疫苗中标目录

『壹』 国内狂犬疫苗牌子有哪些

去年打过狂犬疫苗的朋友请关注！(大连金港安迪生物制品有限公司问题狂犬疫苗事件)
一、事件经过
2009年1月6日，辽宁大连金港安迪生物制品股份有限公司2008年生产的11批冻干人用狂犬病疫苗被检出违法添加的核酸物质。
经过对比检测，该企业添加核酸物质的液体狂犬病疫苗病毒抗原与未添加核酸物质的液体狂犬病疫苗相比含量少31%；而冻干的疫苗的病毒抗原平均含量少51%。
根据调查，该公司2008年生产了97批人用狂犬病疫苗，共338.9万人份，销售83批，共295.32万人份。国家食品药品监督管理局通报称，在该公司销售的83批人用狂犬病疫苗中，11批冻干人用狂犬病疫苗均被查出违法添加核酸物质，共计36.02万人份。 截至2月22日17时，共计召回问题冻干狂犬病疫苗11批共32.64万人份。还有3.34万人份的疫苗不知去向！
二、药监局采取的相关措施
2009年1月12日，国家食品药品监督管理局发布通报：中国药品生物制品检定所对大连金港安迪生物制品有限公司报送进行批签发的狂犬疫苗留样，按补充的检验项目进行了检验，检验的初步结果表明：该企业生产的部分狂犬疫苗可能存在缺陷。
2009年2月6日，国家食品药品监督管理局发布通报：食品药品监管部门已立案调查，并将依法做出严肃处理。问题疫苗已被控制和召回。
2009年2月12日，国家食品药品监督管理局该事件通报进展情况：从目前调查情况看，按《药品管理法》的有关规定，该行为涉嫌故意造假。在接到有关报告后，国家食品药品监督管理局已要求辽宁省食品药品监管局立案调查。辽宁省委省政府及大连市委市政府高度重视，省、市食品药品监管部门采取紧急查控措施，深入调查该企业违法行为，并将依据相关法律法规尽快对企业做出严肃惩处。
为了确保公众用药安全，食品药品监管部门已要求该企业召回2008年生产的所有涉案人用狂犬病疫苗。同时公布了涉案的11批人用狂犬病疫苗冻干粉针剂的具体批号及召回情况。
2009年3月10日，药品监管部门对大连金港安迪生物制品有限公司做出处罚：吊销大连金港安迪生物制品有限公司的《药品生产许可证》；注销该公司人用狂犬病疫苗的药品批准证明文件及其药品GMP证书；该公司直接责任人10年内不得从事药品生产经营活动。
2009年3月12日，国家食品药品监督管理局发布公告：注销大连金港安迪生物制品有限公司药品批准文号和《药品GMP证书》。
三、引发的问题
狂犬病毒的潜伏期长，且致死率非常高，据统计，自2005年至2008年间，我国平均每年狂犬病患者为2895人，死亡人数为2872人，死亡率高达九成九。狂犬病疫苗造假案虽已告破，但流向社会的疫苗尚有3.34万人份没有召回，这些未召回药品绝大多数已被人体使用，这无疑是颗定时炸弹潜伏在使用者的体内。未召回药品将威胁20年内的使用假疫苗的病人的健康。佑安医院院长在接受媒体采访时说，假疫苗的死亡率为100%。据有关统计，近3万人使用了假疫苗。2008-2009年死亡数量显著升高，这足以说明假疫苗造成的后果。即使这些未召回的问题疫苗没有被人体使用，其留存于社会本身即会对社会公共安全构成潜在威胁。事发后有媒体报道，卫生部向各地发出通知，要求对尚未召回的疫苗，一旦发现有已经使用且没有产生后果的患者，要及时补种其他公司生产的狂犬病疫苗，发现副作用要及时处理，所有费用由国家财政列支。除此之外，再也未见相关政府部门对此采取任何处理措施及任何关于赔偿和救治等的消息。
2008年年初，国家食品药品监督管理局接到假狂犬疫苗的举报，进而开展了一场全国范围的狂犬病疫苗专项整治行动。披露信息显示：2008年年初至11月，专项检测没有抽检出大连金港安迪生物制品有限公司的狂犬病疫苗中含有核酸物质。但该企业11批添加了核酸物质的狂犬疫苗生产期间恰恰是2008年2月至6月。药监局明知企业造假不但没有向社会公布信息、对已用假药的病人及时补救，却掩盖事实，新闻发布说是问题药，监管部门为谁说话？
我国狂犬病疫苗生产企业有13家。为了规范血液、疫苗、注射剂等生产企业，保证药品安全，国家食品药品监督管理局在2007年就开始实施驻厂监督员制度。按规定，各厂都派驻厂员、各省都派监管员，而正是在这么严格的监管措施下，数以万计的假狂犬疫苗还是流向了市场甚至注射进体内！请问他们对谁负责？责任人哪去了？让人们不理解的是，近一年过去了，到现在无明确处理意见，除卫生部发布一条消息外无任何信息，谁该为此事买单。
至今，大连狂犬疫苗案的最新进展只是企业的三名高管被刑拘，而负有直接监管责任的食品药品监督管理局却未见任何一名官员因此承担任何责任。问题发生后仍对企业袒护，对已用假疫苗病人隐瞒真相，无补救措施。全国范围内都知道假药的危害，但现在凡是狂犬病人死亡的消息都要封锁，我作为一名记者到处都吃闭门羹。据了解，卫生局防疫部门拒绝对外提供相关信息，遮盖事实，如果信息被透露，相关部门有人要脱衣服。老百姓作为弱势群体，仍然处于用药危险当中。以此怎能构造和谐社会，这比三鹿奶粉事件还要严重。因此，对于长期存在的监管不利、监管滞后等问题，有关部门应制定完善的责任追究机制，从制度上保障广大人民群众的用药安全，杜绝此类事件的发生。

『贰』 山西医保目录包括狂犬疫苗吗

犬伤患者只要符合基本医疗保险待遇享受条件的，在犬伤处置医疗机构门诊治疗犬伤伤口处置、注射人用狂犬疫苗（含疫苗费）的费用，基本医疗保险统筹基金将按每人最高不超过200元的标准限额支付。其中，犬伤门诊费用在限额标准以内的，基本医疗保险统筹基金据实支付；超出限额标准的按限额标准支付，超出部分由患者个人承担。
职工医保一般分为个人账户和统筹账户，其中：
（一）个人账户可支付以下费用：
1、定点零售药店购药费用，门诊、急诊医疗费用；
2、用于本人购买商业保险、意外伤害保险等；
3、基本医疗保险统筹基金起付标准以下的医疗费；
4、超过基本医疗保险统筹基金起付标准，按照比例承担个人应付费用；
5、个人账户不足支付部分时由本人支付。
（二）统筹账户主要支付以下费用：
1、住院治疗的医疗费；
2、恶性肿瘤放射治疗、肾透析、肾移植后服抗排异药的门诊医疗费；
3、急诊抢救后收入住院治疗的病人，其住院前留观七日内的医疗费用。

『叁』 动物疫苗何时能全面取消疫苗招标

招标只是物资采购的一种方式，而且是最具竞争性、最具公平性的采购方式。
不论是对采购人，还是对供应商，都是如此。
动物疫苗的采购，尤其是大批量的采购，采用招标方式，自然也不例外。
因此，一般是不会取消招标的方式的。
当然，物资采购还可以采用其它方式，如竞争性谈判、竞争性磋商、询价、单一来源等。
不论采用哪种采购方式，采购人都想以最低的价格买到最好的产品，降低成本。同样，供应商都想以最高的价格卖出自己的产品，多赚利润。这就需要找到最具公平性、最具竞争性的采购方式。
2016.02.23

『肆』 疫苗销售许可证如何办

申请企业应为已取得《药品经营许可证》并通过《药品经营质量管理规范》认证的法人药品批发企业
办理程序：
企业申请→市局初审→省政务服务中心窗口→省局药品市场监督处材料审核、现场验收并提出意见→局领导审批→办理许可证（增加疫苗经营范围）→省政务服务中心窗口→企业。
需准备以下的材料：
1、从事疫苗质量管理工作的专业技术人员的学历、职称证书、个人简历、3年以上从事疫苗管理或技术工作的证明及有劳动管理部门签证的劳动用工合同的复印件；
2、与疫苗经营相适应的质量管理文件目录；
3、与疫苗经营规模相适应的储运设施设备目录及购置发票、冷库平面布局图；
4、拟变更企业所在地市局出具的该企业无《安徽省药品经营许可证管理办法实施细则》第十七条规定情形的证明；
5、《药品经营许可证》正、副本原件以及正本复印件和《营业执照》复印件。

办理的时限在30日内，在医药行业中有关疫苗的生产、销售、运输、储存、使用等管理较严，如果有什么不了解的话也可以登陆国家食品药品技术监督管理局网站上查询了解。

『伍』 《政府采购法》第十八条：属于本部门、本系统有特殊要求的项目，应当实行部门集中采购

政府采购分为集中采购与分散采购，集中采购又分为集中采购机构采购和部门集中采购。具体在采购目录里面一般有明确划分。
部门集中采购，是指由采购单位内部经财政批准成立的采购机构，组织本部门或者本系统政府采购。即采购代理机构是部门内部的机构，且该机构必须是经财政批准成立的；适于部门集中采购的品目必须在当地政府采购目录里规定为“部门集中采购”，一般包括救灾、防汛、抗旱、农用物资、储备物资、疫苗、医用血液检测等专业设备、政法部门专用特殊设备和用品、农村水利建设、水毁工程、采矿权出让、国家储备土地使用权拍卖、城乡社区设施建设维护改造及更新项目等等。它一般在当地比较大的政府部门中才有成立，如教育、卫生等。
集中采购机构是指当地政府成立的政府采购中心，作为政府的采购代理机构，承担当地行政事业单位采购委托，执行政府采购，同时还承担财政部门交办的协议供货、定点采购等具体事宜。在当地只有一个集中采购机构。
适于部门集中采购的品目也可以委托当地政府采购中心采购。如有些部门没有自己的采购机构、有些部门为了省事而直接让政府采购中心组织以上项目采购。

『陆』 新冠疫苗开始大范围试点，哪些公司会受益

5支国产新冠病毒疫苗进行了Ⅲ期临床试验，正做好新冠病毒疫苗大规模生产准备。

国产新冠病毒疫苗冲刺中

昨日晚间新华社报道：我国目前已有5支新冠病毒疫苗在进行Ⅲ期临床试验，数量位于全球前列。国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长、国家卫健委医药卫生科技发展研究中心主任郑忠伟接受新华社记者专访时说，“疫苗研发已经进入冲刺阶段，我们处于全球第一方阵，但不为第一而抢跑。”

据了解，疫情发生以来，国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班和有关方面以战时状态推进疫苗各方面工作，科研人员争分夺秒、奋力攻关。目前5条技术路线共15支疫苗进入临床试验。

已经进入Ⅲ期临床试验的疫苗包括国药集团中国生物的2支灭活疫苗、北京科兴中维公司的1支灭活疫苗、军事医学研究院和康希诺公司联合研发的腺病毒载体疫苗、中科院微生物所和智飞生物公司联合研发的重组蛋白疫苗。

为何说进入Ⅲ期临床试验的5支疫苗是处于冲刺阶段呢？这里为大家简单介绍，临床试验一般分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期：

Ⅰ期临床是初步的临床药理学及人体安全性评价试验，为新药人体试验的起始期，又称为早期人体试验；

Ⅱ期临床试验为治疗作用初步评价阶段，评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性；

Ⅲ期临床试验为治疗作用确证阶段，进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据；

Ⅳ期临床试验是指新药在获准上市后的进一步的研究，在广泛使用条件下考察其疗效和不良反应，上市后的研究被称为“IV期临床试验”。

可以发现，通过Ⅲ期临床试验的疫苗已经达到药物上市的标准，可以获准上市销售，也可以认为进入Ⅲ期的疫苗离正式面世并不遥远，且5只疫苗同时进行Ⅲ期临床试验，成功率上也有保障。部分参研单位曾经表示，新冠肺炎疫苗预计会在2020年底或2021年年初上市。

我国新冠疫苗正做好大规模生产准备

昨日报道中，国家卫健委医药卫生科技发展研究中心主任郑忠伟表示，“我们正做好大规模生产准备。”新冠疫苗研发进入最后冲刺阶段，与之息息相关的上下游产业链的问题也不容忽视，疫苗的生产、保存、储运、接种也被国内正式提上日程。

国外的DHL等企业也已宣布启动新冠疫苗国际配送业务，将DHL承运的首批疫苗配送至以色列。DHL还专门组建了包括超过9000名专业人员的专家团队，通过其全球网络，为包括制药商、医疗器械商、临床试验和研究机构、批发商、分销商以及医院和医疗保健提供商在内的全价值链利益相关者提供服务。

『柒』 仅国防部领导已接种新冠疫苗，疫苗什么时候才能量产

10月6日，俄罗斯总统普京表示，他身边许多亲近的人，包括亲人、朋友和同事都已经接种了新冠疫苗。此外，俄罗斯国防部领导层几乎已全部接种新冠疫苗。

新冠疫苗是预防新冠肺炎的疫苗，新冠疫苗现在已经研发成功了。但是目前在我国新冠疫苗还处于研发、临床试验当中，还没有真正的推广使用。因此新冠疫苗的具体情况不得而知，需要再多等待些时间，在疫苗经过一系列的试验之后，到达一定的安全性，就会普遍推广接种。 2020年10月，新冠疫苗暂不入医保，但新冠肺炎相关治疗用药都将纳入医保目录新增范围。

在即将到来的寒冬，二次疫情可能发作的状况下，小编相信，虽然我们还没有可以有效抗击新冠疫情的疫苗临床试验成功，但是我们早已在艰难的大环境中锻炼出来了面对疫情时该有的心态与措施。在全国人民的努力下，我们一定可以携手度过这次难关。让这个寒冬不再寒冷！最后也希望国家可以早日临床试验出可以有效抗击新冠病毒的疫苗！