医疗器械分类目录2002
发布时间: 2021-03-05 04:26:13
A. 谁有医疗器械分类目录
B. 医疗器械的产品分类目录中的管理类别1 2 3类分别是什么意思
国家对医疗器械实行分类管理。
第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
医疗器械分类目录由国务院药品监督管理部门依据医疗器械分类规则,国务院卫生行政部门制定、调整、公布。
C. 医疗器械,分类目录最新版本是哪年的
现在在实施的一类医疗器械分类目录是2015年版本的 二三类医疗器械是2002年的版本加上后续大量地增补目录和分类通知
D. 2018版《医疗器械分类目录》实施后生产经营许可证里的编码与产品注册证号是什么样子的
新的编码是:
2017版:01、02、03.....这种形式体现在许可证上的
E. 关于医疗器械分类目录
1、新的《医疗器械分类规则》已于2016年1月1日起施行,它后面附了一个“医疗器械分类判定表”,可用于判断医疗器械分类。
2、《医疗器械分类目录》是依据《医疗器械分类规则》制定的,但尽管新《规则》已经发布了,但新《目录》还没有重新修订,还继续沿用原有目录。
3、现在新出台目录有《第一类医疗器械产品目录》和《6840 体外诊断试剂分类子目录(2013版)》
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