疫苗中標目錄

『壹』 國內狂犬疫苗牌子有哪些

去年打過狂犬疫苗的朋友請關注！(大連金港安迪生物製品有限公司問題狂犬疫苗事件)
一、事件經過
2009年1月6日，遼寧大連金港安迪生物製品股份有限公司2008年生產的11批凍幹人用狂犬病疫苗被檢出違法添加的核酸物質。
經過對比檢測，該企業添加核酸物質的液體狂犬病疫苗病毒抗原與未添加核酸物質的液體狂犬病疫苗相比含量少31%；而凍乾的疫苗的病毒抗原平均含量少51%。
根據調查，該公司2008年生產了97批人用狂犬病疫苗，共338.9萬人份，銷售83批，共295.32萬人份。國家食品葯品監督管理局通報稱，在該公司銷售的83批人用狂犬病疫苗中，11批凍幹人用狂犬病疫苗均被查出違法添加核酸物質，共計36.02萬人份。 截至2月22日17時，共計召回問題凍干狂犬病疫苗11批共32.64萬人份。還有3.34萬人份的疫苗不知去向！
二、葯監局採取的相關措施
2009年1月12日，國家食品葯品監督管理局發布通報：中國葯品生物製品檢定所對大連金港安迪生物製品有限公司報送進行批簽發的狂犬疫苗留樣，按補充的檢驗項目進行了檢驗，檢驗的初步結果表明：該企業生產的部分狂犬疫苗可能存在缺陷。
2009年2月6日，國家食品葯品監督管理局發布通報：食品葯品監管部門已立案調查，並將依法做出嚴肅處理。問題疫苗已被控制和召回。
2009年2月12日，國家食品葯品監督管理局該事件通報進展情況：從目前調查情況看，按《葯品管理法》的有關規定，該行為涉嫌故意造假。在接到有關報告後，國家食品葯品監督管理局已要求遼寧省食品葯品監管局立案調查。遼寧省委省政府及大連市委市政府高度重視，省、市食品葯品監管部門採取緊急查控措施，深入調查該企業違法行為，並將依據相關法律法規盡快對企業做出嚴肅懲處。
為了確保公眾用葯安全，食品葯品監管部門已要求該企業召回2008年生產的所有涉案人用狂犬病疫苗。同時公布了涉案的11批人用狂犬病疫苗凍乾粉針劑的具體批號及召回情況。
2009年3月10日，葯品監管部門對大連金港安迪生物製品有限公司做出處罰：吊銷大連金港安迪生物製品有限公司的《葯品生產許可證》；注銷該公司人用狂犬病疫苗的葯品批准證明文件及其葯品GMP證書；該公司直接責任人10年內不得從事葯品生產經營活動。
2009年3月12日，國家食品葯品監督管理局發布公告：注銷大連金港安迪生物製品有限公司葯品批准文號和《葯品GMP證書》。
三、引發的問題
狂犬病毒的潛伏期長，且致死率非常高，據統計，自2005年至2008年間，我國平均每年狂犬病患者為2895人，死亡人數為2872人，死亡率高達九成九。狂犬病疫苗造假案雖已告破，但流向社會的疫苗尚有3.34萬人份沒有召回，這些未召回葯品絕大多數已被人體使用，這無疑是顆定時炸彈潛伏在使用者的體內。未召回葯品將威脅20年內的使用假疫苗的病人的健康。佑安醫院院長在接受媒體采訪時說，假疫苗的死亡率為100%。據有關統計，近3萬人使用了假疫苗。2008-2009年死亡數量顯著升高，這足以說明假疫苗造成的後果。即使這些未召回的問題疫苗沒有被人體使用，其留存於社會本身即會對社會公共安全構成潛在威脅。事發後有媒體報道，衛生部向各地發出通知，要求對尚未召回的疫苗，一旦發現有已經使用且沒有產生後果的患者，要及時補種其他公司生產的狂犬病疫苗，發現副作用要及時處理，所有費用由國家財政列支。除此之外，再也未見相關政府部門對此採取任何處理措施及任何關於賠償和救治等的消息。
2008年年初，國家食品葯品監督管理局接到假狂犬疫苗的舉報，進而開展了一場全國范圍的狂犬病疫苗專項整治行動。披露信息顯示：2008年年初至11月，專項檢測沒有抽檢出大連金港安迪生物製品有限公司的狂犬病疫苗中含有核酸物質。但該企業11批添加了核酸物質的狂犬疫苗生產期間恰恰是2008年2月至6月。葯監局明知企業造假不但沒有向社會公布信息、對已用假葯的病人及時補救，卻掩蓋事實，新聞發布說是問題葯，監管部門為誰說話？
我國狂犬病疫苗生產企業有13家。為了規范血液、疫苗、注射劑等生產企業，保證葯品安全，國家食品葯品監督管理局在2007年就開始實施駐廠監督員制度。按規定，各廠都派駐廠員、各省都派監管員，而正是在這么嚴格的監管措施下，數以萬計的假狂犬疫苗還是流向了市場甚至注射進體內！請問他們對誰負責？責任人哪去了？讓人們不理解的是，近一年過去了，到現在無明確處理意見，除衛生部發布一條消息外無任何信息，誰該為此事買單。
至今，大連狂犬疫苗案的最新進展只是企業的三名高管被刑拘，而負有直接監管責任的食品葯品監督管理局卻未見任何一名官員因此承擔任何責任。問題發生後仍對企業袒護，對已用假疫苗病人隱瞞真相，無補救措施。全國范圍內都知道假葯的危害，但現在凡是狂犬病人死亡的消息都要封鎖，我作為一名記者到處都吃閉門羹。據了解，衛生局防疫部門拒絕對外提供相關信息，遮蓋事實，如果信息被透露，相關部門有人要脫衣服。老百姓作為弱勢群體，仍然處於用葯危險當中。以此怎能構造和諧社會，這比三鹿奶粉事件還要嚴重。因此，對於長期存在的監管不利、監管滯後等問題，有關部門應制定完善的責任追究機制，從制度上保障廣大人民群眾的用葯安全，杜絕此類事件的發生。

『貳』 山西醫保目錄包括狂犬疫苗嗎

犬傷患者只要符合基本醫療保險待遇享受條件的，在犬傷處置醫療機構門診治療犬傷傷口處置、注射人用狂犬疫苗（含疫苗費）的費用，基本醫療保險統籌基金將按每人最高不超過200元的標准限額支付。其中，犬傷門診費用在限額標准以內的，基本醫療保險統籌基金據實支付；超出限額標準的按限額標准支付，超出部分由患者個人承擔。
職工醫保一般分為個人賬戶和統籌賬戶，其中：
（一）個人賬戶可支付以下費用：
1、定點零售葯店購葯費用，門診、急診醫療費用；
2、用於本人購買商業保險、意外傷害保險等；
3、基本醫療保險統籌基金起付標准以下的醫療費；
4、超過基本醫療保險統籌基金起付標准，按照比例承擔個人應付費用；
5、個人賬戶不足支付部分時由本人支付。
（二）統籌賬戶主要支付以下費用：
1、住院治療的醫療費；
2、惡性腫瘤放射治療、腎透析、腎移植後服抗排異葯的門診醫療費；
3、急診搶救後收入住院治療的病人，其住院前留觀七日內的醫療費用。

『叄』 動物疫苗何時能全面取消疫苗招標

招標只是物資采購的一種方式，而且是最具競爭性、最具公平性的采購方式。
不論是對采購人，還是對供應商，都是如此。
動物疫苗的采購，尤其是大批量的采購，採用招標方式，自然也不例外。
因此，一般是不會取消招標的方式的。
當然，物資采購還可以採用其它方式，如競爭性談判、競爭性磋商、詢價、單一來源等。
不論採用哪種采購方式，采購人都想以最低的價格買到最好的產品，降低成本。同樣，供應商都想以最高的價格賣出自己的產品，多賺利潤。這就需要找到最具公平性、最具競爭性的采購方式。
2016.02.23

『肆』 疫苗銷售許可證如何辦

申請企業應為已取得《葯品經營許可證》並通過《葯品經營質量管理規范》認證的法人葯品批發企業
辦理程序：
企業申請→市局初審→省政務服務中心窗口→省局葯品市場監督處材料審核、現場驗收並提出意見→局領導審批→辦理許可證（增加疫苗經營范圍）→省政務服務中心窗口→企業。
需准備以下的材料：
1、從事疫苗質量管理工作的專業技術人員的學歷、職稱證書、個人簡歷、3年以上從事疫苗管理或技術工作的證明及有勞動管理部門簽證的勞動用工合同的復印件；
2、與疫苗經營相適應的質量管理文件目錄；
3、與疫苗經營規模相適應的儲運設施設備目錄及購置發票、冷庫平面布局圖；
4、擬變更企業所在地市局出具的該企業無《安徽省葯品經營許可證管理辦法實施細則》第十七條規定情形的證明；
5、《葯品經營許可證》正、副本原件以及正本復印件和《營業執照》復印件。

辦理的時限在30日內，在醫葯行業中有關疫苗的生產、銷售、運輸、儲存、使用等管理較嚴，如果有什麼不了解的話也可以登陸國家食品葯品技術監督管理局網站上查詢了解。

『伍』 《政府采購法》第十八條：屬於本部門、本系統有特殊要求的項目，應當實行部門集中采購

政府采購分為集中采購與分散采購，集中采購又分為集中采購機構采購和部門集中采購。具體在采購目錄裡面一般有明確劃分。
部門集中采購，是指由采購單位內部經財政批准成立的采購機構，組織本部門或者本系統政府采購。即采購代理機構是部門內部的機構，且該機構必須是經財政批准成立的；適於部門集中采購的品目必須在當地政府采購目錄里規定為「部門集中采購」，一般包括救災、防汛、抗旱、農用物資、儲備物資、疫苗、醫用血液檢測等專業設備、政法部門專用特殊設備和用品、農村水利建設、水毀工程、采礦權出讓、國家儲備土地使用權拍賣、城鄉社區設施建設維護改造及更新項目等等。它一般在當地比較大的政府部門中才有成立，如教育、衛生等。
集中采購機構是指當地政府成立的政府采購中心，作為政府的采購代理機構，承擔當地行政事業單位采購委託，執行政府采購，同時還承擔財政部門交辦的協議供貨、定點采購等具體事宜。在當地只有一個集中采購機構。
適於部門集中采購的品目也可以委託當地政府采購中心采購。如有些部門沒有自己的采購機構、有些部門為了省事而直接讓政府采購中心組織以上項目采購。

『陸』 新冠疫苗開始大范圍試點，哪些公司會受益

5支國產新冠病毒疫苗進行了Ⅲ期臨床試驗，正做好新冠病毒疫苗大規模生產准備。

國產新冠病毒疫苗沖刺中

昨日晚間新華社報道：我國目前已有5支新冠病毒疫苗在進行Ⅲ期臨床試驗，數量位於全球前列。國務院聯防聯控機制科研攻關組疫苗研發專班工作組組長、國家衛健委醫葯衛生科技發展研究中心主任鄭忠偉接受新華社記者專訪時說，「疫苗研發已經進入沖刺階段，我們處於全球第一方陣，但不為第一而搶跑。」

據了解，疫情發生以來，國務院聯防聯控機制科研攻關組疫苗研發專班和有關方面以戰時狀態推進疫苗各方面工作，科研人員爭分奪秒、奮力攻關。目前5條技術路線共15支疫苗進入臨床試驗。

已經進入Ⅲ期臨床試驗的疫苗包括國葯集團中國生物的2支滅活疫苗、北京科興中維公司的1支滅活疫苗、軍事醫學研究院和康希諾公司聯合研發的腺病毒載體疫苗、中科院微生物所和智飛生物公司聯合研發的重組蛋白疫苗。

為何說進入Ⅲ期臨床試驗的5支疫苗是處於沖刺階段呢？這里為大家簡單介紹，臨床試驗一般分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期：

Ⅰ期臨床是初步的臨床葯理學及人體安全性評價試驗，為新葯人體試驗的起始期，又稱為早期人體試驗；

Ⅱ期臨床試驗為治療作用初步評價階段，評價葯物對目標適應症患者的治療作用和安全性；

Ⅲ期臨床試驗為治療作用確證階段，進一步驗證葯物對目標適應症患者的治療作用和安全性，評價利益與風險關系，最終為葯物注冊申請的審查提供充分的依據；

Ⅳ期臨床試驗是指新葯在獲准上市後的進一步的研究，在廣泛使用條件下考察其療效和不良反應，上市後的研究被稱為「IV期臨床試驗」。

可以發現，通過Ⅲ期臨床試驗的疫苗已經達到葯物上市的標准，可以獲准上市銷售，也可以認為進入Ⅲ期的疫苗離正式面世並不遙遠，且5隻疫苗同時進行Ⅲ期臨床試驗，成功率上也有保障。部分參研單位曾經表示，新冠肺炎疫苗預計會在2020年底或2021年年初上市。

我國新冠疫苗正做好大規模生產准備

昨日報道中，國家衛健委醫葯衛生科技發展研究中心主任鄭忠偉表示，「我們正做好大規模生產准備。」新冠疫苗研發進入最後沖刺階段，與之息息相關的上下游產業鏈的問題也不容忽視，疫苗的生產、保存、儲運、接種也被國內正式提上日程。

國外的DHL等企業也已宣布啟動新冠疫苗國際配送業務，將DHL承運的首批疫苗配送至以色列。DHL還專門組建了包括超過9000名專業人員的專家團隊，通過其全球網路，為包括制葯商、醫療器械商、臨床試驗和研究機構、批發商、分銷商以及醫院和醫療保健提供商在內的全價值鏈利益相關者提供服務。

『柒』 僅國防部領導已接種新冠疫苗，疫苗什麼時候才能量產

10月6日，俄羅斯總統普京表示，他身邊許多親近的人，包括親人、朋友和同事都已經接種了新冠疫苗。此外，俄羅斯國防部領導層幾乎已全部接種新冠疫苗。

新冠疫苗是預防新冠肺炎的疫苗，新冠疫苗現在已經研發成功了。但是目前在我國新冠疫苗還處於研發、臨床試驗當中，還沒有真正的推廣使用。因此新冠疫苗的具體情況不得而知，需要再多等待些時間，在疫苗經過一系列的試驗之後，到達一定的安全性，就會普遍推廣接種。 2020年10月，新冠疫苗暫不入醫保，但新冠肺炎相關治療用葯都將納入醫保目錄新增范圍。

在即將到來的寒冬，二次疫情可能發作的狀況下，小編相信，雖然我們還沒有可以有效抗擊新冠疫情的疫苗臨床試驗成功，但是我們早已在艱難的大環境中鍛煉出來了面對疫情時該有的心態與措施。在全國人民的努力下，我們一定可以攜手度過這次難關。讓這個寒冬不再寒冷！最後也希望國家可以早日臨床試驗出可以有效抗擊新冠病毒的疫苗！