葯品安全論文

『壹』 葯品與健康 論文

【摘 要】二十世紀後期以來，艾滋病越來越為世界各國所關注，人們普遍認識到，如果不能有效地防治艾滋病，包括諸如瘧疾、結核和SARS等致命性傳染病，勢必引發全球性的公共健康危機。事實上，科學家們一直以來都在致力於研製防治這些致命性疾病的葯物並已經生產出了一些有效的葯物，可以說，這些致命性疾病並非如人們想像的那樣完全不能防治。2002年通過的《TRIPS與公共健康多哈宣言》以及有關實施專利葯品強制許可制度的最後文件，說明國際社會為解決日益嚴重的公共健康危機已經付出了相當的努力。我們應充分利用這一有利於發展中國家的條款，力爭在《多哈宣言》框架內達成更趨合理的公共健康與知識產權沖突的協調方案。
【關鍵詞】公共健康、專利保護、TRIPS協議、法益優先、利益衡平、強制許可、平行進口、差別定價

一、全球公共健康危機
據報道，2002年世界上有1500萬人死於傳染病,數千萬人感染AIDS後瀕臨死亡。[1]在非洲和拉丁美洲，瘧疾、結核病和AIDS等致命性傳染病正在可怕地蔓延，成為狙擊當地民眾健康和經濟發展的災難性殺手。造成這些地區發生公共健康危機的原因是多方面的，關鍵因素之一則是當地人民無法獲得有效的廉價治療葯品。每年有數百萬人死於傳染性疾病，而在大多數情況下，這些疾病本來是可以得到預防和醫治。特別是在發展中國家，這些傳染病的致死率尤其高，很多人死亡的原因是由於葯品專利形成的高價壁壘使他們無法獲得有效的廉價治療葯品。全球公共健康危機與知識產權保護因此成為了當今國際上的熱點問題。[2]
全球公共健康危機迫在眉睫。

二、WTO有關專利保護與公共健康問題的協調文件及其評析
（一）概述
為了解決發展中國家日益嚴重的公共健康危機，2001年11月在多哈召開的WTO第四屆部長級會議上發表了《TRIPS與公共健康多哈宣言》，根據上述《宣言》，WTO就公共健康問題開始談判，計劃於2002年12月31日前就實施專利葯品強制實施許可制度、解決發展中國家成員方公共健康危機達成一致意見。2003年8月30日，經過20個月的艱苦談判，WTO總理事會終於打破僵局，成員方政府一致通過了關於實施專利葯品強制實施許可制度的最後文件,令在葯物領域生產能力不足或沒有生產能力的較貧窮國家能更容易進口到較便宜的、在強制實施許可制度下生產的未注冊類葯品（國際上把未經專利授權的生產稱為「非注冊生產」，其產品售價大大低於專利保護下生產的同類葯品的售價）。
《TRIPS與公共健康多哈宣言》確認了WTO成員使用強制實施許可和平行進口等措施的權利，並從政治上和法律上增強了發展中國家獲得葯物的能力。在該《宣言》支持下，發展中國家現在有必要為促進公共健康最大限度地利用TRIPS協議的靈活性，其中包括（1）締約方有實施「強制實施許可」的權利，並且有權決定實施「強制實施許可」的理由；（2）締約方有權認定何種情況構成「國家處於緊急狀態或其他極端緊急的情況」，諸如艾滋病、瘧疾等傳染病造成的公眾健康危機，即構成這種「緊急狀態」；（3）締約方有權在遵守最惠國待遇和國民待遇條款的前提下，構建自己的「權利用盡」制度；（4）發達國家應促進和鼓勵其企業向最不發達國家轉讓技術。最不發達國家對於葯品提供專利保護的時間可推遲到2016年。《多哈宣言》的誕生是國際知識產權領域發生的重大事件。[3]
（二）《關於知識產權協議與公眾健康問題的宣言》及分析
在發展中國家的努力下，公共健康與知識產權問題成為了多哈會議的議題。於2001年11月在卡達多哈召開的世界貿易組織第四屆部長級會議上，圍繞著專利權與公共健康問題上的爭端，在第三世界國家的力爭下，與會代表就TRIPS協議與公共健康問題進行了三天的談判，通過了《關於知識產權協議與公眾健康問題的宣言》。在多哈會議上，以南非為代表的發展中國家關於尊重人的生命權、健康權、維護公共利益的呼籲，得到發達國家在知識產權領域的善意回應。《多哈宣言》確認困擾許多發展中國家和最不發達國家遭受痛苦的公共健康問題的嚴重性；強調知識產權保護對於新葯品開發的重要意義，也承認這種保護對價格的影響所產生的狀態；同意TRIPS不應成為締約方採取行動保護公眾健康的障礙。就TRIPS協議和公共健康領域的以下相關問題進行了澄清：
1.承認了國家採取措施以維護公共健康是不可減損的權利。《宣言》第4條規定：「我們同意TRIPS協議不能夠也不應該妨礙各成員採取措施以維護公共健康。因此，在重申對TRIPS協議承諾的同時，我們確認該協議能夠也應該在解釋和執行方面支持WTO成員維護公共健康的權利 ,特別是促進獲得葯品的權利。由此,我們再次確認WTO成員充分使用TRIPS協議中為此目的提供靈活性的條款的權利。」根據該條規定 ,如果知識產權規則對國家的上述權利造成阻礙 ,例如專利葯品維持高價，國家可採取與TRIPS協議規定相一致的措施中止權利持有人對其獨占權利的行使。
2.明確了TRIPS協議中可以用於保護公共健康、對抗知識產權專有權利的彈性條款。包括：(1)對TRIPS協議應按在其目標和原則中所表述的宗旨和目的來解釋；（2）每個成員有權頒布強制實施許可，也有權自由決定頒布強制實施許可的理由，每個成員有權不經權利持有人的同意頒布強制實施許可，並有權自由決定頒布強制實施許可的理由 ,這些理由包括引起公共健康危機的國家緊急情勢或其他極端緊急情勢——包括艾滋病、結核病、瘧疾和其他傳染病 ,從而可以盡早和盡快地實施強制實施許可措施 ；（3）明確了成員平行進口的權利，規定TRIPS協議中與「知識產權權利用盡」有關的條款的效力允許每一個成員自由地確立自己的權利用盡制度，只要不違背TRIPS協議所規定的最惠國待遇原則和國民待遇原則。
3．認識到最不發達國家因醫葯產業生產能力不足或無生產能力的原因而無法有效使用強制實施許可措施的現狀，並責成TRIPS理事會探求該問題的解決辦法，在2002年年底之前向總理事會報告。
4．將最不發達國家在醫葯產品方面履行TRIPS協議有關義務的過渡期延長至 2016年。有關的義務是指根據TRIPS協議的第二部分第5節(專利)和第7節(未披露信息的保護)所規定的義務。這一規定為最不發達國家重新考慮其與葯品相關的知識產權法律以及進口和生產通用葯品提供了機會 ,但其限制性亦很明顯 ,那就是最不發達國家仍有義務對醫葯方法專利提供保護 ,而且在除醫葯產品外的其他方面最不發達國家履行TRIPS義務的過渡期仍止於2006年1月1日。
5．重申了根據TRIPS協議第66條第2款，發達國家成員應鼓勵其企業和機構促進和鼓勵向最不發達國家轉讓技術的承諾。
《宣言》的意義是積極的，它確認了公共健康應優先於私人財產權，並且明確WTO成員充分利用TRIPS協議中的彈性條款的權利。但除了澄清TRIPS協議已有的相關規定、延長最不發達國家實施TRIPS協議的過渡期、允許政府自由決定公共健康緊急情勢並可頒布強制實施許可外，《宣言》並未解決TRIPS協議與保護公共健康之間的根本沖突。
（三）實施專利葯品強制實施許可制度的最後文件及分析
2003年8月30日,經過1年零8個月的艱苦談判,世界貿易組織總理事會最後一致通過了解決「公共健康」問題有關實施專利葯品強制實施許可制度的最後文件,這標志著世界貿易組織全體成員終於在有關解決公共健康問題上取得了最後的共識。根據2001年11月世界貿易組織多哈部長會議發表的《部長宣言》和《知識產權協定與公共健康問題的聲明》,WTO成員應於2002年12月31日前就有關實施專利葯品強制實施許可制度,以解決發展中成員和最不發達成員公共健康危機問題找到解決辦法至此,WTO多哈部長會議的該項授權得以最終完成,僵持8個月的談判進程終告結束,進入具體實施有關最後文件的階段。根據WTO總理事會通過的最後文件,發展中成員和最不發達成員在國內因艾滋病、瘧疾、肺結核和其他流行疾病而發生公共健康危機時,可通過援引該最後文件,基於公共健康目的,在未經專利權人許可的情況下,在其國內通過實施專利強制實施許可制度,以生產、使用、銷售有關治療產生公共健康危機疾病的專利葯品這將不僅大大降低相關專利葯品的市場價格而且將有利於更迅速和有效地控制、緩解公共健康危機,保證生命健康基本權利得到尊重和保護。作為世界貿易組織中的發展中成員並受公共健康問題影響的國家,中國從該議題談判一開始便積極參與,提交了有關解決方法的提案和建議,與其他發展中成員共同努力,積極尋求能為各方所共同接受的最終解決方案。WTO總理事會通過的該最後文件具體實施後,將有助於中國通過適用專利葯品強制實施許可制度,進一步增強控制疾病流行、解決國內公共健康問題的能力,以保證人民生命健康安全。
然而，正如有的分析人士所指出的，該《決定》在傳染病的范圍、公共健康危機解釋的彈性以及具體如何向最不發達國家提供廉價葯品問題上均存在不明顯性，這為《決定》的實際操作埋下了爭端的隱患。此外，《決定》附加的條條框框太多，使低收入國家不能藉此真正獲得足夠便宜的葯品供應。這些都反映了葯品專利與必需品獲得之間的矛盾未得到最終解決。[4]
世界貿易組織總理事會8月30日通過了一項關於實施專利葯品強制實施許可制度的協議後,有關各方對這項有利於貧窮國家在必要時更容易進口用於治療艾滋病等重大傳染性疾病的廉價仿製葯品的協議,作出了不同的反應。
前世界貿易組織總幹事素帕猜在談到「協議」的意義時指出,這是一項歷史性協議,它將使貧窮國家在世貿知識產權規則范圍內,充分發揮彈性,處理肆虐本國的重大流行性疾病。肯亞駐世貿組織的代表稱,這項協議對非洲,尤其是那些迫切需要得到葯品治療的人們來說是個好消息。
然而,衛生界一些人士認為,協議設立了多項限制條件,繁文縟節,其結果將導致在艾滋病和瘧疾肆虐的國家,葯品的價格不會降至患者有能力支付的水平。一些國際人道主義組織也指出,這項旨在使貧窮國家獲得廉價葯品的協議並沒有提供一個可行的解決方法。根據這項協議,世貿組織的發展中成員和最不發達成員因艾滋病、瘧疾、肺結核及其它流行疾病而發生公共健康危機時,可在未經專利權人許可的情況下,在其內部通過實施專利強制實施許可制度,生產、使用和銷售用於治療導致公共健康危機疾病的專利葯品。[5]
應當清醒的認識到，葯品專利保護與公眾健康問題的矛盾具有一定的不可調和性，因為這是發展中國家國民生命與發達國家葯商利潤的對決，所以希望完全通過《多哈宣言》來實現兩者的平衡僅僅是一種海市蜃樓，只能算作弱者的願望，強者的裝潢。當然，我們也應當看到，《多哈宣言》的意義是積極的，因為它確定了公共健康權優先於私人財產權，並且明確了WTO成員充分利用TRIPS協議中彈性條款的權利，這是值得肯定。由於我國在入世時已經承諾，在加入時即全面實施WTO《與貿易有關的知識產權協定》，包括在葯品管理等方面的規定，因此，多哈回合的有關進展對我國也有重要意義。我們應充分利用這一有利於發展中國家的條款，力爭在《多哈宣言》框架內達成更趨合理的公共健康與知識產權沖突的協調方案。

三、葯品專利保護與公共健康的協調
（一）協調意義
專利權賦予和保護是對創造者付出的獎勵，是知識經濟時代促進科技進步的當然內涵和必然結果。專利權是私權，而健康權是與人的生命權、生存權緊密聯系的基本人權。專利權和健康權都具有其正當性理由，都得到了國際社會普遍承認。「然而，這並不意味著法理學必須將所有利益都視為必定是位於同一水平上的，亦不意味著任何質的評價都是行不通的。例如，生命的利益是保護其他利益（尤其所有的個人利益）的正當前提條件，因此它就應當被宣稱為高於財產方面的利益。」[6]作為主要保護財產權的專利權和作為保護人的健康甚至是生命的健康權之間相矛盾和沖突時，如何解決？
從對專利權與健康權基本范疇的分析，我們可以得出處理專利權與基本人權關系的一般性結論。
1、關於權利的沖突，應奉行「法益優先保護」的原則
諸如表現自由權、隱私權、健康權、環境權都是國際公約承認的基本人權，上述權利或是人作為主體存在所不可欠缺的自由，或是人之生存與發展的必需條件。相對於知識產權這一財產權利而言，上述人權權利應當具有優越地位即應看作是具有優先性的法的價值。實行「法益優先保護」原則，意味著現代知識產權制度不僅要符合國際知識產權公約的規定，而且不應與國際人權標准相沖突。立法者在為知識產權提供法律保護時，應符合其必須遵守的國際人權義務。根據這一理念，筆者認為，健康權應該優於專利權而受到保護。包括專利權在內的知識產權不僅應該是財產權的維護者，更應該是社會福利的守護神。理由是：首先，健康權在權利本身上優先於專利權。知識產權的法律本質是私權。相對於專利權這一財產權利而言，健康權與人的生命聯系更直接，直接關繫到人的生存與發展。健康權作為基本人權權利相對於作為私權和主要是財產權的專利權而言自然應當具有優越的地位。
其次，專利權和艾滋病攜帶者和艾滋病人的獲得治療的權利之間的沖突，在現代背景之下，尤其是當艾滋病問題已經成為發展中國家的嚴重公共健康問題時，它就已經不再單純是權利本身的沖突，更是私人利益和公共利益的沖突。這里折射出了一個問題，就是知識產權法律制度是否需要道德的底線，知識產權的保護是否應該受到人權標準的約束。筆者認為，基於人權權利的優先性，國際公認的基本人權就是知識產權法律制度的道德底線。這也就意味著知識產權法律制度對於專利權中財產性權利的保護的制度建構應該在基本人權的大框架下進行，而不能脫離基本人權，單純或過分地追求私人利益。跨國公司與南非貿易爭端案也充分說明了知識產權具有道德的底線，它應符合現代人權標准。南非案是人權戰勝專利權的勝利。「一個良好的法律制度必須……符合正義和道德的要求。」

『貳』 誰有關於葯品質量安全的論文借我看看

在社會主義市場經濟體制逐步完善健全的過程中，由於我國醫療行業百業待舉、百廢待興、百業經葯。一些國產葯廠生產水平的低下、簡陋、重復作業和進口葯品的大量引進、流通環節過多、致使葯品虛高定價，使醫葯市場競爭異常激烈、惡性循環、臨床用葯險象環生；在這樣葯品競爭的市場大潮中，嚴把葯品質量關，杜絕假、冒、偽、劣葯品進入醫院、進入人體，杜絕醫療事故發生；打擊葯品購銷環節中的不正之風，保證葯品質量，做到臨床用葯的安全、有效、經濟，具有很深的重要意義。這幾年中，我院在上級各部門的正確領導下，在醫院葯劑科同志們的共同努力下，做了大量認真細致的基礎工作，在醫院葯品治理方面取得了卓有成效的成績。 1嚴格進葯標准，果斷杜絕假冒偽劣葯品流入醫院葯房 葯品既是事關人民群眾生命健康的重要物質，又是—種非凡的商品，質量的好壞與人民健康息息相關，假冒偽劣葯品不僅不能醫治疾病，還會奪去人的生命。醫院領導站在保護人民生命健康安全的高度，在葯品購進中，嚴把人情關、進貨關、入庫關、使用關和不良反應監測關五個關口。果斷杜絕假冒偽劣葯品進入醫院葯房，對凡是進入醫院葯房的葯品必須是證照齊備的合法公司和大中型制葯廠的合格產品；對凡是新葯引進必須嚴格執行各科室申請、院葯事治理委員會討論、並且按程序引進；對凡是購進的葯品，采購葯品計劃必須經過醫院領導審批方可執行；對凡是購進的葯品，入庫前必須經過葯庫保管員嚴格驗收、質量合格、數量、規格、價格與計劃相符合方准入庫；對凡是有質量問題或有效期在半年以內的葯品果斷退貨，不予發放。我院通過抓好五個關口和五必須等一系列措施，從而徹底保證了醫院用葯的質量，杜絕了假冒偽劣葯品進入醫院葯房。 2強化葯品治理，提高葯品的有效使用質量 隨著醫院聲譽和醫療水平的不斷提高，葯品的使用量亦逐年呈大幅度上升勢頭，醫院用葯量的不斷加大，導致葯品倉庫的庫存量也在不斷增加。那麼我院是如何在保證葯品供給正常的前提下，最大限度地提高葯品的有效使用質量呢？首先，醫院將不常用品種分成搶救用葯和非搶救用葯，搶救用要少量貯存，非搶救用葯隨用隨購，高檔葯品臨時申購，用量有多少，采購多少，這樣既控制了庫存，又保證了用葯正常；其次，醫院嚴格執行崗位責任制，加強葯品有效期的監管，各個葯房定期報告葯品有效期情況，對於三個月有效期內的葯品一律上報。葯劑科組織召開專題會議，重點討論臨近有效期葯品，形成處理意見；再次，醫院嚴禁退葯，對於非凡情況的，要臨床科室根據患者的醫療狀態，填寫好葯品不良反應報告單，並經主管醫師簽字、葯師審核後交回，方能退葯，這樣既解決了非凡患者的用葯，又避免了退葯過程中偷換葯品的不良現象。同時，還充分利用電子計算機的網路優勢，實現葯品聯網治理，在醫院形成一體化的計算機網路治理體系，通過一系列的治理措施，大大提高了我院葯品的有效使用質量。 3抓好臨床葯學工作，提高醫療服務質量 為了科學、合理、安全、經濟、有效地用好葯品，不斷強化葯品在臨床中的使用治理，提高臨床合理用葯水平，定期或不定期地組織人員深入臨床檢查葯品的存貯、使用情況。在葯劑科人員緊缺的情況下，克服種種困難，抽調二名業務素質高、英語水平高、工作責任心強、思想積極要求上進的執業葯師成立臨床葯學室，深入臨床；結合大夫和患者的實際情況，開展用葯指導，翻譯外文；引進國內外先進臨床用葯的治理措施和方法，非凡是針對一些臨床的新葯特葯，能夠及時與臨床大夫溝通、交流；將患者用葯後的對症和不良反應及時反饋於廠家，做到葯品服務臨床，臨床反饋信息；從而進一步強化了葯劑科開展臨床合理用葯工作，大大提高了我院的醫療服務質量。 4疏堵結合，打擊葯品購銷中的不正之風 近年來，由於我院用葯量的大幅度上升，醫葯市場的不健全，一些部門和不法葯商千方百計，通過多種形式涉足葯品經銷，一些廠家、葯商找關系、走後門、到醫院促銷。面對一些高利潤品種的巨大誘惑，我院領導採取了一系列措施，抑制這些不正之風：首先，院領導以身作則、潔身自好，不借權勢介紹廠家、介紹葯商，讓廠家都能平等競爭招投標；其次，醫院利用會議、版報、錄像等形式進行職業道德宣傳教育，讓大家守住清貧、耐住誘惑，在增強自身免疫力的同時，用明查暗訪等多種形式，重拳打擊葯品回扣；再次，對違反醫院規定的廠家、葯商實行永久停葯處理，對違反規定的大夫給予嚴厲處理，葯劑科還規定了廉潔自律守則，要求有關人員一律不得接受廠家、葯商的宴請、禮金等等，對有違規者，給予嚴厲查處，從而防止了直接接觸葯品采購人員以權謀私的現象。由於疏堵結合，既打擊了葯品的購銷中的種種不正之風，又大大維護了醫院的醫患關系，促進了我院的各項工作。由於我院採取了一系列的措施，狠抓了葯品治理，保證了臨床葯品質量，確保了臨床用葯的安全、有效，為醫療技術水平的提高提供了很好的保障，從而使我院從未發生過一起因葯品質量而導致的醫療事故，維護了我院三級乙等醫院的稱號，收到了很好的經濟效益和社會效益。 參考文獻 ［1］張莉莉.醫院葯學部（科）治理醫院葯學［M］.中國醫葯科技出版社，2001：4 17.［2］陳倩超，黃紅兵，林曉泉.加強葯庫治理，保障臨床用葯［J］.中國葯房，2006，17（增）：65 66.［3］吳茲景，陳桂賢.利用Excel實現葯庫葯品的數據治理［J］.中國葯業，2007，16（2）：48 49.

『叄』 本人是制葯企業一名QA，公司要求寫一篇不少於800字的，關於葯品質量安全的論文。求高手，指點迷津。

在社會主義市場經濟體制逐步完善健全的過程中，由於我國醫療行業百業待舉、百廢待興、百業經葯。一些國產葯廠生產水平的低下、簡陋、重復作業和進口葯品的大量引進、流通環節過多、致使葯品虛高定價，使醫葯市場競爭異常激烈、惡性循環、臨床用葯險象環生；在這樣葯品競爭的市場大潮中，嚴把葯品質量關，杜絕假、冒、偽、劣葯品進入醫院、進入人體，杜絕醫療事故發生；打擊葯品購銷環節中的不正之風，保證葯品質量，做到臨床用葯的安全、有效、經濟，具有很深的重要意義。這幾年中，我院在上級各部門的正確領導下，在醫院葯劑科同志們的共同努力下，做了大量認真細致的基礎工作，在醫院葯品治理方面取得了卓有成效的成績。
1嚴格進葯標准，果斷杜絕假冒偽劣葯品流入醫院葯房
葯品既是事關人民群眾生命健康的重要物質，又是—種非凡的商品，質量的好壞與人民健康息息相關，假冒偽劣葯品不僅不能醫治疾病，還會奪去人的生命。醫院領導站在保護人民生命健康安全的高度，在葯品購進中，嚴把人情關、進貨關、入庫關、使用關和不良反應監測關五個關口。果斷杜絕假冒偽劣葯品進入醫院葯房，對凡是進入醫院葯房的葯品必須是證照齊備的合法公司和大中型制葯廠的合格產品；對凡是新葯引進必須嚴格執行各科室申請、院葯事治理委員會討論、並且按程序引進；對凡是購進的葯品，采購葯品計劃必須經過醫院領導審批方可執行；對凡是購進的葯品，入庫前必須經過葯庫保管員嚴格驗收、質量合格、數量、規格、價格與計劃相符合方准入庫；對凡是有質量問題或有效期在半年以內的葯品果斷退貨，不予發放。我院通過抓好五個關口和五必須等一系列措施，從而徹底保證了醫院用葯的質量，杜絕了假冒偽劣葯品進入醫院葯房。
2強化葯品治理，提高葯品的有效使用質量
隨著醫院聲譽和醫療水平的不斷提高，葯品的使用量亦逐年呈大幅度上升勢頭，醫院用葯量的不斷加大，導致葯品倉庫的庫存量也在不斷增加。那麼我院是如何在保證葯品供給正常的前提下，最大限度地提高葯品的有效使用質量呢？首先，醫院將不常用品種分成搶救用葯和非搶救用葯，搶救用要少量貯存，非搶救用葯隨用隨購，高檔葯品臨時申購，用量有多少，采購多少，這樣既控制了庫存，又保證了用葯正常；其次，醫院嚴格執行崗位責任制，加強葯品有效期的監管，各個葯房定期報告葯品有效期情況，對於三個月有效期內的葯品一律上報。葯劑科組織召開專題會議，重點討論臨近有效期葯品，形成處理意見；再次，醫院嚴禁退葯，對於非凡情況的，要臨床科室根據患者的醫療狀態，填寫好葯品不良反應報告單，並經主管醫師簽字、葯師審核後交回，方能退葯，這樣既解決了非凡患者的用葯，又避免了退葯過程中偷換葯品的不良現象。同時，還充分利用電子計算機的網路優勢，實現葯品聯網治理，在醫院形成一體化的計算機網路治理體系，通過一系列的治理措施，大大提高了我院葯品的有效使用質量。
3抓好臨床葯學工作，提高醫療服務質量
為了科學、合理、安全、經濟、有效地用好葯品，不斷強化葯品在臨床中的使用治理，提高臨床合理用葯水平，定期或不定期地組織人員深入臨床檢查葯品的存貯、使用情況。在葯劑科人員緊缺的情況下，克服種種困難，抽調二名業務素質高、英語水平高、工作責任心強、思想積極要求上進的執業葯師成立臨床葯學室，深入臨床；結合大夫和患者的實際情況，開展用葯指導，翻譯外文；引進國內外先進臨床用葯的治理措施和方法，非凡是針對一些臨床的新葯特葯，能夠及時與臨床大夫溝通、交流；將患者用葯後的對症和不良反應及時反饋於廠家，做到葯品服務臨床，臨床反饋信息；從而進一步強化了葯劑科開展臨床合理用葯工作，大大提高了我院的醫療服務質量。
4疏堵結合，打擊葯品購銷中的不正之風
近年來，由於我院用葯量的大幅度上升，醫葯市場的不健全，一些部門和不法葯商千方百計，通過多種形式涉足葯品經銷，一些廠家、葯商找關系、走後門、到醫院促銷。面對一些高利潤品種的巨大誘惑，我院領導採取了一系列措施，抑制這些不正之風：首先，院領導以身作則、潔身自好，不借權勢介紹廠家、介紹葯商，讓廠家都能平等競爭招投標；其次，醫院利用會議、版報、錄像等形式進行職業道德宣傳教育，讓大家守住清貧、耐住誘惑，在增強自身免疫力的同時，用明查暗訪等多種形式，重拳打擊葯品回扣；再次，對違反醫院規定的廠家、葯商實行永久停葯處理，對違反規定的大夫給予嚴厲處理，葯劑科還規定了廉潔自律守則，要求有關人員一律不得接受廠家、葯商的宴請、禮金等等，對有違規者，給予嚴厲查處，從而防止了直接接觸葯品采購人員以權謀私的現象。由於疏堵結合，既打擊了葯品的購銷中的種種不正之風，又大大維護了醫院的醫患關系，促進了我院的各項工作。由於我院採取了一系列的措施，狠抓了葯品治理，保證了臨床葯品質量，確保了臨床用葯的安全、有效，為醫療技術水平的提高提供了很好的保障，從而使我院從未發生過一起因葯品質量而導致的醫療事故，維護了我院三級乙等醫院的

『肆』 能不能給我發一份關於「食品葯品安全」的論文

山區農村食品葯品安全監管工作探索摘要：食品葯品安全是公共安全的重要組成部份，山區農村食品葯品是食品葯品安全的薄弱環節，為加強食品葯
品安全監管，探索山區農村食品葯品監管長效機制，確保公眾飲食用葯安全，四川省廣元市朝天區屬國家貧困縣
區，交通不便、經濟落後，區政府積極採取「構建網路、發揮部門作用、創新監管機制、整和監管資源」等措施，
把事關公眾生命悠關的食品葯品安全納入鄉鎮基層政府的管理職能，使鄉鎮政府對農村食品葯品管理由被動協
管，轉變為主動管理，有力地擴大了食品葯品監管覆蓋面，提高了監管頻率，實現了食品葯品安全管理常態化、
安全責任屬地化、舉報投訴網路化的目標，確保了食品葯品安全。
關鍵詞：管理學；食品葯品；農村監管；長效機制1構建網路強監管
2006年7月，朝天區政府針對農村食品葯品安全隱患突出、監管無力等問題，科學地提出，依託鄉鎮
政府，管理職能下移。並制定了《朝天區農村食品葯品監管試點工作方案》，在區轄中子鎮、蒲家鄉開展
農村食品葯品監管試點工作。試點鄉鎮政府成立了食品葯品安全管理工作領導小組並下設食葯管理辦，安
辦主任為鄉鎮食品葯品安全管理員，落實專門的辦公場所，與鄉鎮政府安辦合署辦公，每個行政村推薦一
名村級食品葯品信息員。通過試點，兩鄉鎮成功開展了食品葯品安全日常管理工作，建立了監管檔案，將
監管觸角伸擴到每個角落
[1]
，使每個鄉村相對管理人按月接受一次檢查，鄉鎮監管頻率提高了6倍，村級
提高了12倍。基本達到各鄉鎮政府、各食品葯品管理機構有辦公場所、有工作制度、有工作經費，開展
食品葯品日常管理。2007年以來，朝天區在25個鄉鎮全面推廣試點工作經驗，基本形成了「政府統一領導，
區級部門監督，鄉鎮日常管理，村級宣傳報告，社會廣泛參與」的區、鄉、村三級上下聯動的農村食品葯
品安全監管工作新格局。
2部門聯動強監管
各職能部門按照「工業育支柱，農業創特色、三產上水平」的工作思路，以發展優質生態安全農產品為
目標，以「大力培育名優產品」為出發點和落腳點，延伸監管網路，強化監管責任，突出抓好生豬、水產、
糧油、食用菌、中葯材、水果、蔬菜等特色產品的開發與培育。農業部門搞好源頭種養殖環節的規模化、
產業化生產，強化產地環境、農業投入品、農產品生產、葯材生產的標准化管理，抓好無公害生產技術規
程的推廣和完善，加大對農葯、化肥、飼料添加劑使用情況的監管力度，充分發揮無公害農產品、綠色食
品、有機食品、注冊農產品的效益，積極申報曾家無公害農產品綠色認證，全區農業標准化基地建設達25
個，無公害農產品為10萬畝，為切實保證農民群眾身體健康，提供了質量可靠的原料供應，促進農村經
濟的更大發展；教育主管部門加大了學校經費的投入，在衛生部門對學校食堂的指導下，2006年，全區已
有17所學校食堂達到衛生監督量化分級標准。2007年，全區中心學校食堂將全部改造完畢；商務部門加
大了散裝白酒管理，實行散裝白酒隨附單制，做到了散裝白酒有溯可巡；工商部門加大流通環節的管理，
食品流通環節「四制兩查」建立率達95%以上。
3整合資源強監管
朝天區政府將農村葯品供應網路建設和「新農合」有機結合起來，統一研究、統一部署，做到相互促進，
相得益彰。
(1)充分利用鄉村現有衛生資源，建立和完善葯品供應網點，對鄉村醫療機構進行改造，改善葯品儲存
條件和設施環境，針對我區不同地區經濟狀況，加大力度對醫療機構葯房和葯品經營單位的改造。據國家
標准，擬定了朝天區醫院葯房和葯店分類驗收標准，將全區分成A、B、C三類地區，在軟體資料上統一
要求，硬體投入上區別對待，促進了葯品規范化管理。
(2)將符合條件的零售連鎖葯店逐步納入「新農合」定點參保單位，有效利用市場競爭手段，平抑葯價，
惠及於民。
(3)堅持「政府引導，市場運作」，公開、公平、公正的確定配送企業，直接為鄉鎮衛生院和村衛生站配
送葯品，促進配送的全覆蓋
4創新機制強監管
4.1創新監督管理機制
除制定相關的會議制度、信息聯絡通報制度、投訴舉報處理制度、安全預警工作制度、新聞報道與社
會監督制度、聯合執法專項檢查制度、定期報告制度、突發食品葯品事故處理程序和應急預案及工作督查
和責任追究制度外，還對鄉鎮食品葯品安全管理員、村級食品葯品安全信息員的職責進行了明確，並由鄉
鎮食品葯品安全工作領導小組辦公室統一組織實施本轄區內的食品葯品安全工作[
2]，認真貫徹落實上級食品葯品安全決定精神和工作規劃，制定轄區內的食品葯品安全監管方案，協調各職能部門開展工作，監督
檢查轄區內食品葯品日常管理的落實情況，確保農村食品葯品安全監督網路建設有效發揮作用。針對鄉鎮
食品葯品安全管理員業務不熟、管理不力等現實問題，朝天食品葯品監督管理局牽頭組織編寫了《朝天區
農村食品葯品安全管理員工作手冊》，並於2007年4月19日組織員進了培訓，現場參觀試點成果，鄉鎮
管理員迅速對村級信息員進行了業務培訓，有效地提高了食品葯品安全管理員業務水平，使全區食品葯品
安全工作管理規范，運轉有序，確保無重大食品葯品安全事故的發生。
4.2創新信息暢通機制
針對農村紅白喜事聚餐多、地點分散的特點，防止發生群眾性食品安全事故，建點群眾性聚餐報告、
登記、備案制度。對轄區內50人以上的聚餐，由村級食品葯品安全信息員及時向鄉鎮食品葯品安全管理
辦報告、登記、備案，村級食品安全信息員進行現場指導；100人以上的聚餐，逐級向區食品安協調辦報
告、登記、備案，鄉級食品葯品管理員進行現場監督指導。把群眾性聚餐作為食品安全高風險因素採取有
力措施進行控制，有效的防止群體性食品安全事故的發生。區食安委建立了定期聯系制度，每兩個月集中
總結工作，分析存在問題的原因，發布食品安全信息，部署階段性工作任務。有效的暢通了食品安全信息
渠道。
4.3創新目標考核機制
區委、區政府將食品葯品安全監管納入全區經濟社會發展的綜合目標，同考核、同將懲。實行區政府
每年與各鄉鎮人民政府、區級相關部門簽訂食品葯品安全工作目標責任書，促使各職能部門和各鄉鎮人民
政府認真履職盡責。徹底改變了過去幾個部門「單兵作戰」的情況，形成了上下齊抓共管、部門協調配合的
工作格局，初步構建起統一協調、科學規范的農村食品葯品監管新機制。
參考文獻
[1]王普善.中國葯品管理指南.國家葯品監督管理局信息中心中國概念顧問公司:中國概念顧問公司(香
港),1999.19-21.
[2]楊焱.把「地方政府負總責」落實到實處.中國醫葯報,2008年7月15日(A5).

『伍』 葯品食品安全議論文

食品、葯品安全關系你我他
有一天晚上，我做完作業，正在看電視時，聽見爸爸和媽媽在聊天，媽媽說：「小璐她爸，你說，現在買什麼東西吃好呢？這種菜可能有激素，那種可能有污染或是變質的，真不知道吃啥好！」
「唉，現在食品的安全問題，真是令人頭痛啊！造假的、環境污染的太嚴重了。都沒有一個安全的制度能打擊這些食品。」爸爸擔憂的說。
「鈴！鈴！」電話響了。「哎，你好！你是？」我彬彬有禮的問。
「你是小璐嗎？我是杉杉的媽媽，她今天中午在外面吃了飯後，就老說肚子痛，而且不停地拉肚子，我知道你爸爸媽媽是醫生，看看應該怎麼辦？」 肯定是想找一個好醫生，我經常見爸媽的朋友不舒服是也會找爸媽商量，擔憂找不到好醫生和用葯治療，耽誤或加重病情。我隨即將電話給媽媽。
媽媽接過電話，說：「杉杉媽媽，你不要太著急，現在我去幫你聯系，找個好醫生給杉杉看病。」 唉，都是不安全的食品惹的禍。
這時不僅讓我想起前段時間新聞報紙和電視報道的「三鹿事件」。三鹿奶粉讓一個個嬰幼兒頭大，嘴小，低燒，浮腫。這花兒般嬌嫩的幼小生命，剛來到世間幾個月就枯萎、凋謝，真是讓人心疼。傷害這些無辜的小生命的罪魁禍首，竟然是原本應該為他們提供營養的「奶粉」！
所有孩子都喜歡吃的 「肯德基『新奧爾良烤翅』中含有 『蘇丹紅』」，蘇丹紅是一種被廣泛用於汽油、地板、鞋等產品增色增光的人工合成工業染料，能使人致癌，某某醫院因所進的葯品質量不符合要求，致許多病人病情加重和並發多種病，有的病人因此而枉死。等等事件，這些都讓人不寒而慄，好像身邊所有吃的、用的都是不安全的。
正所謂「民以食為本，食以安為先。」，我們是爸媽的心肝寶貝，我們是祖國的花朵，我們更肩負著持續發展和建設祖國的重任，安全的食品才能讓我們健康的成長，安全的葯品是抵禦威脅健康的武器。為了孩子的笑聲，為了更加陽光燦爛的明天，讓我們攜起手來，共同努力，打造安全、衛生、有質量的生活。
望樓主採納

『陸』 葯品安全論文

社區葯品質量安全存在的幾個相關問題
摘要本文針對目前新型社區醫療衛生服務模式中,有關葯品質量安全方面存在的一些問題進行討論,目的為確保
人人享有用葯安全的權利。
關鍵詞社區葯品;質量安全
近年來,葯品監督管理部門在葯品質量安全監管方面
取得了一定成效,葯品質量較之以往有了大幅度提升。葯
品質量安全監督覆蓋了葯品的生產、批發、流通、零售、臨床
使用全過程,但由於條件限制,某些環節還存在一些漏洞,
特別在目前大力發展的社區醫療衛生服務中,社區站(點)
及一些較小規模的社區衛生醫療服務中心由於尚處於初創
摸索階段,沒有固定成熟的管理模式,在葯品質量安全方面
還存在一些不容忽視的問題。
1葯品質量安全意識不強,認識不到位
葯品質量安全工作是一項系統工程,其實質是對葯品
的生產、葯品中間批發流通、終端零售使用施行全過程監
管。其中對零售和使用的終端監管尤其重要,因為葯品是
直接應用於病人的,是最後的安全保證環節。但目前的葯
品監管體系中只對葯品的生產、批發、零售施行了許可證制
度;而對最重要的臨床使用環節,由於種種原因並未實行嚴
格的許可證制度。這就使某些社區醫療服務單位疏於嚴格
管理,對葯品質量安全的重要性認識不足,思想上放鬆,再
加上有時受利益驅動,從不正規渠道購進葯品,忽視了葯品
質量安全問題。近幾年在社區醫療服務單位發生的葯品質
量安全方面的問題遠遠多於二、三級的大型醫療機構,這就
很能說明問題。因此提高認識,統一思想,提高社區單位葯
品質量安全意識,努力規范葯品管理是當務之急。
2葯學專業人員缺乏,葯品質量安全監管水平差
多數社區醫療服務單位葯學專業人員配備緊張,緣於
許多站(點)無財政支持,經濟上很難保證增加葯劑人員的
崗位,且即使有財政支持,有的站點服務規模太小,也難以
配備合適的葯劑人員。所以在實際工作中經常由醫療或護
理人員代為從事葯劑工作,而他們一般都缺少相應的葯學
專業知識以及保證葯品質量安全的知識。事實上作為社區
醫院是最基層的小醫院,不可能面面俱到,個個角色配齊,
關鍵是對非葯學人員替崗要加強葯學知識培訓,包括葯學
專業知識、葯品安全使用知識、葯事管理法規、葯品倉儲保
管知識等。力求在葯品的購進、驗收、倉儲保管、使用等環
節對葯品質量安全的監管從整體上全面地執行。
目前發達國家的葯學服務模式已經普遍地從保證供應
為主,轉變為參與臨床葯物治療、提供葯學技術服務為主;
由以葯品為中心向以病人為中心轉移,保護患者免受或減
少、減輕與用葯有關的損害[1]。在廣義上這也屬於葯品質
量安全體系范疇。對社區醫療單位而言,這是一個進取目
標。
3社區醫療單位的葯品質量檢驗管理薄弱
有些社區醫療單位由於對葯劑工作不夠重視或受本身
經濟實力所限,在葯品質量安全監管方面投入較少,很少設
有類似葯品生產、批發或零售部門的專門的葯品質量控制
機構。社區醫療單位葯品質量安全監控能力薄弱,沒有這
方面的專業機構,很難控制和監管本單位葯品的進貨、倉
儲、使用等環節。目前醫療站、點私下進葯情況十分普遍,
在一定程度上已成為假、劣葯品、回收葯品、高利潤葯品的
主要流向地。因此須逐步建立健全社區醫療機構的葯品質
量安全監管機制,以確保基層臨床用葯的安全。
4社區醫療單位信息化建設速度緩慢
社區醫療單位信息化建設還相當落後,網路化連接管
理水平不高,對葯品生產、流通、批發供應企業的建檔、查證
多數還停留在紙質檔案管理階段,對就診病人的檔案管理
也不完全。社區醫療單位葯品安全的信息網路很不完善,
信息滯後,制約了葯品安全工作的效率。2006年的幾起大
的葯品質量安全事件中,在信息化程度較高、葯事管理較好
的大醫療機構中出現「問題葯品」的幾率遠遠小於這方面
落後的社區醫療單位。而且事件出現後應急處理效率也是
前者遠高於後者。「問題葯品」在事後不能完全查實回饋,
就說明這所醫療機構在信息溝通上可能存在障礙。因此社
區醫療單位也應該注重電子信息化建設,整合當前信息資
源,建立一個能夠覆蓋到所有醫療點的葯品質量安全監控
網路,從財務、醫療處方、醫療病歷、葯品流通等多方面、多
環節、全方位監管臨床實際用葯情況,以便於在第一時間獲
得第一手資料,實現信息共享,動態管理,快速應對葯品安
全問題,減少或杜絕安全隱患。
5社區醫療單位醫療搶救能力不足
由於社區醫療單位的醫、護、醫技專業人員較緊張,人
員混用的現象時有發生,且崗位交叉又未經培訓,專業知識
相對缺乏,特別在葯品質量安全及合理用葯方面。另外,社
區醫生很難全面把握西葯與西葯、中葯與中葯、中葯與西
葯、葯品與保健食品間的合理配伍、安全用葯問題,所以社
區醫療單位相對較易發生葯品不良反應,這時醫療搶救能
力就顯得非常重要。而目前社區醫療單位的急救能力又很
難在短時間內提升,所以加強社區合理用葯十分重要,應對
社區醫生加強全科醫務和合理用葯的培訓,並提高他們的
應急搶救能力。建議對整個地區的有急救搶救能力的醫療
機構合理布點,力求在短時間內能將出現嚴重不良反應的
病人安全送達急救中心。
總之,加強對社區醫療單位用葯安全的監控和管理,完
善社區衛生醫療服務機構葯事管理模式,對保障人人享有
用葯安全的權利是非常重要和有意義的。

『柒』 葯品安全監管的含義論文分支 盡量多寫一點謝謝

葯品安全監管重心在基層、成效體現在基層，基層葯品安全監管工作的好壞直接決定著葯品安全整體走向。能不能讓人民群眾滿意，關鍵是要看基層葯品安全監管工作的實效。基層葯品安全監管取得實效的前提就是要加強基層葯品安全監管能力和規范化建設。各地要充實基層、夯實基礎，切實提高基層食品安全監管的能力和水平。
葯品安全關繫到廣大人民群眾的身體健康和生命安全，關繫到經濟健康發展和社會穩定。近年來，葯品安全監管工作取得了明顯成效，但還存在著諸多薄弱環節，面臨一些有待解決的困難和問題。主要表現在以下方面：
1、葯品安全意識薄弱。盡管各級葯品監管部門採取多種形式，廣泛開展了相關法律法規的宣傳，但仍有很多群眾，特別是農村群眾，對葯品安全知識掌握不多，自我保護意識較弱。每次到社區到農村去宣傳，很多家庭存在過期失效葯品，很多人抱有僥幸心理還在使用這些葯品，對這些葯品的處理，也是當普通垃圾隨意丟棄，很多群眾也不知道如何應對葯品不良反應，對憑處方購買抗菌葯物的規定還是不甚理解，很多群眾對於購買到假劣食品習以為常，只要不發生重大食物中毒事故，一般不舉報。全國此類違法、違規發案率一直居高不下，「齊二葯事件」、「毒膠囊事件」不斷給我們敲響警鍾，而且違法犯罪花樣不斷翻新。
2、葯品安全監督的支撐——技術檢測機構需進一步加強。近幾年葯品安全檢測投入有了很大提高，硬體建設得到很大改善，但相對日益繁重的葯品檢測任務仍有一定的差距。同時，繁重的檢測任務和檢測人員配備存在失衡現象，在檢測一線直接從事檢驗工作的專業人員不足，影響到葯品檢測工作的開展與提高，已經成為檢測質量難以突破的「瓶頸」。
3、「非葯品」監管不夠完善。很多保健食品、消毒產品等「非葯品」未取得葯品批准文號，不具備葯品在經營使用過程中的法律地位，但不法生產者和銷售者為攫取超額利潤，在該類產品的外在形式或銷售方式上又按照葯品的某些特徵進行一些「改造」，冒充「葯品」對人民群眾的生命安全造成嚴重威脅。特別是一些保健食品銷售者，還經常故意和監督人員打工作時間差，組織老人在早上進行所謂健康講座，借機欺騙老人進行產品銷售的活動還時有發生。
4、違法廣告宣傳依舊泛濫。隨著違法廣告治理整頓的深入，現在醫療、保健食品，葯品的違法廣告在電視等主流媒體上的非法宣傳已大大減少，但私自印刷更改有關部門批準的宣傳內容的廣告印刷品、宣傳冊，在大街、社區隨意發放的現象卻經常見到，廣告信息肆意誇大宣傳，使用「療效」、「治癒率」、「療程」等字眼以及專家、患者形象，對消費者進行暗示和誤導，給老百姓求醫問葯帶來極大困擾。
幾點建議：
一、 努力提高廣大群眾的葯品安全意識
要積極開展葯品安全知識進農村、進社區、進學校、進企業活動，廣泛宣傳葯品安全法律法規和科普知識，使大家更多的了解假劣葯品產生的途徑、危害及簡單的識別方法，全面提高公眾的葯品安全意識和自我保護能力，切實提高從業者的責任意識、誠信意識、法律意識和質量安全控制能力，在全社會形成人人關愛生命、珍視健康，人人關注安全、參與監督的良好氛圍。同時各新聞媒體、政府機關要及時公布假劣葯品信息、建立舉報獎勵制度，充分發揮社會的監督作用，築牢葯品安全最後一道防線。
二、充實葯品檢測隊伍力量
有關部門應盡早根據當前葯品檢測任務的實際情況，重新核定葯品檢測機構編制，加大專業技術人員的引進力度，同時落實好特殊行業從業人員的保健津貼，以體現黨和政府對技術檢測人員身心的關懷，從而加強和穩定技術檢測隊伍。
三、加大葯品執法監管力度
針對「非葯品」經營情況及違法廣告問題，相關執法人員應加大執法力度，不留檢查死角，對「非葯品」經營者加大打擊力度，特別是對面向老人進行的所謂健康講座，一方面是通過宣傳講解增強老人的防騙意識，同時鼓勵群眾積極對以健康講座為幌子、實則進行產品銷售為目的的活動及違法廣告進行舉報，做到發現一起，堅決、及時、徹底查處一起。

『捌』 如何進一步提高葯品安全性 我要寫論文！謝謝

如何進一步提高葯品安全性，可以從葯物制劑的選擇、制劑的穩定性、葯物的生產工藝、動物試驗及臨床試驗等幾方面來分析！
通過臨床前研究和臨床研究的內容來寫論文！