标准品数据库

A. 没有标准品的中药生物碱的鉴别

第一个问题，可能你的试剂配制浓度太低，原则上三氯甲烷可以跟少量醋酸互溶的。第二个问题，直接上LC-MS，现在的生物质谱数据库也比较全面，应该会有结果的。

B. 求助：翻译成汉语

大多数成分进行了初步鉴定其气相色谱保留值保留指数的比较（RI）的，参照一对C5 - C28的正构烷烃，并与标准品那些在作者的实验室提供同系列的决定。鉴定证实时可能由它们的质量与在MS质谱数据库，并与文献资料[23，24]。成分的相对含量，获得直接从（国家标准与技术研究所和Wiley库）中存储的光谱分割模式比较气相色谱峰面积。

C. 10版药典中 苍术原料中用HPLC测定苍术素，标准品中出现几个峰

药智网色谱图数据库中有2010年药典的标准色谱图库，可以对比一下

D. 哪里网站生物耗材，标准品，生化试剂等等这类的的论文，说明。

论文数据库就那几个，都是要钱的哦，cnki、万方数据等等，这家是专门做软件的http://www.sinyosoft.com/，也有一些相关内容

E. 标准物质GSB和GNM有什么区别

标准物质GBW、GBW（E）、BW、GSB的区别1 概述 在国际上标准物质和标准样品英文名称均为“ReferenceMaterials”，由ISO/REMCO组织负责这一工作。在我国计量系统将“ReferenceMaterials”叫为“标准物质”，而标准化系统叫为“标准样品”。实际上二者有很多相同之处，同时也有一些微小差异（见表1）。CAS号（CAS Registry Number或称CAS Number, CAS Rn, CAS #），又称CAS登录号，是某种物质（化合物、高分子材料、生物序列（Biological sequences）、混合物或合金）的唯一的数字识别号码。美国化学会的下设组织化学文摘服务社（Chemical Abstracts Service, CAS）负责为每一种出现在文献中的物质分配一个CAS号，其目的是为了避免化学物质有多种名称的麻烦，使数据库的检索更为方便。 2 标准物质的分类与分级 2.1 标准物质的分类 根据中华人民共和国计量法的子法—标准物质管理办法（1987年7月10日国家计量局发布）中第二条之规定：用于统一量值的标准物质，包括化学成分标准物质、物理特性与物理化学特性测量标准物质和工程技术特性测量标准物质。按其标准物质的属性和应用领域可分成十三大类， 2.2 标准物质的分级 我国将标准物质分为一级与二级，它们都符合“有证标准物质”的定义。 2.2.1 一级标准物质 一级标准物质又称国家一级标准物质，是由国家权威机构审定的标准物质。例如，美国国家标准局的SRM标准物

F. 标准品，生物试剂的CAS号怎么查数字代表的是什么意思

CAS号就相当于是这些试剂 标准品的 身份证号码

物质数字识别号码

美国化学会的下设组织化学文摘社（Chemical Abstracts Service，简称CAS）。该社负责为每一种出现在文献中的物质分配一个CAS编号，这是为了避免化学物质有多种名称的麻烦，使数据库的检索更为方便。
其缩写CAS在生物化学上便成为物质唯一识别码的代称，相当于每一种化学物质都拥有了自己的“学号。如今的化学数据库普遍都可以用CAS编号检索。

CAS编号（CAS Registry Number或称CAS Number, CAS Rn, CAS #），又称CAS登录号或CAS登记号码，是某种物质（化合物、高分子材料、生物序列（Biological sequences）、混合物或合金）的唯一的数字识别号码。

G. 标准物质的CAS号、BW、GBW(E)是什么含义

美国化学会的下设组织化学文摘社（Chemical Abstracts Service，简称CAS）。该社负责为每一种出现在文献中的物质分配一个CAS编号，这是为了避免化学物质有多种名称的麻烦，使数据库的检索更为方便。
一、属我国国家标准物质号：
1）一级标准物质代号以国家标准物质的汉语拼音中“Guo”、“Biao”和“Wu”三个字的字头为一级国家标准物质的代号，以“GBW”表示。
2）二级国家标准物质的代号，在一级国家标准物质的代号基础上，加上二级的汉语拼音中“Er”字头“E”，并以小括号括起来，以“GBW（E）”表示。
编号的前二位是标准物质的大类号；第三位是标准物质小类号，每大类标准物质分为1~9个小类；第四、五位是同一小类标准物中，按审批的时间先后顺序排列的顺序号；最后一位是标准物质的生产批号，用英文字母表示，批号顺序与英文字母顺序一致。
二、一级标准物质又称国家一级标准物质，是由国家权威机构审定的标准物质。例如，美国国家标准局的SRM标准物质，英国的BAS标准物质，联邦德国的BAM标准物质，我国的GBW标准物质等。一级标准物质一般用绝对测量法或其它准确可靠的方法确定物质的含量，准确定为本国最高水平。我国国家技术监督局规定的国家一级标准物质应具备的基本条件为：①用绝对测量法或两种以上不同原理的准确可靠的测量方法进行定值，也可由多个实验室用准确可靠的方法协作定值；②定值的准确度应具有国内最高水平；③应具有国家统一编号的标准物质证书；④稳定时间应在1年以上；⑤均匀性应保证在定值的精度范围内；⑥具有规定的合格包装形式。一般说来，一级标准物质应具有0.3-1%的准确度。

H. 有哪些常用的气相色谱数据库 急盼指教

气相色谱仪本身没有什么常用的数据库，气相色谱常用的方法是内标法，外标法等都是需要和当时的气相色谱仪分析条件一致时临时使用标准品得到标准校正谱图的，内置再多的图谱也没有用，因为载气流量，色谱柱，甚至柱温变化后出峰时间甚至顺序都会改变的，所以气相色谱仪本身没有内置常用的数据库，如果你说的是指纹图谱库，那应该是质谱的吧。

I. 标准物质的波谱图在哪里可以找到

波普图很多啊，不可能完全都找出来，，比较难

J. 国际生物标准物质的名词解释

生物药品标准化的进展

世界卫生组织生物标准化专家委员会于1998年10月19～23日在日内瓦举行第49次会议，参加会议的有美、英、法、中、日、俄、比利时、墨西哥、加拿大、荷兰、南非、瑞士等12国家的17位代表，国际制药工业协会、国际生物标准化协会、欧共联盟等组织亦派专家列席会议。会议议程共32项。世界卫生组织生物标准处的官员还介绍了这一年来在生物标准化方面召开的几个重要的国际专题会议的内容。
现将会议讨论的主要议题报道如下：

1 生物标准化的趋势
近10年来，由于生物技术及信息技术的迅速发展，新制品不断涌现，新技术不断推广和应用，如DNA重组产品代替部分传统制品；基因扩增技术代替传统技术作为病毒制品及血液制品的安全性检测的辅助或补充，对几种病原因子则成为实验室诊断的重要指标；分子生物学技术逐步代替动物试验评价产品安全性和质量问题等，这些趋势反映了生物标准化已进入了一个新的历史阶段。
总结过去50年历史，结合近年来工作的进展，专家委员会确定今后工作重点应是：展望未来，提示预见性见解，作出相应决策，制定技术方面指导性文件，以提高各国生物标准化水平，促进生物药品的质量。由于生物标准化涉及的品种和范围不断扩大，不仅涉及传统的疫苗、血液制品，还涉及到生物来源的治疗用药品，因此生物产品处（biological unit, BLG）应根据其工作内容，改为生物药品质量处（Quality of Biological Medicines,QBM）。根据专业分为3个分委会（subcommittee）进行活动，即疫苗（vaccines）、血及血液制品（blood and blood procts）及生物治疗品（biological therapeutics）。生物标准化委员会今后主要研讨人用生物药品的质量、安全性和有效性问题，通过制订标准物质和规程（WHO拟用Recommendation 不用Requirement）以及质量管理的研究（regulatory research）使世界卫生组织的文件具有权威性。除对人用制品安全性有密切联系的非人用制品外，如异体器官、组织、细胞移植（Xenotransplantation）、BSE（牛海绵状脑病），纯兽用制品的标准品、试剂及规程今后不再列入议程。为加强生物标准化工作的质量管理研究（Regulatory Research），对WHO生物标准化协作中心进行了调整，丹麦血清研究所及英国剑桥兽药研究中心的协作项目已于1997年正式并入英国NIBSC，另外美国FDA的生物制品评价研究中心（CBER）亦正式列为WHO标准化的协作中心，今后该2个中心应相互协调，适当分工，对各国生物标准化工作起指导和示范作用。

2 关于脊灰疫苗规程
2．1 转基因小鼠试验的进展
1992年日本对脊灰Ⅲ型疫苗用转基因小鼠试验替代猴神经毒力试验进行了尝试。日本已成功繁殖转基因小鼠（TgPVR2l），经4个实验室用猴与小鼠进行对比结果表明，猴通过的14个制品，小鼠亦全部通过，猴试验通不过的10个制品，小鼠通不过的有9个，剩下的1批产品由于其他原因，无法列入。因此2种方法具有较好相关性。
计划1999年将决定小鼠模型能否正式启用和推广于Ⅲ型疫苗。
TgPVR 21品系目前仅在日本饲养，由于TgPVR21 小鼠的饲养与保存对公共卫生产生潜在安全性问题，因此其它实验室饲养该动物需进行验证。同时WHO专家委员会将正式讨论具体标准操作规程能否作为法定方法代替猴神经毒力试验。
2．2 聚合酶链反应和限制性酶裂解突变分析（Mutant Analysis by PCR and Retriction Enzyme Cleavage,MAPREC）试验进展
脊灰Ⅲ型的MAPREC方法已在去年ECBS建立了标准品，并作为正式方法通过，因此，可用在生产上考察以证明产品是否一致性及在472位有无突变的方法。
脊灰Ⅱ型标准品，拟进行协作标定。
脊灰Ⅰ型标准品正在研究中，将于1999年提出协作标定方案。
MAPREC试验可以作为考察产品一致性的筛选试验，由于单一收获物目前无法做猴神经毒力试验，可用MAPREC方法筛选。如生产部门改变生产工艺或新产品试生产时，除采用MAPREC试验外，必须用猴神经毒力试验验证。
2．3 鉴于近年的进展，对脊灰疫苗规程作以下补充：
工作用毒种应不得检出SV40序列。
MAPREC试验应用于Ⅲ型脊灰疫苗作为生产单价疫苗的一致性检测手段。
用于疫苗生产的猴肾细胞应是隔离猴群，来自泡沫病毒抗体阴性的猴体。
在rct40检定中，应用含野毒株的对照品

3 用鸡细胞生产的减毒活疫苗的安全性问题
麻疹、腮腺炎、黄热疫苗用鸡胚细胞生产，规程规定鸡胚应来自SPF鸡群，不含鸡逆转录病毒，近年来，随着分子生物学检测技术的广泛应用，如Amp-RT法，使以前检测不出逆转录病毒的产品测出含微量的逆转录酶，因此对其安全性引起广泛的重视。经近年来研究结果表明，含微量逆转录酶的制品，对人不会产生安全性问题。其理由是：
(1)微量逆转录酶活性是与内源性鸡病毒（EAV）和鸡白血病病毒（ALV）颗粒有关。序列分析证明是gag和pol基因，而非env基因。而env基因才具有感染性。
(2)3个实验室用来自人和哺乳动物细胞的14种不同颗粒进行了广泛的感染性研究，证明该逆转录酶活性不具感染性。
(3)流行病研究结果表明，使用鸡细胞生产的疫苗的人群与肿瘤发生无相关性。
(4)注射麻疹疫苗的血清学研究，没有发现鸡逆转录酶病毒抗体。
(5)过去用鸡细胞生产的疫苗，在大量人群计划免疫中没有发现安全性问题。
因此，产品中检测出微量逆转录酶活性并不影响疫苗的安全性问题。但WHO准备由生产、研究和管理部门组成工作组深入研究生产疫苗的各种细胞株的鉴定、质控和安全性评价问题。

4 流感嗜血杆菌（b型）偶联菌苗规程
流感嗜血杆菌（b型）对5岁以下儿童可产生严重的脑炎和其他相关疾病，而流感嗜血杆菌（b型）偶联菌苗对防止这些疾病非常有效。1977年流感嗜血杆菌（b型）偶联菌苗生产成功，但仅对年龄较大儿童有效，对18个月以下儿童不能产生抗体。后将流感嗜血b型杆菌与T细胞依赖蛋白抗原共价偶联，即对婴儿产生免疫作用，且有效率达到93%～100％。目前已有7个生产厂开发此产品，至少5个厂的产品已得到批准，因此统一制定规程，控制其质量尤为重要。流感嗜血杆菌（b型）偶联菌苗具有以下特点，制订规程时应予以考虑：
(1)流感嗜血杆菌（b型）偶联菌苗比一般多糖菌苗，如肺炎多糖菌苗，流脑多糖菌苗复杂得多，后者有明确的化学结构和效价指标，而前者没有固定的化学实体，各生产厂可以用各种蛋白偶联。
(2)流感嗜血杆菌（b型）偶联菌苗可用小鼠及豚鼠评估免疫原性，但与婴儿的使用效果没有相关性。因此，控制其质量主要应依靠化学物理方法。
(3)由于各生产厂生产方法及配方不同，其化学组成亦不同，其质量控制要依据生产方法及配方而异，因此WHO规程只能对控制质量制定原则要求。如菌种检定，流感嗜血b型杆菌多糖纯度测定，蛋白含量测定，核酸含量，内毒素测定等，不能象其他规程那样，对各项限度作出规定。

5 百日咳菌苗规程及标准品
5．1 无细胞百日咳菌苗（acellular pertusis vaccine）的质量控制
无细胞百日咳单价和混合菌苗是日本首创的，但质控及规程有以下问题：
5．1．1 该疫苗虽是安全和有效的，但日本缺乏双盲临床试验的数据，因此难以在国际市场上应用。
5．1．2 日本采用并推广的脑内攻击法（intracerebral challenge assay）可以测定免疫原性，但并不完全反映临床效果。而气雾攻击法（aerosol challenge model）认为与疫苗的临床效果相关。
5．1．3 在单位效价表示方面，日本是采用全细胞百日咳菌苗的国际单位表示的。该国际单位表示的是全细胞百日咳菌苗的保护效价，不能完全代表无细胞百日咳的保护效价。
5．2 百日咳菌苗国际标准品问题
第二次百日咳菌苗国际标准品是于1980年通过10个实验室协作标定建立的，经与第一次百日咳菌苗国际标准品对比，测得效价为46 IU.安瓿-1。当时英国第一次国家标准品同样用此原料参预协作研究，因此效价亦为46 IU.安瓿-1。由于第二次国际标准品即将发完，要制备第三次国际标准品时，发现第二次国际标准品效价降低10 %～20 %。由于只有4个实验室参加，且实验室之间的结果差异很大，因此究竟第二次国际标准品的效价降低是由于稳定性问题（1967年NIBSC制备，1968年交丹麦血清研究所，1997年又移交NIBSC）还是实验次数太少、误差太大所致难以得出结论。目前，美国亦建立了百日咳标准品，经11个实验室国际协作标定，与美国的原始标准品比较，效价为90单位/安瓿。专家就第三次国际百日咳菌苗采用英国的标准品（尚有3100支）还是美国标准品进行了认真讨论，决定仍采用英国的标准品作为第三次百日咳国际标准品，效价仍定为46 IU.安瓿-1。

6 血液及血浆分离制品的质量保证
血液及血浆分离制品的质量和安全性问题已引起世界各国的关注。WHO拟成立工作组对各国供血员进行抽检，对血浆分离制品的生产、标准和质控进行技术帮助，具体内容有以下几点：
6．1 制备国际HBsAg、抗-HBc、抗-HIV的标准物质，供各国制备国家对照试剂作比较，以便提高各国检测试剂的灵敏度和准确度。
6．2 开展血浆制品生产前的技术评估，以便使产品符合质量和安全性的要求。
6．3 提供血浆分离技术、病毒灭活或去除技术、GMP执行等关键技术。
6．4 对各国管理部门提供对血液及血液制品在质量和安全性方面的管理要求。

7 有关国际生物标准物质的更迭
7．1 国际生物标准物质目录 国际生物标准物质目录是1990年出版的，随着新制品的不断建立，该目录急需更新，经专家会议讨论，为使各国及时了解国际生物标准物质动态，应建立数据库在internet公布。新的目录可用3种方法查询（1）按标准物质建立的年份排列；（2）按标准物质英文字母排列；（3）按标准物质建立的单位排列。
7．2 新建立了11种新生物标准物质
7．2．1 抗甲肝免疫球蛋白第二次国际标准品 第一次标准品是1981年建立，用PCR检测发现HCV RNA阳性，因此建立新的标准品，新标准品效价定为49 IU.安瓿-1。
7．2．2 百日咳第三次国际标准品 效价为46 IU.安瓿-1。
7．2．3 Ⅶ因子（浓制品）第一次国际标准品 效价为6.3 IU.安瓿-1。
7．2．4 r-DNAⅧ因子(浓制品)第六次国际标准品 效价为6.3 IU.安瓿-1。由于前5次国际标准品都是血浆提取品，这次是r-DNA制品，两者用不同方法（一步法、二步法、产色底物法）标定时，效价稍有差异，专家委员会考虑了ISTH的意见，采用了产色底物法标定的结果，效价为8.5 IU.安瓿-1。
7．2．5 Ⅷ因子及von willebrand factor ,plasma第三次标准品
对Ⅷ:c因子效价为0.57 IU.安瓿-1
对Ⅷ：Ag因子效价为0.89 IU.安瓿-1
对ⅤWF：Ag效价为0.73 IU.安瓿-1
7．2．6 Haemoglobincynanide第六次国际标准品 定为49.79 μmol.L-1
7．2．7 肝素（unfractionated）第五次标准品 美国的方法和单位表示都与WHO不同，专家委员会认为应采用WHO传统单位的原则决定效价，因此效价定为2031 IU.安瓿-1，关于美国和WHO不一致的问题，建议ISTH组织专家组予以解决。
7．2．8 plasmin第三次国际标准品 定为5.3 IU.安瓿-1
7．2．9 人r-DNA Activin A第一次标准试剂 定为5 IU.安瓿-1
7．2．10 性激素结合球蛋白（Sex hormone binding globulin）第一次标准品 用以诊断性功能异常。效价为107 IU.安瓿-1
7．2．11 r-DNA胰岛素样生长因子-Ⅱ第一次标准品 5 IU.安瓿-1，即1 IU相当于1 μg。
7．3 经讨论拟停止分发的国际标准物质共13种
赫格罗霉素(Hygromycin B)、乳链菌肽(Nisin)、去甲基金霉素（Demeclocycline）、强力霉素（Doxycycline）、 二甲胺四环素（Minocycline）、土霉素（Oxytetracycline）、四环素（Tetracycline）、念珠菌素（Candicidin）、氢吡四环素（Rolitetracycline）、去氨加压素（Desmopressin）、戈那瑞林（Gonodorelin）、透明质酸酶（Hyaluronidase）、甲状旁腺激素（牛）Parathyroid Hormone(bovine)。