靠的,准确度很有保证
❿ 请教各位,委托中检所进行制剂微生物检查试验,收费多少万分感谢
不知你要委托检验的是何种制剂?
1、因制剂不同,根据《中国药典》微生物限度检查时要检验的项目也不同,收费自然就不同。例如,西药口服给药制剂与不含原药材的中药口服给药制剂需检:“细菌数、霉菌和酵母菌数、大肠埃希菌”;含原药材的中药口服给药制剂需检:“细菌数、霉菌和酵母菌数、大肠埃希菌、大肠菌群”;耳、鼻及呼吸道吸入给药制剂需检:“细菌数、霉菌和酵母菌数、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌”;阴道、尿道给药制剂需检:“细菌数、霉菌和酵母菌数、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌 、白色念珠菌”等等。因为不知是何种制剂,就很难回答你具体的费用。
2、药检所平时的监督检验是不收论何费用的,检验资金来源于国家财政,但对委托检验是要收费的。收费标准依据:根据国家发展改革委、财政部关于调整药品检验收费标准及有关事项的通知(国家发展和改革委员会会财政部文件发改价格2003213号)文件。(有关内容:细菌数总数测定100元;霉菌总数测定100元;酵母菌总数测定80元;大肠杆菌测定100元;破伤风杆菌测定450元;沙门氏菌测定80元;铜绿假单胞菌(绿脓杆菌)测定80元;金黄色葡萄球菌测定80元;活螨检查50元)。
3、从2005年版《中国药典》开始,包括目前执行的2010年也一样,药品在做微生物限度检查前都要通过方法学验证,就是找出一种经过验证的对检查结果无干扰的微生物检验方法。因此;根据有关文件规定,必须由委托方提供相关的验证资料,否者,一般不予以受理。(实际上药检所也难以受理,因药检所平时为维护公众健康,保障用药安全,担负的对市场监督检品的检验任务已很繁重了)。如果确需受理单位给予验证,根据收费标准微生物限度检查验证费5000元/只。如果委托送验时能提供有效的验证资料,就不需支付该项费用了。
4、同时在卫生部制定的《药品检验所工作制度》内还有如下规定,也请你注意:“2.凡未经卫生行政部门批准生产、试生产的药品不予收检。个人送检的药品一般不予收检。3.委托检验必须持有单位介绍信,检验目的明确、资料齐全,检品一律由辖区药检所负责检验。辖区药检所不能检验时,由该所签署意见,加盖公章,转送上一级药检所”。