企業文件目錄

1. 醫療器械經營企業工作程序文件目錄怎麼寫

1 質量管理制度-001 質量組織機構

2 質量管理制度-002 有關部門、組織和人員的質量責任

3 質量管理制度-003 質量否決的規定

4 質量管理制度-004 質量管理考核與評估的規定

5 質量管理制度-005 首營企業和首營品種審核的規定

6 質量管理制度-006 采購管理規定

7 質量管理制度-007 量驗收的管理規定

8 質量管理制度-008 倉儲保管、養護和出庫復核的管理

9 質量管理制度-009 銷售和售後服務的管理

10 質量管理制度-010 有關記錄、憑證和檔案的管理

11 質量管理制度-011 醫療器械追溯性規定

12 質量管理制度-012 質量信息的管理

13 質量管理制度-013 不合格品管理規定

14 質量管理制度-014 醫療器械不良事件監測和報告規定

15 質量管理制度-015 醫療器械召回規定

16 質量管理制度-016 衛生和人員健康狀況的管理

17 質量管理制度-017 重要儀器設備管理

18 質量管理制度-018 計量器具管理

19 質量管理制度-019 質量方面的教育、培訓及考核的規定等

20 質量管理記錄-001 首營企業/首營品種審核記錄

21 質量管理記錄-002 購進記錄

22 質量管理記錄-003

23 質量管理記錄-004 在庫養護、檢查記錄

24 質量管理記錄-005 出庫、運輸、銷售記錄

25 質量管理記錄-006 質量查詢、投訴、抽查情況記錄

26 質量管理記錄-007 退貨記錄

27

質量管理記錄-008

不合格品處置相關記錄

28

質量管理記錄-009

倉庫（溫、濕度等）等貯藏條件監控記錄

29

質量管理記錄-010

計量器具使用、檢定記錄

30

質量管理記錄-011

質量事故調查處理記錄

31

質量管理記錄-012

不良事件調查、報告記錄

32

質量管理記錄-013

醫療器械召回記錄

33

質量管理記錄-014

質量管理制度執行情況檢查和考核記錄

34

質量管理檔案-001

員工健康檢查檔案

35

質量管理檔案-002

員工培訓檔案

36

質量管理檔案-003

銷售人員和銷售委託書檔案

37

質量管理檔案-004

供貨方質量相關檔案

38

質量管理檔案-005

進貨、驗收、養護、出庫等相關記錄、憑證檔案

39

質量管理檔案-006

用戶相關檔案

40

質量管理檔案-007

設施和設備及定期檢查、維修、保養檔案

41

質量管理檔案-008

計量器具管理檔案

42

質量管理檔案-009

不良事件監測/召回及報告相關檔案

43

質量管理檔案-010

其他質量相關檔案

44

設備設施驗證-001

冷庫驗證方案及測試報告（如有）

45

設備設施驗證-002

冷藏車驗證方案及測試報告（如有）

46

設備設施驗證-003

車載冰箱驗證方案及測試報告（如有）

47

設備設施驗證-004

溫濕度自動監測系統驗證方案及測試報告（如有）

48

設備設施確認-001

2. 公司的文件夾命名

直接按你想命的命就成了

3. 誰有2010版GMP文件目錄啊，生產企業文件目錄

生產品種不同，GMP文件不同；企業規模不同，GMP文件不同；企業認識不同，GMP文件不同。統一的目錄不會有，只有大致框架。1級文件質量手冊（方針、目標、機構圖、關鍵人員職責、管理要求、批件、許可等），2級文件標准（SMP、STP、SOP等），3級文件記錄。1級文件，一個企業只有一份足夠，2、3級文件要求各部門起草、實施，適宜分叉建立結構——QA、非QA，非QA分為QC、生產，生產分為加工、倉儲，加工分為生產線、輔機——等等。

4. 公司文件分類管理怎麼做

一、按照部門名稱分類
按照部門名稱分類是較為常見的一種分類形式，它是根據組織架構的部門名稱來分類新建企業文件一級文件夾，並將以部門名稱命名的企業文件夾一級文件夾授權給部門成員。因部門名稱一級目錄與部門成員自然相關，因此更便於企業管理員來管控文件授權，也更方便部門成員間即時共享和管理部門相關文件。
二、按照文件類別分類
文件類別通常是根據文件的內容來分門別類歸檔文件，常見的文件類別包括：規章制度(生產管理制度、質量管理制度、行政制度、決定決議、管理條例等)、技術標准(質量標准、工藝規程、操作規程等)、工作標准(部門及人員崗位職責、工作流程、標准作業流程等)、憑證記錄(生產管理記錄、質量管理記錄、銷售記錄、檢驗檢查記錄等)、方案文檔(產品方案、技術方案、各類驗證方案、各種項目方案)、合同文本(合作合同、銷售合同、協議書等)、人員日常辦公文件(工作計劃、工作總結、報告、統計報表、工作簡報等)、公司資料(公司重要活動的照片、視頻資料等)。
三、按照業務、產品或服務分類
燕麥雲的用戶來自於各行各業，不同的行業的業務和產品存在千差萬別，需要企業管理員從實際出發，根據本企業的實際業務、產品或服務內容來合理分類一級目錄。舉個例子，A公司是從事小學及初中課外輔導的教育培訓機構，旗下業務有數學、英語、語文的課外輔導，其一級目錄文件夾可以按照業務及課程歸類來分類，如新建以下名稱的企業文件一級文件夾目錄：小學語文、小學數學、小學英文、初中語文、初中數學、初中英語。
四、綜合型分類
孫子曰「兵無常勢，水無常形」，關於文件的分類方式也並不是一成不變，一種分類執行到底的。以上三種分類方式示例了常見的企業文件歸類思維，在實際運用中很多企業往往會根據實際業務需要綜合運用以上分類，多種分類形式並存。

5. 企業文檔管理的圖書目錄

總序
前言
1 企業文書與檔案管理
1.1 企業文書與檔案概述
1.2 企業文書工作與檔案管理
1.3 企業文書與檔案管理的工作機構
1.4 企業文書工作人員與檔案管理人員的素質要求
【本章小結】
【習題與訓練】
【知識鏈接】
2 企業現行文書及其形成
2.1 企業文書概述
2.2 企業黨群工作和行政管理文書的形成
2.3 企業產品科技和基建設備文書的形成
2.4 企業生產技術和經營管理文書的形成
2.5 國家標准公文格式自動排版系統
【本章小結】
【習題與訓練】
【知識鏈接】
3 企業文書的管理工作
3.1 企業文書管理概述
3.2 企業文書的運轉與積累
3.3 企業文書的罄彈
3.4 企業文書的歸檔
【本章小結】
【習題與訓練】
【知識鏈接】
4 企業檔案的收集與整理
4.1 企業檔案的收集
4.2 企業檔案的整理
4.3 企業檔案目錄的編制
【本章小結】
【習題與訓練】
【知識鏈接】
5 企業檔案的鑒定、保管與統計
5.1 企業檔案的鑒定
5.2 企業檔案的保管
5.3 企業檔案的統計
【本章小結】
【習題與訓練】
【知識鏈接】
6 企業檔案的開發利用、檢索與編研
6.1 企業檔案的開發利用
6.2 企業檔案的檢索
6.3 企業檔案的編研
【本章小結】
【習題與訓練】
【知識鏈接】
7 企業檔案的現代化管理
7.1 企業檔案現代化管理方法
7.2 企業檔案現代化管理技術
【本章小結】
【習題與訓練】
【知識鏈接】
8 中外合資、合作經營企業與中小型企業檔案管理的特點
8.1 中外合資、合作經營企業檔案管理的特點
8.2 中小型企業檔案管理的特點
【本章小結】
【習題與訓練】
【知識鏈接】
9 企業特殊載體檔案
9.1 企業特殊載體檔案
9.2 企業聲像檔案的管理
9.3 企業電子文件的形成與歸檔
9.4 企業電子檔案的管理和利用
【本章小結】
【習題與訓練】
【知識鏈接】
10 企業文檔管理軟體的應用
10.1 企業文檔管理軟體的功能
10.2 使用企業文檔管理軟體新建文檔管理項目
10.3 企業文檔管理軟體檔案管理操作步驟
10.4 操作結果測評
【本章小結】
【習題與訓練】
【知識鏈接】
附錄
附錄1 國家行政機關公文處理辦法
附錄2 中華人民共和國檔案法
附錄3 中華人民共和國檔案法實施辦法
附錄4 電子文件歸檔與管理規范（GB/T18894-2002）
附錄5 檔案庫房技術管理暫行規定
附錄6 企業檔案管理規定
附錄7 廣東省中外合資、合作經營企業檔案管理規定
參考文獻

6. 企業文件存儲系統

我總結一下市面上常見的文檔管理功能有：
1、歷史版本管理：每次修改都會自動添加一個歷史版本，所以看到的永遠是最新版本，也可以回滾至某個歷史版本。
2、簽入簽出管理：要編輯一個文檔必須先簽出，同一時間只能被一個用戶簽出，避免了多人同時修改產生混亂的問題。
3、許可權控制：可以基於每個文檔或者某一類文檔進行許可權控制。
4、文檔模板管理：可以自定義模板並保存在系統中。下次新建的時候可以選擇合適的模板。
我們對比了天翎、致遠、泛微這三個產品，各有各的優勢，又有一些不得不存在的小缺陷，天翎基本符合要求，有本地部署和雲部署，但是有點貴；致遠只能雲部署，泛微頁面精美，但是操作不夠流暢，三家廠商都可以免費體驗，這些都是我個人的使用感，試用過後才能知道哪個適合。