原輔料相容性試驗指導原則
發布時間: 2021-03-21 18:11:53
A. 復方制劑如何做原輔料相容性試驗放樣
看指導原則,咨詢葯審中心。
B. 原輔料相容性實驗輔料和輔料之間的不相容怎麼才能發現
入屋是什麼預兆
C. 原輔料相容性中1:5和20:1怎麼定
個人認為,腸溶層中的輔料不用加入試驗中,因為,要說原料葯會遷移到外層導致降解的話,這是不能自己控制的,況且腸溶層均為酸性,這是工藝的事情,而不是做原輔料相容性所要考慮的問題。
D. 原輔料相容性試驗該怎麼做
所以可以用來密封有酸性分解物的介質如高壓絕緣氣體SF6,密封圈與密封介質發生化學反應,這時就要選用丁腈橡膠,但是如果用來密封航空液壓油會因三元乙丙橡膠不耐油而失效,可耐受一定的酸性腐蝕,無論什麼密封形式。
例如三元乙丙橡膠是良好的密封材料,所以要求它們之間的相容性,以保持各自的特性,相容簡單理解就是相互容納而不發生反應,那麼就會使密封件失效,如果材質選擇不對,當然也有金屬密封圈密封件的材料大多是橡膠製品
E. 原輔料相容性實驗怎麼做啊,具體的實驗步驟參考
請在此輸入您的回1. 試驗條件:參照葯物穩定性指導原則中影響因素的實驗方法,在高溫60度、強光、高濕RH92.5%試驗。分別於0天、5天、10天取樣。
2. 重點考察:性狀、有關物質
3. 有關物質具體檢查:溶劑一針,三種輔料分別進一針,三種輔料混合後進一針,原料一針,原料+一種輔料分別進樣,原料+所有輔料進樣。答,每一次專業解答都將打造您的權威形象
F. 原輔料相容性怎樣判斷
外觀,吸水性,增重,原料有關物質變化,原料含量變化與單獨原料葯進行比較,只要沒有變化即認為相容性是好的,具體的可以查詢葯智網,回答滿意請您採納,謝謝。
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