质量管理制度文件目录

① 经营质量管理制度工作程序等文件目录怎么写

记录名称根据需要及类型可以写《程序文件目录》或者《程序文件一览表》或者《作业指导书目录》或者《作业指导书一览表》或者《文件目录》等，项目名称：序号、文件编号、文件名称、版本号、备注。最下面一行：“部门： 编制： ”。希望可以帮到你。

② 医疗器械备案企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录怎么写 谢谢

覆盖质量管理全过程的经营管理制度，并做好相关记录，保证经营条件专和经营行为持续符合要求即属可。

依据《医疗器械经营监督管理办法》第三十条规定：医疗器械经营企业应当按照医疗器械经营质量管理规范要求，建立覆盖质量管理全过程的经营管理制度，并做好相关记录，保证经营条件和经营行为持续符合要求。

医疗器械经营企业对其办事机构或者销售人员以本企业名义从事的医疗器械购销行为承担法律责任。医疗器械经营企业销售人员销售医疗器械，应当提供加盖本企业公章的授权书。授权书应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码。

(2)质量管理制度文件目录扩展阅读：

医疗器械备案的相关要求规定：

1、医疗器械经营企业应当采取有效措施，确保医疗器械运输、贮存过程符合医疗器械说明书或者标签标示要求，并做好相应记录，保证医疗器械质量安全。

2、说明书和标签标示要求低温、冷藏的，应当按照有关规定，使用低温、冷藏设施设备运输和贮存。

3、医疗器械经营企业委托其他单位运输医疗器械的，应当对承运方运输医疗器械的质量保障能力进行考核评估，明确运输过程中的质量责任，确保运输过程中的质量安全。

③ 质量管理体系中，有效文件清单与记录、文件检索目录怎样区分

质量体系文件的构成分4类,即
1,品质手册
2,程序文件
3,工作指示,作业指导书
4,表单
现在金融危机,加上公司都电子化,所以我把它建立一个内部网,把有效文件清单与记录区分.见下面.外审员都比较满意,供你参考.
1,体系手册
2,各部门程序文件
3,各部门工作指示
4,管理方案(ISO14001:2004)
5,图纸
6,各部门品质记录表
7,法规清单(ISO14001:2004)
8,外来文件清单
9,各项受控使用表格

④ 医疗器械质量管理文件目录怎么写

质量管理制度文件目录
1. 质量刮泥方针和目标；
2. 各部门和各岗位职责；
3. 内部审专核制度；
4. 管理评审属制度；
5. 质量否决的规定；
6. 首营企业和首营品种审核管理制度；
7. 采购、验收管理制度；
8. 仓储保管和出库复核管理制度；
9. 销售管理制度；
10. 不合格医疗器械处理制度；
11. 退货管理制度；
12. 效期产品管理制度；
13. 医疗器械技术培训、维修、售后服务管理制度；
14. 质量跟踪管理制度；
15. 用户访问、投诉管理制度；
16. 医疗器械质量事故、医疗器械不良事件监测报告制度；
17. 运输管理制度；
18. 设备使用保养制度；
19. 企业职工培训管理制度；
20. 卫生管理制度；
21. 文件管理制度；
22. 医疗器械经营过程中有关记录和凭证的管理制度；
23. 直调产品管理制度；
24. 门市销售的质量管理制度；
25. 质量信息收集管理制度；
26. 特殊产品管理制度；
27. 质量管理制度执行情况检查和考核制度。
这个目录是交给药监局的，然后你在网上逐条的搜，作为你公司的文件。等药监局要验点的时候要看的。

⑤ 二类质量管理制度，职责，工作程序文件目录

1，企业管理可以增强企业的运作效率；

2，可以让企业有明确的发展方向；

3，可以使每个员工都充分发挥他们的潜能；

4，可以使企业财务清晰，资本结构合理，投融资恰当；

5，可以向顾客提供满足的产品和服务；

6，可以更好的树立企业形象，为社会多做实际贡献。

最终目的是提高企业的经济效益。

⑥ 质量管理文件目录 指什么内容

分2个层次
1、质量体系文件目录（黑头文件）
2、公司下发的质量管理文件（红头文件）目录