2015外商投资产业指导目录
㈠ 国外资金在中国投资，资金该通过什么方式进入
境外资金主要通过以下途径进入中国市场：
一、外商直接投资的合法途径。
二、利用我国经常项目可兑换进入中国市场。常见的方式有进出口价格虚报、预收货款、延迟付汇造假、平行贷款、提前错后及借用外债等。
除了企业，个人也通过个人外汇汇款，将资本项下的资金混入经常项目而流入境内，这种情况一度相当普遍，主要有三种情况：
(一)是境内居民将在外投资本金或收益以非贸易外汇形式汇入境内结汇;
(二)是境外投资者以本人或授权代理人的名义汇入款项，并以个人名义结汇;
(三)是外商投资企业境外投资总公司以个人捐赠款等名义将资金汇入境内外资企业的法人代表或董事会成员，并采取化整为零的方法结汇作为企业的流动资金。
三、以在华外资企业为通道。
(一)是通过在华建立投资性公司或生产型子公司及合资公司，或者以建设合资及独资项目的名义，以企业注册资本金或增资等形式,从境外收取外汇并办理结汇。
(二)是通过外商投资企业的股东贷款，即外商投资企业以股东贷款方式进行对外短期借款并结汇。
(三)是境内外资企业与境外关联企业相互配合，以暂收应付款、预收货款、延迟出口等方式，为境外资金入境提供便利。四、通过境内企业进行外汇贷款并结汇。
五、境内中外资银行的自主资金调配。
六、资本市场渠道。
境内资本进行境外投资和境外融资有以下途径：目前国内企业主要通过直接投资、境外借款及贸易信贷等手段，进行境外投资。
企业境外投资除采用贸易信贷预收货款、延期付款方式外，还经常会选择境外股权融资、境外债务融资和境外上市等形式进行外汇融资。
常用融资方式
（1）融资租赁
中小企业融资租赁是指出租方根据承租方对供货商、租赁物的选择，向供货商购买租赁物，提供给承租方使用，承租方在契约或者合同规定的期限内分期支付租金的融资方式。
想要获得中小企业融资租赁，企业本身的项目条件非常重要，因为融资租赁侧重于考察项目未来的现金流量，因此，中小企业融资租赁的成功，主要关心租赁项目自身的效益，而不是企业的综合效益。除此之外，企业的信用也很重要，和银行放贷一样，良好的信用是下一次借贷的基础。
（2）银行承兑汇票
中小企业融资双方为了达成交易，可向银行申请签发银行承兑汇票，银行经审核同意后，正式受理银行承兑契约，承兑银行要在承兑汇票上签上表明承兑字样或签章。这样，经银行承兑的汇票就称为银行承兑汇票，银行承兑汇票具体说是银行替买方担保，卖方不必担心收不到货款，因为到期买方的担保银行一定会支付货款。
银行承兑汇票中小企业融资的好处在于企业可以实现短、频、快中小企业融资，可以降低企业财务费用。
（3）不动产抵押
不动产抵押中小企业融资是目前市场上运用最多的中小企业融资方式。在进行不动产抵押中小企业融资上，企业一定要关注中国关于不动产抵押的法律规定，如《担保法》、《城市房地产管理法》等，避免上当受骗。
（4）股权转让
股权转让中小企业融资是指中小企业通过转让公司部分股权而获得资金，从而满足企业的资金需求。中小企业进行股权出让中小企业融资，实际是想引入新的合作者。吸引直接投资的过程。因此，股权出让对对象的选择必须十分慎重而周密，否则搞不好，企业会失去控制权而处于被动局面，建议企业家在进行股权转让之前，先咨询公司法专业人士，并谨慎行事。
（5）提货担保
提货担保中小企业融资的优势主要在于可以把握市场先机，减少企业资金占压，改善现金流量。这种贸易中小企业融资适用于已在银行开立信用证，进口货物已到港口，但单据未到，急于办理提货的中小企业。进行提货担保中小企业融资企业一定要注意，一旦办理了担保提货手续，无论收到的单据有无不符点，企业均不能提出拒付和拒绝承兑。
（6）国际市场开拓资金
这部分资金主要来源于中央外贸发展基金。中小企业如果想通过这个渠道来融资，要注意，市场开拓资金主要支持的内容是：境外展览会、质量管理体系、环境管理体系、软件出口企业和各类产品认证、国际市场宣传推介、开拓新兴市场、培训与研讨会、境外投标等，对面向拉美、非洲、中东、东欧和东南亚等新兴国际市场的拓展活动，优先支持。
（7）互联网金融平台
相比其他的投资方式，互联网金融平台对申请融资的企业进行资质审核、实地考察，筛选出具有投资价值的优质项目在投融界等投融资信息对接平台网站上向投资者公开；并提供在线投资的交易平台，实时为投资者生成具有法律效力的借贷合同；监督企业的项目经营，管理风险保障金，确保投资者资金安全。爱投资创造的融资方式是让专业的机构做专业的事。
一方面利用互联网公开的优势、开放性的优势，同时结合传统的金融机构在风险控制、信贷审核等等方面的专业度。作为一个投融资的平台，处在中间的结合的地位，两边是投资者和有融资需求的需求方，但是又和第三方的担保机构进行密切合作。对用户的投资进行专业性的担保。同时还和像信用评级机构、资产管理机构合作，为用户的投资信息提供全方面的解读，以及对资产处置后续提供保障。
㈡ 中国哪些自贸区实施负面清单管理模式
目前，四大自贸区组织架构基本确定。上海、天津、广东、福建都会设立省级工作领导小组，其中上海、天津都会设立自贸区管委会，统一管理几个片区，广东、福建则不会设立这样的管委会，而是几个片区分别设立管委会。
四个自贸区要在上海自贸区原来试点的基础上，进一步扩大改革开放的创新措施。除了坚持制度创新、有效防控风险外，还要辐射带动周边并服务国家战略，广东自贸试验区立足推动内地与港澳经济深度合作，天津自贸试验区立足于京津冀协同发展，福建自贸试验区立足于深化两岸经济合作，上海自贸试验区继续在推进投资贸易便利化、货币兑换自由、监管高效便捷以及法治环境规范等方面担当“领头羊”。
4月20日，国务院公布《关于印发自由贸易试验区外商投资准入特别管理措施（负面清单）的通知》，正式公布新版负面清单。这个负面清单与上海的前两版相比，进一步缩小了限制范围，提升了自贸区的开放度和透明度。
新版负面清单划分为15个门类、50个条目、122项特别管理措施。其中特别管理措施包括具体行业措施和适用于所有行业的水平措施。
商务部部长助理王受文在国新办举行的新闻发布会上表示，如果拿新版负面清单和2015版外商投资产业指导目录进行比较，可以发现，自贸试验区的负面清单取消或放宽了18个领域的限制，力度很大。总体而言，四个自贸试验区的负面清单还是要更加开放。
商务部研究院研究员霍建国表示，从新版负面清单来看，制造业和服务业均有新的开放内容。在自贸试验区内，金融业的开放相对审慎，但一般制造业已经基本上全部放开。预计接下来外资在制造业、服务业的进入会有明显增长。
虽然开放度和目标均相似，但四大自贸试验区同时也各有侧重：广东自贸试验区立足推动内地与港澳经济深度合作，天津自贸试验区立足于京津冀协同发展，福建自贸试验区立足于深化两岸经济合作，上海自贸试验区继续在推进投资贸易便利化、货币兑换自由、监管高效便捷以及法治环境规范等方面担当“领头羊”。
㈢ 今年政府工作的九项重点任务是
一、促进经济平稳较快发展。扩大内需特别是消费需求是中国经济长期平稳较快发展的根本立足点，是今年工作的重点。其中包括要着力扩大消费需求、不断优化投资结构。
二、保持物价总水平基本稳定。要增加生产、保障供给；搞活流通、降低成本；加强监管、规范秩序。
三、促进农业稳定发展和农民持续增收。把解决好“三农”问题作为各项工作的重中之重。要稳定发展农业生产，多渠道增加农民收入；加快农业科技进步；加强农业农村基础设施建设；深化农村改革，认真搞好土地确权登记颁证。
四、加快转变经济发展方式。包括促进产业结构优化升级；推进节能减排和生态环境保护；促进区域经济协调发展；积极稳妥推进城镇化。
五、深入实施科教兴国战略和人才强国战略。坚持优先发展教育；大力推进科技创新；全面加强人才工作。
六、切实保障和改善民生。要千方百计扩大就业；加快完善社会保障体系；大力推进医药卫生事业改革发展；全面做好人口和计划生育工作；继续搞好房地产市场调控和保障性安居工程建设；加强和创新社会管理。
七、促进文化大发展大繁荣。深入推进社会主义核心价值体系建设。加强社会公德、职业道德、家庭美德和个人品德教育，做好青少年思想道德教育工作，努力形成知荣辱、讲正气、守诚信、作奉献、促和谐的良好风尚。深化文化体制改革，继续推动经营性文化单位转企改制。推动文化产业成为国民经济支柱性产业。
八、深入推进重点领域改革。具体包括深化财税金融体制改革；推动多种所有制经济共同发展；深化价格改革；深化收入分配制度改革；积极稳妥推进事业单位分类改革；加快推进政府改革，加强廉政建设，深入开展反腐斗争，扎实推进惩治和预防腐败体系建设的各项长期性、基础性工作，着力解决人民群众反映强烈的突出问题。
九、努力提高对外开放的质量和水平。保持对外贸易稳定发展；提高利用外资质量；实施“走出去”战略；参与全球经济治理和区域合作。
㈣ 外商投资产业指导目录2015修订 限制类34条 医疗机构限于合资合作是什么意思
就是说外商不能独资
㈤ 哪里可以了解到国家最新的产业政策
第一部分：产业政策
一、 产业政策的概念、构成与作用
（一）概念
产业政策是政府为了实现一定的经济和社会目标而对产业的形成和发展进行干预的各种政策的总和。
干预包括规划、引导、促进、调整、保护、扶持、限制等方面的含义。
产业政策的功能主要是弥补市场缺陷，有效配置资源；保护幼小民族产业的成长；熨平经济震荡；发挥后发优势，增强适应能力。
（二）基本构成
产业政策包括产业组织政策、产业结构政策、产业技术政策和产业布局政策，以及其他对产业发展有重大影响的政策和法规。
各类产业政策之间相互联系、相互交叉，形成一个有机的政策体系。
（三）作用
☆是国家加强和改善宏观调控
☆抑制固定资产投资过快增长
☆制止部分行业盲目扩张
☆有效调整和优化产业结构
☆提升产业素质，保持国民经济持续、快速、健康发展的重要手段
二、近年来国家重大产业政策
(一) 目录类
☆ 《关于调整进口设备税收政策的通知》（国发[1997]37号）
☆ 《当前国家重点鼓励发展的产业、产品和技术目录》（国家计委令第6号，1997年12月31日） （已废止）
☆ 《外商投资产业指导目录》（国家计委、国家经贸委、外经贸部令第7号，1997年12月31日） （已废止）
☆《中西部地区外商投资优势产业目录》（国家经贸委、国家发展计划委、外经贸部令第18号，2000年6月16日）（已废止）
☆ 《当前国家重点鼓励发展的产业、产品和技术目录（2000年修订）》（国家发展计划委、国家经贸委令第7号，2000年8月31日） （已废止）
☆ 《外商投资产业指导目录(2004年修订)》(国家发改委、商务部令第24号，2004年11月30日）
(二)限制淘汰类
☆ 《工商投资领域制止重复建设目录》（第一批）(国家经贸委令第14号，1999年8月9日) （已废止）
☆ 《淘汰落后生产能力、工艺和产品的目录》（第一批）(国家经贸委令第6号，1999年1月22日) （已废止）
☆ 《淘汰落后生产能力、工艺和产品的目录》（第二批） (国家经贸委令第16号，1999年12月30日) （已废止）
☆ 《淘汰落后生产能力、工艺和产品的目录》（第三批）(国家经贸委令第32号，2002年6月2日) （已废止）
第一部分：产业政策
(三)行业类
☆ 《摩托车生产准入管理办法》（2002年11月30日，原国家经贸委令第43号）
☆ 《汽车产业发展政策》（2004年5月21日，国家发改委令第8号）
☆ 《钢铁产业发展政策》（2005年7月8日，国家发改委令第35号）
☆ 出台了水泥、电解铝、焦炭、电石、铁合金、煤炭、铜冶炼、钨锡锑等行业产业政策
☆ 出台了电石、铁合金、焦化、电解金属锰、铜冶炼等行业的准入条件。
（四）当前国家政策关注的热点
1、西部大开发
☆ 《国务院关于进一步推进西部大开发的若干意见》（国发[2004]6号,2004年3月11日）
☆ 《重庆市实施西部大开发若干政策措施》（渝委发[2001]26号,2001年9月）
第一条:就是对设立在我市的属于国家鼓励类产业的各种经济成份的内资企业和外商投资企业，从2001年至2010年减按15%的税率征收企业所得税。
2、非公经济发展
《国务院关于鼓励支持和引导个体私营等非公有制经济发展的若干意见》（国发[2005]3号，2005年2月19日）
☆放宽非公有制经济市场准入
☆加大对非公有制经济的财税金融支持
☆完善对非公有制经济的社会服务
☆维护非公有制企业和职工的合法利益
☆引导非公有制企业提高自身素质
☆改进政府对非公有制企业的监管
☆加强对发展非公有制经济的指导和政策协调
3、循环经济
《国务院关于加快发展循环经济的若干意见》（国发[2005]22号，2005年7月2日）
☆发展循环经济的指导思想、基本原则和主 要目标
☆发展循环经济的重点工作和重点环节
☆加强对循环经济发展的宏观指导
☆加快循环经济技术开发和标准体系建设
☆建立和完善促进循环经济发展的政策机制
☆坚持依法推进循环经济发展
☆加强对发展循环经济工作的组织和领导
国家发改委出台了《可再生能源产业发展指导目录》（发改能源[2005]2517号，2005年11月29日）
提出了风能、太阳能、生物质能、地热能、海洋能和水能等六个领域的88项可再生能源开发利用和系统设备/装备制造项目
对于《目录》中具备规模化推广利用的项目，国务院相关部门将制定和完善技术研发、项目示范、财政税收、产品价格、市场销售和进出口等方面的优惠政策。
4、产业结构调整
《国务院关于发布实施<促进产业结构调整暂行规定>的决定》（国发[2005]40号文，2005年12月2日）
国家发改委配套出台了《产业结构调整指导目录（2005年本）》（发改委令第40号）
成为我国“十一五”时期产业结构调整一个纲领性文件。
。 《暂行规定》和《指导目录》的出台实施，原国家计委、国家经贸委发布的《当前国家重点鼓励发展的产业、产品和技术目录（2000年修订）》、原国家经贸委的《淘汰落后生产能力、工艺和产品的目录》（第一批、第二批、第三批）》和《工商投资领域制止重复建设目录（第一批）》同时废止。
对依据《当前国家重点鼓励发展的产业、产品和技术目录（2000年修订）》执行的有关优惠政策，调整为依据《产业结构调整指导目录》鼓励类目录执行。
外商投资企业的设立及税收政策等执行国家有关外商投资的法律、行政法规规定，即仍然依据《外商投资产业指导目录（2004年修订）》。
《规定》和《目录》的主要特点
☆政策的基本定位
《暂行规定》和《指导目录》是第一个专门指导产业结构调整的系统性、纲领性、综合性的文件，是政府管理投资项目，制定和实施财税、信贷、土地、进出口等政策的重要依据，也是企业进行投资决策的重要指南。
☆政策的形式
《暂行规定》：明确产业结构调整的目标、基本原则，提出农业、基础设施、先进制造业、高技术产业、服务业、节能降耗、产业组织、产业布局八个方面结构调整的方向和重点。——法规性文件
《指导目录》：列举26个行业鼓励、限制和淘汰的领域。——部门规章
第一部分：产业政策
☆政策的调整完善
《暂行规定》对产业结构调整工作发挥着规范性的指导作用，是一个相对稳定的政策导向；
《指导目录》要根据国家宏观经济形势、产业发展趋势和市场变化情况等，每年进行调整和完善；财税、信贷、土地、进出口等相关政策要加强与产业政策的协调配合；各地及有关部门要建立健全组织协调和监督检查机制。
☆关于产业结构调整的目标和原则
目标：
推进产业结构优化升级，促进一、二、三次产业健康协调发展，逐步形成农业为基础、高新技术产业为先导、基础产业和制造业为支撑、服务业全面发展的产业格局，坚持节约发展、清洁发展、安全发展，实现可持续发展。
原则：
坚持市场调节和政府引导相结合、以自主创新提升产业技术水平、坚持走新型工业化道路、促进产业协调健康发展
☆关于产业结构调整的方向和重点
（1）巩固和加强农业基础地位，加快传统农业向现代农业转变
主要任务：加快农业科技进步，加强农业设施建设，调整农业生产结构，转变农业增长方式，提高农业综合生产能力。
发展方向和重点：稳定发展粮食生产、调整优化农业结构和转变农业增长方式。
（2） 加强能源、交通、水利和信息等基础设施建设，增强对经济社会发展的保障能力
能源工业发展的主要任务：坚持节约优先、立足国内、煤为基础、多元发展，优化能源结构，构筑稳定、经济、清洁的能源供应体系。
发展方向和重点：有序发展电力、调整发展煤炭、加快发展石油天然气、大力发展可再生能源。
交通基础设施建设的主要任务：
以扩大网络为重点，形成便捷、通畅、高效、安全的综合交通运输体系；坚持统筹规划、合理布局，实现铁路、公路、水运、民航、管道等运输方式优势互补，相互衔接，发挥组合效率和整体优势。
发展的方向和重点：
加快发展铁路运输、进一步完善公路网、积极发展水运、优化民用机场布局。
（3）以振兴装备制造业为重点发展先进制造业，发挥其对经济发展的重要支撑作用
装备制造业发展的主要任务：依托国家重点建设工程，提高重大技术装备国产化水平，努力突破核心技术，提高研发设计、核心元器件配套、加工制造和系统集成的整体水平。
重点领域主要包括：
大型高效清洁发电装备、超高压输变电设备、大型乙烯成套设备、大型煤化工成套设备、大型冶金设备、煤矿综合采掘设备、大型船舶装备、轨道交通装备、环保及资源综合利用装备以及数控机床。
第一部分：产业政策
☆加快原材料工业产业升级
原材料工业主要问题：
产能过剩和资源与环境压力大，产业集中度低，产品结构和生产布局不合理。
原材料工业发展的主要任务：
根据能源、资源条件和环境容量，着力调整原材料工业的产品结构、企业组织结构和产业布局,提高产品质量和技术含量。
第一部分：产业政策
（4）加快发展高技术产业，进一步增强高技术产业对经济增长的带动作用
主要任务：要按照产业聚集、规模化发展和扩大国际合作的要求，加快促进高技术产业从加工装配为主向自主研发制造延伸。
发展的方向和重点：大幅度提升信息产业核心竞争力、推动生物产业跨越式发展、加快发展民用航空、航天产业、积极发展新材料产业。
第一部分：产业政策
（5）提高服务业比重，优化服务业结构，促进服务业全面快速发展
要坚持市场化、产业化、社会化的方向，加强分类指导和有效监管，创新、完善体制和机制，培育大型服务企业集团，增加服务品种，提高服务水平。
重点发展现代服务业、传统服务业和需求潜力大的服务业。
（6）大力发展循环经济，建设资源节约和环境友好型社会，实现经济增长与人口资源环境相协调
坚持开发与节约并重、节约优先的方针，按照减量化、再利用、资源化原则，大力推进节能节水节地节材，加强资源综合利用，全面推行清洁生产，完善再生资源回收利用体系，形成低投入、低消耗、低排放和高效率的节约型增长方式。
第一部分：产业政策
（7）优化产业组织结构，调整区域产业布局
产业组织结构：要提高企业规模经济水平和产业集中度，推动中小企业与大企业形成分工协作关系，提高生产专业化水平，促进生产要素合理流动和配置，引导产业集群化发展。
产业区域布局：要从区域发展的总体战略布局出发，根据资源环境承载能力和发展潜力，实行优化开发、重点开发、限制开发和禁止开发等有区别的区域产业布局。
第一部分：产业政策
（8）实施互利共赢的开放战略，提高对外开放水平，促进国内产业结构升级
加快转变对外贸易增长方式，提高利用外资的质量和水平，加快实施“走出去”战略。
第一部分：产业政策
☆关于产业结构调整指导目录
《指导目录》共1128条，其中鼓励类539条，占47.78%；限制类190条，占16.85%；淘汰类399条，占35.37%。
（1）鼓励类及其配套政策措施
鼓励类主要是对经济社会发展有重要促进作用，有利于节约资源、保护环境、产业结构优化升级，需要采取政策措施予以鼓励和支持的关键技术、装备及产品。
政策措施：审批、核准或备案、提供信贷支持、免征关税和进口环节增值税、对国产设备实行抵扣40%企业所得税政策。
第一部分：产业政策
（2）限制类及其配套政策措施
限制类主要是工艺技术落后，不符合行业准入条件和有关规定，不利于产业结构优化升级，需要督促改造和禁止新建的生产能力、工艺技术、装备及产品。
政策措施：禁止投资、不得提供信贷支持、不得办理有关手续、现有生产能力允许改造升级，实行分类指导。
（3）淘汰类及其配套政策措施
淘汰类主要是不符合有关法律法规规定，严重浪费资源、污染环境、不具备安全生产条件，需要淘汰的落后工艺技术、装备及产品。
政策措施：禁止投资；停止、收回贷款；责令停产或予以关闭。
☆ 国务院《决定》的要求
产业结构调整是一项系统工程，需要中央和地方政府、政府部门之间以及企业等各有关方面共同努力，协调配合才能取得实效。因此，各地正在开展具体的贯彻落实工作。
第一部分：产业政策
5. 产能过剩
2006年3月12日，国务院出台了《关于加快推进产能过剩行业结构调整的通知》（国发[2006]11号）
指出推进产能过剩行业结构调整的重要性和紧迫性，提出了推进产能过剩行业结构调整的总体要求和4项原则，以及推进产能过剩行业结构调整的8条重点措施。
《关于加快焦化行业结构调整的指导意见的通知》（2006年3月22日，发改产业[2006]328号）;
《关于推进铁合金行业加快结构调整的通知》（2006年4月5日，发改产业[2006]567号）；
《关于加快煤炭行业结构调整应对产能过剩的指导意见》（2006年4月10日，发改运行[2006]593号）；
《关于加快铝工业结构调整指导意见的通知》（2006年4月11日，发改运行[2006]589号）；
第一部分：产业政策
《关于加快水泥工业结构调整的若干意见》（2006年4月13日，发改运行[2006]609号）；
《关于加快电力工业结构调整，促进健康有序发展有关工作的通知》（2006年4月18日，发改能源[2006]661号）；
《关于加快电石行业结构调整有关意见的通知》（2006年4月21日，发改产业[2006]699号）；
《关于加快纺织行业结构调整，促进产业升级若干意见的通知》（2006年4月29日，发改运行[2006]762号）。
㈥ 新常态下看医疗器械行业的三大变革是中国医药报哪一期文章
1.转型升级 路清晰步坚实
2015年，医械行业优化升级的步伐坚实，一批规模小、低水平重复的企业退出了历史舞台，而政府的简政放权，助力了一批优势企业轻装上阵，通过自主创新和资本运作，拓展产品结构、营销渠道，并布局大健康产业。
在
此过程中，鱼跃医疗完成了对万东医疗和上械集团的并购，使产品线从家用医械拓展到医用设备、耗材、中医器械及手术器械等众多领域。12月16日,新华医疗
宣布拟出资5000万元与上海金浦健服等设立投资基金，用于投资医疗健康等现代服务产业。近年来，新华医疗准确踏上“民营”、“基层”等医改节奏，走出血
透业务持续布局，医疗服务领域不断整合，新产品研发创新的发展路线，保持较高的营收增速。在与进口品牌的角逐中，东软集团突出重围，将大型医疗设备卖到美
国、德国、俄罗斯等109个国家的9000多家医院。而曾经是“局外人”的海尔、海信等众多企业因看好医疗器械这块“宝地”，纷至沓来。
记
者从中国医药保健品进出口商会获悉最新数据：2015年1～11月，我国医械进出口额345.89亿美元，同比增长7.73%，增速比上年同期提高
3.46个百分点。其中，出口额190.77亿美元，同比增长5.84%，增速高于上年同期2.43%；进口额155.12亿美元，同比增长
10.14%，增速比上年同期下降4.74%。可以看出，国产医械产品进一步受到国际市场的认可，同时国内市场对进口产品的依赖度有所降低。
中国医疗器械行业协会会长、新华医疗董事长赵毅新告诉记者：“医疗器械行业是我国经济发展中最活跃的领域之一。在刚刚过去的2015年，行业持续向好，整体销售收入同比增幅在14%左右。”
东软集团董事长兼首席执行官刘积仁表示：“国产品牌面临的最大困难是医院的接受度。值得自豪的是，通过国内企业的努力，这种情况已经有很大改观。”在刘积仁看来，未来在现代服务业中最有发展前景的是大医疗产业。
2.政策给力 创新喜迎重要节点
2015
年，创新发展的号角响彻四方。国务院印发《关于深化体制机制改革加快实施创新驱动发展战略的若干意见》、《中国制造2025》，其中有大量内容与医疗器械
行业直接相关。《〈中国制造2025〉重点领域技术路线图（2015版）》指出，重点突破高性能医疗器械等10大战略产业。科技部出台的《国家重点研发计
划试点专项2016年度第一批项目》，涉及“干细胞及转化研究”、“数字诊疗装备研发”等6个试点专项。国家发改委、商务部联合发布《外商投资产业指导目
录（2015年修订）》，列出鼓励外商投资类目录，涉及医疗器械的有全自动生化监测设备、五分类血液细胞分析仪、全自动化学发光免疫分析仪、高通量基因测
序系统制造等；以及禁止外商投资产业目录，与药械相关的有人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用等。《关于制定国民经济和社会发展第十三个五年规划的
建议》更是释放出事关医疗器械未来发展的诸多利好，高性能医疗器械被列为重点促进的十大产业之一。
为鼓励国产医疗设备发展应用，工信部与国
家卫生计生委签署了共同推进国产医疗设备发展应用合作协议。国家卫计委公布了两批优秀国产医疗设备产品遴选结果，包括符合基层需要的台式B超、X线机和全
自动生化分析仪3种产品；以磁共振（MRI）设备、计算机断层扫描（CT）设备、全自动血细胞分析仪等7种产品。
国务院印发的《关于改革药
品医疗器械审评审批制度的意见》，拉开药械审评审批制度改革的大幕。对于这项促进医疗器械创新发展，使产品安全性、有效性、质量可控性与国际标准进一步接
轨，提高药械审评审批质量的重大举措，国家食品药品监管总局高度重视，成立药品医疗器械审评审批制度改革领导小组，全力推进各项改革，并取得了初步进展。
12月17日，经国务院同意，药品医疗器械审评审批制度改革部际联席会议制度建立，为深化改革保驾护航。
据统计，2015年国家总局医疗器械技术审评中心公示了8期创新医疗器械特别审批程序申请审查结果，共有29项创新产品进入特别审批“绿色通道”，涉及基因检测、血管支架、组织工程产品、手术机器人定位系统等。
在
2015年度国家科学技术奖励大会上，普门科技凭借“中国人体表难愈合创面发生新特征与防治的创新理论与关键措施研究”斩获国家科技进步一等奖，成为我国
医疗器械产业中首个荣获该奖项的企业。同时，“微创介入与植入医疗器械关键技术及产业化平台”等5项医疗器械相关技术、3家医疗器械企业荣获国家科技进步
二等奖。
针对医疗器械科技创新，赵毅新表示：“顺应精准医疗需求，未来医疗器械行业的发展趋势日益明显，即以高科技为核心的产品将成为行业关注和投资的热点，例如体外诊断、人工器官、3D打印、可穿戴设备、手术机器人等。”
清华大学技术转移研究院总工程师卢爱丽表示，从“十三五”规划相关建议中看出，社保、健康、养老、生育四大领域的深入改革，分级诊疗、医改等的推进，基层市场的放量和民营医疗机构的发展，技术的创新升级等，将释放出巨大的国内市场，为国产医疗器械再增长创造机遇。
国
家总局医疗器械注册司司长王者雄在国新办新闻发布会上指出，近些年，医疗器械领域创新非常活跃。国务院大力推进相关创新工作，国家总局高度重视和鼓励医疗
器械创新活动，于2014年发布创新医疗器械特别审批程序。这一程序是在确保上市产品安全有效的前提下，针对创新产品给予的特别审批渠道。国家总局医疗器
械技术审评中心专门设立了创新医疗器械审查办公室，组织相关领域专家对创新申请进行审查。相关部门按照“早期介入、专人负责、科学审批”的原则，加强与申
请人在研发环节的沟通和交流，使企业少走弯路。该特别审批程序得到业界的广泛支持和好评。未来要通过切实有效的政策扶持，激发企业自主创新的热情，增强国
产品牌的竞争力。
3.最严监管 筑牢从实验室到医院的安全防线
2015年，医疗器械法规制度给产业带来了显著影响——法规的威慑力加强，制度的篱笆在扎紧。一切工作的目的都在于用最严格的监管手段为行业发展、百姓用械筑牢覆盖产品全生命周期的安全防线。
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家总局在2015年陆续发布、实施了《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械经营质量管理规范》、《无菌、植入物和体外诊断试剂等产品的生产质量管理规
范》、《药品、医疗器械产品注册收费标准》、《药品医疗器械飞行检查办法》、《医疗器械分类规则》、《医疗器械经营企业分类分级监督管理规定》、《医疗器
械使用质量监督管理办法》、《医疗器械通用名称命名规则》等法规文件，填补了过往在使用环节管理规范等方面的空白。自此，我国医疗器械全过程监管的所有重
要环节均有法可依，意味着全程监管模式确立。全年发布医疗器械标准90项。国家总局成立了医疗器械分类技术委员会，将改革医疗器械分类目录框架，动态调整
医疗器械分类目录。
2015年，全国医疗器械监管系统紧锣密鼓地开展了检验检测、飞行检查、执法办案等工作。五整治“回头看”，体外诊断试
剂、注射用透明质酸钠凝胶、装饰性彩色平光隐形眼镜、避孕套等产品专项治理，查办一批大案要案，在社会上引起强烈反响，彰显了医疗器械安全监管工作的正能
量。同时，进一步规范召回信息发布行为和畅通公众获得召回信息的渠道。据不完全统计，2015年国家总局数据系统发布185条医疗器械召回信息，是
2014年的两倍多。国家总局在全国范围内遴选优秀高级检查员进行了系统培训。
针对医疗器械监督抽验工作，国家总局医疗器械监管司副司长孙
磊在2015中国药品质量年会上强调指出，实现最严格监管，必须用好抽验手段，强化监督抽验的震慑性，强化抽验结果和质量分析的深度，强化抽验数据和质量
分析结果对监管其他环节工作的引导性，逐步推进抽验与其他环节的有效衔接。医疗器械抽验模式边研究边完善是未来几年抽验工作的一项重要内容。
“在经济新常态下，我国医疗器械行业需要树立新思维，市场主体要立足创新寻找新的增长点，监管主体需要立足改革，出台科学合理的政策法规，切实促进本土企业健康持续发展。”赵毅新表示。