冷藏葯品目錄
㈠ 抗生素需要冷藏的葯品有哪些
抗生素口服葯品需要冷藏不清楚,針劑倒知道一些:如頭孢哌酮類;頭孢地秦類;頭孢硫脒類等。
㈡ 葯品冷鏈物流有哪些標准
基本要求
1 冷藏葯品生產企業應具有並能出具支持冷藏葯品在貯藏、運輸過程的溫濕度穩定性數據;供應商、冷鏈物流商應向銷售商提供冷藏葯品生產企業出具的溫濕度穩定性數據。
2 冷藏葯品生產、經營、使用單位以及承擔冷藏葯品冷鏈物流貯藏、運輸溫度始終控制在規定的范圍內。的企業需要配置可靠的設施設備和運輸條件來保證冷藏葯品從生產出廠到使用前的
3冷鏈系統涉及的設施設備及運輸途徑等均須經過驗證、確認和批准後方可投入使用;設施設備及運輸途徑需要進行變更的,則須再次進行驗證、確認和批准後方可使用。
4 涉及冷藏葯品生產、經營、使用單位以及承擔冷藏葯品冷鏈物流商須建立完善的冷藏葯品冷鏈管理制度,包括溫度異常應急處理預案等。
三、驗證的總體要求
1 冷鏈的相關環節,庫房、設施、設備、車輛、保溫包裝和監控儀器等應經過驗證和確認,並形成書面文件。
2 應制定冷鏈驗證主計劃,根據風險和影響程度確定需要進行的確認和驗證工作,以證明其特定操作的關鍵部分可控,並保證維持在良好狀態。
3 應根據驗證對象制定驗證方案,並經過審核、批准。驗證方案應明確實施驗證的職責。
4 驗證應按照預先確定和批準的方案實施;驗證工作完成後,應寫出驗證報告,並對驗證過程中出現的偏差進行評估,再進行審核、批准。驗證結果和結論(包括評價和建議)應有記錄並存檔。
5 驗證和確認應考慮環境溫度變化、冷藏葯品穩定性數據、運輸或配送的相關信息、包裝部件的設計等。
6 應根據驗證的結果修訂運輸規程、標准操作規程、裝箱標准及發運流程等。
7 如使用電子記錄作為數據的存儲形式,應滿足數據不可更改、可導出等要求,並進行必要的驗證,對於自動化控制系統也應進行相關驗證。
8 任何產品特性、里外包裝、運輸路徑、氣候變化等改變,均需通過改變控制進行再驗證。
9 冷庫、冷鏈設施設備、最不理想的運輸過程等應定期進行再評估和再檢驗,以確保其能夠達到理想的結果。
10 所有的檢驗每隔幾年就要進行一次。
㈢ 冷藏葯品和一般葯品怎麼區分
你看一下葯品外包裝上的貯存條件:是冷藏還是陰涼或常溫,這樣就可以區別了。葯品經營企業進行配送時,冷藏葯品是用冷鏈車配送的,這樣也能區別。
㈣ 需要冷凍保存的葯品有哪些
乙肝疫苗、狂犬疫苗應該在2~8度之間保存,普通冰箱放在保鮮層里,注意不要放在靠近冷凍室那層,容易凍結。也不要放在冰箱門上,因為開門時溫度會變化較大。
㈤ 中葯房冷藏葯品有哪些
中葯湯劑 某些動物製品
㈥ 需要冷凍保存的葯品有哪些就是0度以下保存
一個都沒有,是冷藏處理。
㈦ 葯店葯品怎麼樣分類擺放如題 謝謝了
根據《葯品經營質量管理規范》 第一百六十一條規定
葯品的陳列應當符合以下要求:
(一)按劑型、用途以及儲存要求分類陳列,並設置醒目標志,類別標簽字跡清晰、放置准確。
(二)葯品放置於貨架(櫃),擺放整齊有序,避免陽光直射。
(三)處方葯、非處方葯(OTC)分區陳列,並有處方葯、非處方葯專用標識。
(四)處方葯不得採用開架自選的方式陳列和銷售。
(五)外用葯與其他葯品分開擺放。
(六)拆零銷售的葯品集中存放於拆零專櫃或者專區。
(七)第二類精神葯品、毒性中葯品種和罌粟殼不得陳列。
(八)冷藏葯品放置在冷藏設備中,按規定對溫度進行監測和記錄,並保證存放溫度符合要求。
(九)中葯飲片櫃斗譜的書寫應當正名正字;裝斗前應當復核,防止錯斗、串斗;應當定期清斗,防止飲片生蟲、發霉、變質;不同批號的飲片裝斗前應當清斗並記錄。
(十)經營非葯品應當設置專區,與葯品區域明顯隔離,並有醒目標志。
(7)冷藏葯品目錄擴展閱讀:
葯店設備規定
1、營業場所應當有以下營業設備:
(一)貨架和櫃台;
(二)監測、調控溫度的設備;
(三)經營中葯飲片的,有存放飲片和處方調配的設備;
(四)經營冷藏葯品的,有專用冷藏設備;
(五)經營第二類精神葯品、毒性中葯品種和罌粟殼的,有符合安全規定的專用存放設備;
(六)葯品拆零銷售所需的調配工具、包裝用品。
(七)企業應當建立能夠符合經營和質量管理要求的計算機系統,並滿足葯品追溯的要求。
2、倉庫應當有以下設施設備:
(一)葯品與地面之間有效隔離的設備;
(二)避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等設備;
(三)有效監測和調控溫濕度的設備;
(四)符合儲存作業要求的照明設備;
(五)驗收專用場所;
(六)不合格葯品專用存放場所;
(七)經營冷藏葯品的,有與其經營品種及經營規模相適應的專用設備。
(八) 經營特殊管理的葯品應當有符合國家規定的儲存設施。
(九) 儲存中葯飲片應當設立專用庫房。
(十)企業應當按照國家有關規定,對計量器具、溫濕度監測設備等定期進行校準或者檢定。
㈧ 冷藏庫都有哪些分類
超低溫冷庫,是金槍魚圍網、垂釣業的崛起,「超低溫冷庫」建設已有發展。為了保證金槍魚的品質和色澤,在捕捉後需立即進行凍結加工(-55℃~-60℃)和-60℃的冷藏艙貯藏。用於凍結、冷藏金槍魚的製冷系統,由於蒸發溫度低於-60℃,一般採用復疊式製冷系統,以往高溫側循環系統的製冷劑多採用R22,但考慮到環保因素,多改用R717或R404A等製冷劑替代。利用降溫設施創造適宜的濕度和低溫條件的倉庫。又稱冷藏庫。是加工、貯存產品的場所。能擺脫氣候的影響,延長各種產品的貯存期限,以調節市場供應。
㈨ 葯品需要冷藏的有哪些
胃腸道用葯,含有雙歧桿菌、乳桿菌、嗜熱鏈球菌、蠟樣芽孢桿菌的活菌片,有的需要放在冷庫(2-10℃),如思連康、金雙歧。
生物製品中的重組人胰島素、重組人干擾素、重組人生長激素、刺激因子等品種需要冷藏,血液製品如人血白蛋白等也需要冷藏。
㈩ 葯品冷藏箱有哪些牌子葯品冷藏櫃 哪個牌子好
目前做這個行業的還沒有聽說很多,澳柯瑪是做冷櫃的,好像也有醫用設備子公司,應該有你說的葯品冷藏箱~去打電話問問就知道了,現在網路那麼方便