醫療器械最新目錄
A. 醫療器械,分類目錄最新版本是哪年的
現在在實施的一類醫療器械分類目錄是2015年版本的 二三類醫療器械是2002年的版本加上後續大量地增補目錄和分類通知
B. 醫療器械設施設備目錄
經營設施就是一些貨架、五防的東西。設備目錄一般是檢測設備。
C. 二類醫療器械目錄
我們是從事醫療器械二類備案、三類經營許可注冊辦理的,建議這位朋友根據你自己的行業和經營產品去查一下,也非常好查,不知道你是在那個地區,或者直接在國家食品葯品監督管理局網站上面搜一下《醫療器械分類目錄》2018版,裡面有詳細的分類,這一版共46頁,涉及二類醫療器械1157個產品類別,因為這個篇幅有限,我沒法給你列詳細清單,你可以自己找來看一下就行。當然在我們實際辦理過程中,各級政府使用的分類目錄便准略有不同,有些用的是2018版,有些沿用2012版,需要現場去咨詢。
目 錄
01有源手術器械 1
02無源手術器械 6
03神經和心血管手術器械 16
04骨科手術器械 23
05放射治療器械 33
06醫用成像器械 37
07醫用診察和監護器械 48
08呼吸、麻醉和急救器械 56
09物理治療器械 62
10輸血、透析和體外循環器械 69
11醫療器械消毒滅菌器械 75
12有源植入器械 78
13無源植入器械 81
14注輸、護理和防護器械 88
15患者承載器械 102
16眼科器械 105
17口腔科器械 116
18婦產科、輔助生殖和避孕器械 128
19醫用康復器械 136
20中醫器械 139
21醫用軟體 143
22臨床檢驗器械 147
D. 一二三類醫療器械有哪些要詳細目錄。
一類醫療器械有:普通的外科手術刀剪、敷料等。
二類醫療器械有:X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等等。
三類醫療器械有:醫用電子儀器設備,醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備,醫用磁共振設備,醫用X射線設備,手術室、急救室、診療室設備及器具、醫療高分子材料及製品、臨床檢驗分析儀器、體外診斷試劑、醫用電子儀器設備、消毒和滅菌設備及器具等等。
列舉如下:
1、敷料
敷料是指用於物品主料之外的輔屬材料,主要指止血紗布(通常為醫用脫脂紗布)。傳統敷料主要是干紗布和油紗。現代傷口敷料包括互動式傷口敷料、藻酸鈣敷料、銀敷料、泡沫敷料、水膠體敷料和水凝膠敷料。
2、生化儀
生化儀是根據光電比色原理來測量體液中某種特定化學成分的儀器。由於其測量速度快、准確性高、消耗試劑量小,現已在各級醫院、防疫 站、計劃生育服務站得到廣泛使用。配合使用可大大提高常規生化檢驗的效率及收益。
3、臨床檢驗分析儀器
臨床檢驗分析儀器是一類用於疾病預防、診斷和研究以及進行治療檢測、葯物分析的精密設備。具有涉及技術領域廣、結構復雜、精度高、技術先進等特點。
4、醫用高分子材料
醫用高分子材料是指用以製造人體內臟、體外器官、葯物劑型及醫療器械的聚合物材料,其來源包括天然生物高分子材料和合成生物高分子材料。天然醫用高分子材料來源於自然,包括纖維素、甲殼素、透明質酸、膠原蛋白、明膠及海藻酸鈉等;
合成醫用高分子材料是通過化學方法,人工合成的用於醫用的高分子材料,目前常用的有聚氨酯、硅橡膠、聚酯纖維、聚乙烯基吡咯烷酮、聚醚醚酮、聚甲基丙烯酸甲酯、聚乙烯醇、聚乳酸、聚乙烯等。
5、手術室
手術室(operating room 英文簡稱o.r)是為病人提供手術及搶救的場所,是醫院的重要技術部門。手術室應與手術科室相接連,還要與血庫、監護室、麻醉復甦室等臨近。抓好手術切口感染四條途徑的環節管理,即:手術室的空氣;手術所需的物品;
醫生護士的手指及病人的皮膚,防止感染,確保手術成功率。要求設計合理,設備齊全,護士工作反應靈敏、快捷,有高效的工作效率。手術室要有一套嚴格合理的規章制度和無菌操作規范。隨著外科技術飛速發展,手術室工作日趨現代化。
E. 《醫療器械分類目錄》最新版在哪裡找
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F. 你好,怎麼查找最新一類醫療器械分類目錄啊
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