自我聲明目錄

1. QQ跟個人說明修改

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2. CE符合性聲明中的符合路徑II.3指的是什麼,為什麼有的路徑是V

「CE」標志是一種安全認證標志，被視為製造商打開並進入歐洲市場的護照。CE代表歐洲統一（CONFORMITE EUROPEENNE）。凡是貼有「CE」標志的產品就可在歐盟各成員國內銷售，無須符合每個成員國的要求，從而實現了商品在歐盟成員國范圍內的自由流通。
在歐盟市場「CE」標志屬強制性認證標志，不論是歐盟內部企業生產的產品，還是其他國家生產的產品，要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼「CE」標志，以表明產品符合歐盟《技術協調與標准化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產品提出的一種強制性要求。
EC Declaration of conformity，符合性聲明，此聲明屬於自我聲明。企業依據歐盟標准設計和製造產品，並且檢測後達到歐盟標準的要求，然後簽署EC符合性聲明，企業對此聲明承擔責任。

3. 申請體外試劑的擬經營產品目錄怎麼寫

醫療器械經營地址變更，必須到葯監局備案！直接到工商局是做不了的。醫療器械的項目都有前置審批項。給你個網址參考。38-7-02_醫療器械經營企業許可證（第二、三類）變更注冊地址（指企業注冊的經營地址）、倉庫地址、經營范圍 2008-06-01許可項目名稱：醫療器械經營企業許可證（第二、三類）變更注冊地址（指企業注冊的經營地址）、倉庫地址、經營范圍 編號：38-7-02法定實施主體：北京市葯品監督管理局（委託分局） 依據： 1.《中華人民共和國行政許可法》2．《醫療器械監督管理條例》（中華人民共和國國務院令第276號第二十四條）3．《醫療器械經營企業許可證管理辦法》（國家食品葯品監督管理局令第15號第三條、第四條、第六條、第七條、第九條至第二十三條）4．北京市實施《醫療器械經營企業許可證管理辦法》暫行規定（京葯監發[2005]10號）5．《北京市醫療器械經營企業檢查驗收標准》（京葯監市［2005］22號）6. 關於印發醫療器械經營企業跨省轄區增設倉庫監管規定的通知（國食葯監市[2006]223號）7. 關於印發體外診斷試劑經營企業（批發）驗收標准和開辦申請程序的通知（國食葯監市[2007]299號）收費標准：不收費 期限：自受理之日起20個工作日（不含送達期限） 受理范圍：由企業注冊的經營所在地市葯品監督局分局受理。 許可程序： 一、申請與受理 企業登陸北京市葯品監督管理局企業服務平台進行網上申報，企業根據受理范圍的規定，需提交以下申請材料（若變更內容若涉及即時變更內容的應一並提供即時變更內容要求的材料）：1．《〈醫療器械經營企業許可證〉項目變更申請表》，(請到北京市葯品監督管理局網站填報並列印)；2．《醫療器械經營企業許可證》正本復印件、副本原件及復印件； 3．工商《營業執照》副本原件及復印件； 4．（1）變更注冊地址（指企業注冊的經營地址）、倉庫地址的，還應提交： ①注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖（註明面積）、房屋產權證明（或租賃協議）原件及復印件；變更倉庫地址的，同時提交儲存設備、設施目錄； 企業採取集中設庫方式儲存產品的，需提交企業法人《營業執照》、《醫療器械經營企業許可證》以及其企業法人集中設庫的說明（可不再提交倉庫的房屋產權證明或租賃協議以及倉庫地址的地埋位置圖與平面圖）； ②擬跨省增設倉庫企業，還需提交擬增設倉庫質量驗收人員的身份證、學歷或者職稱證明復印件以及倉庫存儲條件說明。 （2）變更經營范圍的，還應提交： ①擬經營產品的注冊證復印件； ②儲存設備、設施目錄； ③變更經營范圍同時需按《北京市醫療器械經營企業檢查驗收標准》、《體外診斷試劑經營企業（批發）驗收標准》增加倉庫的，需提交倉庫的產權證明或租賃協議的原件及復印件以及倉庫地址的地理位置圖、平面圖（註明面積、功能布局）； ④變更經營范圍同時需按《北京市醫療器械經營企業檢查驗收標准》、《體外診斷試劑經營企業（批發）驗收標准》增加質量管理人員的，需提交質量管理人員的身份證明、學歷證明或職稱證明原件和復印件及個人簡歷；增加經營體外診斷試劑的應同時提交執業葯師資格、主管檢驗師證書、聘書原件及復印件或檢驗學相關專業大學以上學歷證書原件、復印件及從事檢驗相關工作3年以上工作經歷證明;企業還應提交變更人員人事任免決定或董事會決議；⑤增加經營體外診斷試劑的企業還應提交：a.企業法定代表人、企業負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷；b、企業注冊地址的地理位置圖、平面圖（註明面積、功能布局）、房屋產權證明（或租賃協議）原件及復印件。C、營業場所、設備、倉儲設施及周邊衛生環境等情況；5．申報材料真實性的自我保證聲明，包括企業對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾； 6．凡申請企業申報材料時，辦理人員不是法定代表人或負責人本人，企業應當提交《授權委託書》2份。 標准： 1．申請材料應完整、清晰，要求簽字的須簽字，每份加蓋企業公章。使用A4紙列印或復印，按照申請材料順序裝訂成冊； 2．凡申請材料需提交復印件的，申請人須在復印件上註明日期，加蓋企業公章； 3．企業提交的《〈醫療器械經營企業許可證〉項目變更申請表》應有法定代表人簽字並加蓋企業公章； 4．《〈醫療器械經營企業許可證〉項目變更申請表》所填寫項目應齊全、准確，「企業名稱」應與《工商營業執照》相同； 5．《營業執照》的復印件與原件相同。復印件確認留存，原件退回； 6．房屋產權證明、房屋租賃證明應有效。復印件確認留存，原件退回；7、企業採取集中設庫方式儲存產品的，應核對企業申報的庫房地址是否與其企業法人《醫療器械經營企業許可證》標示庫房地址一致；8．產品注冊證是否與增加的經營品種一致，是否在有效期內； 9. 核實醫療器械經營企業是否有已經被葯品監督管理部門立案調查、尚未結案的情形；10．申報材料真實性的自我保證聲明應由法定代表人簽字並加蓋企業公章。 崗位責任人：分局受理人員 崗位職責及許可權： 1．按照標准查驗申請材料。 2．對申請材料齊全、符合形式審查要求的，應及時受理，填寫《受理通知書》，將《受理通知書》交與申請人作為受理憑證。 3．對申請人提交的申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的，受理人員應當當場一次告知申請人補正有關材料，填寫《補正材料通知書》，註明已具備和需要補正的內容。受理人員不能當場告知申請人需要補正的內容 的，應當填寫《接收材料憑證》交與申請人，在5個工作日內出具《補正材料通知書》告知申請人補正有關材料。 4．對申請事項不屬於本部門職權范圍或該申請事項不需行政許可，不予受理，填寫《不予受理通知書》。5. 對已經被葯品監督管理部門立案調查、尚未結案的醫療器械經營企業，填寫《中止受理通知書》。期限：2個工作日 二、審核 標准： （一）材料審核 按照審核標准對申請材料進行審核。 （二）現場檢查 1、應符合《北京市醫療器械經營企業檢查驗收標准》、《體外診斷試劑經營企業（批發）驗收標准》。 2、對跨省增設倉庫的醫療器械經營企業，由增設倉庫所在地食品葯品監督管理部門根據當地標准對倉庫協助現場驗收，確定現場驗收結果，填寫《驗收結果反饋函》。 （三）審核意見 出具審核意見。 崗位責任人：市場監督科或醫療器械科審核人員 崗位職責及許可權： （一）材料審核 按照審核標准對申請材料進行審核。 （二）現場檢查 1、按照《北京市醫療器械經營企業檢查驗收標准》、《體外診斷試劑經營企業（批發）驗收標准》對企業現場檢查，由2名以上（含2名）人員對現場進行檢查，填寫《醫療器械經營企業許可審查表》並簽字，由企業負責人（或授權人）當場簽字確認。符合標準的，提出准予許可的審核意見；不符合標準的，提出不予許可的意見和理由。 2、對跨省增設倉庫的企業，由倉庫所在地葯監部門協助現場驗收並出具《驗收結果反饋函》。 期限：13個工作日 三、復審 標准： 1．程序符合規定要求； 2．在規定期限內完成； 3．對材料審查意見和現場審查結果及跨省市的《驗收結果反饋函》進行確認。 崗位責任人：市場監督科或醫療器械科科長 崗位職責及許可權： 1.按照復審標准對企業申請材料和審核意見進行復審。 2.同意審核人員意見的，提出復審意見轉審定人員。 3.不同意審核人員意見的，與審核人員交換意見後，提出復審意見及理由將申請材料交與審定人員。 期限：2個工作日 四、審定 標准： 1．對復審意見及跨省市的《驗收結果反饋函》進行確認； 2．簽發審定意見。 崗位責任人：分局主管局長 崗位職責及許可權： 1.按照審定標准對企業申請材料進行審定。 2.同意復審人員意見的，簽署審定意見；不同意復審人員意見的，與復審人員交換意見後，提出審定意見及理由。 3.不同意復審人員意見的，與復審人員交換意見後，提出審定意見及理由將申請材料轉市場監督科或醫療器械科審核人員。 期限：3個工作日 五、行政許可決定 標准： 1．受理、審核、復審、審定人員在許可文書等上的簽字齊全； 2．全套申請材料符合規定要求； 3．許可文書等符合公文要求； 4．製作的《醫療器械經營企業許可證》內容完整、正確、有效，格式、文字無誤，加蓋的北京市葯品監督管理局公章准確、無誤；副本變更內容與正本一致; 5．製作的《不予行政許可決定書》中須說明理由，同時告知申請人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利以及投訴渠道； 6．留存歸檔的材料齊全、規范。 崗位責任人：市場監督科或醫療器械科審核人員 崗位職責及許可權： 1．對准予許可的，製作《醫療器械經營企業許可證》正本，填寫《醫療器械經營企業許可證》副本變更欄。 2．對不予許可的，製作《不予行政許可決定書》，加蓋北京市葯品監督管理局公章。 六、送達 標准： 1.通知申請人攜帶《受理通知書》、原《醫療器械經營企業許可證》正本，憑《受理通知書》發放新核發的《醫療器械經營企業許可證》正本和變更副本或《不予行政許可決定書》；收回原《醫療器械經營企業許可證》正本； 2．收回原《醫療器械經營企業許可證》正本。 崗位責任人：分局送達窗口人員 期限：10個工作日（不計入總期限）

4. 求"供應商管理制度",要求有質量\交貨\考核及評價等方面內容

供應商質量管理程序

1目的

為規范供應商的管理，使供應商能更好的保質保量的服務於公司的生產，制定本程序

2范圍

本程序適用於公司所有供應商（包括原材料、外協件）的管理

3定義

3.1新供應商：首次合作的材料、外協件的供方，單次物料采購的供方

3.2長期合作供應商：所供產品穩定、列入公司合格供方名錄、長期穩定合作的供方

3.3檢測報告：權威機構出具的體現物料各種性能符合要求的證明性文件，有效期為檢測日期後一年。

3.4自我聲明：供應商對物料滿足公司、相關方、國家行業標准要求的自我承諾的文件。

4職責

4.1品質部負責供應商產品質量、供應商質量管理體系的管理，供應商提供檢測報告、自我聲明文件的歸檔，供應商所供物料的檢驗、反饋，對供應商的審核、評價。

4.2采購部負責供應商產品庫存、交貨周期的管理，要求供應商在規定時間內提供檢測報告、自我聲明，跟進供應商對不良情況的整改書面回復及整改落實情況，對供應商的審核、評價。

4.3技術部負責物料技術要求的制定、更新，對供應商的審核、評價。

5程序

5.1新供應商開發管理

5.1.1在開發新的供應商之前，采購部應選擇至少3家備選供應商，由技術部、品質部會同采購部一起對供應商進行考察、評價，內容包括：質量管理水平、質量保證能力、供貨能力、主要客戶、市場評價等。

5.1.2選定初步合作供應商後，與供應商簽訂質量協議。

5.1.3新供應商在首次供貨前需提供公司要求的檢測報告及自我聲明。

5.2長期合作供應商的管理

5.2.1供應商應每年在檢測報告到期前提供一份新的符合要求的檢測報告。

5.2.2供應商應每年在自我聲明到期前提供一份新的符合要求的自我聲明。

5.2.3公司每年對供應商進行一次例行審核，審核內容包括：質量管理水平、質量保證能力、供貨能力、質量改進情況、公司不良反饋整改落實情況。

5.2.4當供應商出現下列之一情況時，公司應對供應商進行非例行審核：

a、供應商的質量出現巨大波動或連續3批次處於高位運行；

b、供應商的供貨能力嚴重影響正常生產；

c、供應商的主要下級供應商變更；

d、品質部的不良反饋未得到供應商有效整改；

e、公司因原材料問題遭到客戶嚴重投訴。

5.3供應商的評價

5.3.1分類：公司對供應商的評價分為A、B、C、D四類

A類供應商：評價分在90分以上的供應商，享受公司50%的采購量

B類供應商：評價分在75分以上的供應商，享受公司30%的采購量

C類供應商：評價分在60分以上的供應商，享受公司20%的采購量

D類供應商：評價低於60分，淘汰供應商

5.3.2評價細則

5.3.2.1質量：30分，出現1次品質不良扣3分；

5.3.2.2投訴處理：20分，投訴在3天內沒有回復，每延遲1天扣3分；

5.3.2.3交期：20分，每推遲1天扣3分；

5.3.2.4價格：15分，供貨單價是否合理；

5.3.2.5環境管理符合狀況，10分，供貨環保資料是否齊全有效；

5.3.2.6檢測報告與自我聲明：5分，每推遲1天扣1分。

6供應商管理流程圖

7記錄

7.1供應商調查表

7.2合格供應商目錄

7.3供應商審核/評價表

5. 中國rohs標識是否為e標識與年限標識

中國RoHS認證不僅僅是e標識和年限標識，現在已經有明確的實施細則和管理目錄，詳情見下文。

一、中國RoHS認證

2006年2月28日，中國工業和信息化部（以下簡稱」工信部」）頒發了《電子信息產品污染控制管理辦法》，並已於2007年3月1日正式生效。《管理辦法》確定了對電子信息產品（EIP）中含有的鉛、汞、鎘、六價鉻和多溴聯苯（PBB）、多溴二苯醚（PBDE）等六種有毒有害物質的控制採用目錄管理的方式，循序漸進地推進禁止或限制其使用。

2016年1月6日，工信部聯合其他7部門發布了《電器電子產品有害物質限制使用管理辦法》附件1，以下簡稱《管理辦法》），該管理辦法取代了《電子信息產品污染控制管理辦法》，該辦法於2016年7月1日生效，同日起《電子信息產品污染控制管理辦法》廢止。與《電子信息產品污染控制管理辦法》比，《管理辦法》擴大了產品適用范圍和限制使用的有害物質范圍，改進了適用於產品有害物質的管路方式。《管理辦法》採用「兩步走」的工作思路，即「第一步」對《管理辦法》使用范圍內的產品僅要求聲明其中有的有害物質信息，「第二步」則對進入《電器電子產品有害物質限制使用達標管理目錄》的產品實施有害物質限量要求。

2016年5月16日，為了幫助相關方理解《管理辦法》各項要求，確保《管理辦法》有效實施，工信部聯合多家機構共同編制《實施〈電器電子產品有害物質限制使用管理辦法〉的常見問題答疑》（以下簡稱《常見問題答疑》）。附件2

2018年3月12日，工信部發布《電器電子產品有害物質限制使用達標管理目錄（第一批）》和《達標管理目錄限用物質應用例外清單》附件3、4，並規定於公告之日起一年後即2019年3月15日正式施行。第一批達標管理目錄包括了電冰箱、空氣調節器、洗衣機、電熱水器、列印機、復印機、傳真機、電視機、監視器、微型計算機、移動通信手持機、電話單機12類電子電器產品。

2019年5月16日，市場監管總局、工信部組織制定了《電器電子產品有害物質限制使用合格評定製度實施安排》附件5（以下簡稱《實施安排》）2019年11月1日後出廠、進口的列入《電器電子產品有害物質限制使用達標管理目錄（第一批）》的產品，應滿足《實施安排》要求。

二、實施辦法

1、電器電子產品有害物質限制使用合格評定製度包括國家統一推行的電器電子產品有害物質限制使用自願性認證（以下簡稱國推自願性認證）和電器電子產品有害物質限制使用供方符合性聲明（以下簡稱自我聲明）兩種方式。

國推自願性認證是指由企業自願申請，經第三方認證機構證明電器電子產品符合相關有害物質限制使用標准和技術規范要求，由國家統一推行並規范管理的認證活動；自我聲明是指供方（包括生產者、授權代表等）為證實所提供電器電子產品滿足有害物質限制使用標准和技術規范要求，自主採用合理方式完成符合性評價並對產品符合性信息予以報送的合格評定活動。

2、納入《達標管理目錄》的電器電子產品的供方應選擇國推自願性認證或自我聲明方式，完成對電器電子產品有害物質限制使用的合格評定。

3、工業和信息化部聯合市場監管總局建設電器電子產品有害物質限制使用公共服務平台（以下簡稱公共服務平台），實現數據共享。

公共服務平台管理納入《達標管理目錄》的電器電子產品有害物質限制使用合格評定信息、公布合格評定結果。

三、認證流程

1.國推自願性認證（詳見附件6）

國推自願性認證分為4個模式，如下表

各認證模式要素一覽表

6. 產品采標證明是什麼

采標標志是我國產品採用國際標準的一種專用說明標志，是企業對產品質量達到國際先進水平或國際水平的自我聲明形式。采標標志由國家質量技術監督局統一設計標志圖樣（見圖）。外圈表示「中國製造」用CHINA的第一個字母C表示、裡面是地球和ISO、IEC圖樣，表示國際標准化組織（ISO）和國際電工委員會（IEC）制訂的國際標准，下面「採用國際標准產品」8個字畫龍點睛地表示使用采標標志的產品系採用國際標准或國外先進標准，質量達到國際先進水平或國標水平。
意義
為了提高採用國際標准產品的質量信譽和知名度，引導企業將產品推向國內外市場，國家經貿委、計委、科委和國家質量技術監督局決定實行采標標志制度。這項制度是適應社會主義市場經濟體制的需要，是引導、鼓勵企業積極採用國際標準的有效措施。
實行這種標志制度，在歐洲共同體、德國也同樣都有，是國際通行做法，有利於提高采標產品的信譽和社會知名度。它和產品認證標志、綠色食品標志、純羊毛標志一樣，都是企業對市場、對顧客的一種聲明形式，既能通過采標標志向用戶聲明自己執行的標準是採用國際標準的，產品質量具有國際先進水平或國際水平，又能通過采標標志使用戶購買放心。推行這項制度很有必要。也是十分有意義的。

7. 第二類醫療器械經營備案來的第9條申請材料真實性的自我保證聲明在哪裡下載

在辦事指南上有的啊，就說你們提交的資料目錄有哪些，然後保證以上真實。

8. EU　RoHS標准與CHINA RoHS標准有哪些不同對6種有害物質要求有哪能些區別

中國ROHS與歐盟ROHS的相同之處
中國ROHS與歐盟ROHS都屬於法律規范性文件，都具有一定的強制力。中國ROHS屬於一部部門規章，是中國法律體系中的一種，因此，具有一定的法律效力。中國ROHS生效以後對中國境內生產、銷售、進口電子信息產品的行為均要受到中國ROHS的約束。歐盟ROHS指令同樣是歐盟法律體系中的一種，對歐盟各成員國具有強制約束力。並且，歐盟ROHS指令屬於單一市場法令，所有的成員國都必須按照歐盟ROHS規定的要求轉換為本國相應的法律。
立法的主要目的是為了限制產品中使用某些有害物質，以減少產品廢棄後對環境造成的污染。中國ROHS和歐盟ROHS指令制定的目的是相同的，都是為了保護環境，減少電子產品在廢棄以後對環境造成的污染。
中國ROHS與歐盟ROHS指令在電子信息產品（或電子電氣產品中）限制使用的有害物質是相同的。中國ROHS和歐盟ROHS指令限制使用的有害物質目前都是指鉛（ Pb ）、汞（ Hg ）、鎘（ Cd ）、六價鉻（ Cr +6 ）、聚溴聯苯（ PBB ）、聚溴二苯醚（ PBDE ）六種有害物質。
中國ROHS和歐盟ROHS指令的實施，都涉及到國際貿易的問題 。中國ROHS適用的產品范圍是中國境內市場上投放的電子信息產品，除本國生產、銷售的產品以外，還包括從境外進口的電子信息產品。同樣，歐盟歐盟ROHS指令適用於歐盟市場上投放的電子電氣產品，同樣包括進入歐盟市場的進口產品。因此，二者均對國際貿易產生一定的影響。
中國ROHS和歐盟ROHS的不同之處
中國ROHS盡管與歐盟ROHS有上述的相同之處，但仍然存在著很大差別。
二者的可操作性不同。中國ROHS作為我國法律規范體系中的一種，具有較強的可操作性，從開始實施之日起，就在全國范圍內生效。歐盟ROHS指令是歐盟委員會制定的法律，指令本身並不能直接實施，指令必須經過各成員國轉換為本國相關法律以後，才可以在各成員國實施。因此，歐盟ROHS指令本身並不具備可操作性。只有轉換為各成員國的法律以後，才有可操作性。
二者適用的產品范圍不同。中國ROHS適用的產品范圍是在中國境內市場投放的「 電子信息產品 」，主要是指採用電子信息技術製造的電子雷達產品、電子通信產品、廣播電視產品、計算機產品、家用電子產品、電子測量儀器|儀表產品、電子專用產品、電子元器件產品、電子應用產品、電子材料等產品及其配件。歐盟ROHS指令適用的產品范圍是投放歐盟市場的 電子電氣產品 ，即設計使用電壓為交流電不超過 1000V 和直流電不超過 1500V 的、正常工作需要依賴電流或者電磁場的設備和實現這些電流與磁場的產生、傳遞和測量的設備，主要包括大型家用器具，小型家用器具，信息技術和遠程通訊設備，用戶設備，照明設備，電氣和電子五金|工具，玩具、休閑和運動設備，自動售貨機等。
二者在產品中限制使用有害物質的時間不同。中國ROHS於2006年2月28 日 頒布，2007年3月1日開始實施。從2007年3月1日開始，所有投放中國市場的電子信息產品必須根據中國ROHS的規定，在產品上或產品的說明說中標注產品的環保使用期限、含有有毒有害物質的名稱、含量以及可否回收利用的標志等信息。但有毒有害物質限制和禁止時間尚未確定，什麼時間開始限制有害物質的使用，取決於以後頒布的電子信息產品污染控制重點管理目錄中制定的實施期限； 歐盟ROHS指令是2003年2月13日 頒布，2004年8月13日轉為歐盟成員國法律 ( 法規 ) ，2006年7月1日開始實施。所以， 歐盟ROHS 指令實施時間要比中國的中國ROHS早。
二者限制產品中使用有害物質的管理模式不同。中國ROHS對有毒有害物質控制的監督管理採用目錄管理模式。中國ROHS在限制電子信息產品中使用有毒有害物質採取「兩步走」的方式，即第一步首先要求生產者（包括進口者）對其生產（或進口）的電子信息產品中含有的有毒有害物質的信息進行明示，標識出含有的有毒有害物質的名稱、含量、所在部件以及可否回收利用等信息；然後隨著產業技術的發展，我們逐步把那些從技術上和經濟上都可行的，並且大多數企業都已經實現的有毒有害物質替代的產品放入「電子信息產品污染控制重點管理目錄」當中，並規定具體的實施期限，從實施日期開始，放入目錄中的產品中將限制使用有毒有害物質，其含有的有毒有害物質的量值必須符合相應的國家標准或行業標準的要求。由於「重點管理目錄」採用「成熟一個放入一個」的原則，因此，我們稱中國ROHS採用「窮舉法」的方式來限制電子信息產品中使用有毒有害物質。中國ROHS的管理模式。
與中國ROHS不同，歐盟ROHS指令限制電子電氣產品中使用有害物質採取的是「排除法」，即要求WEEE指令附件ⅠA 中十大類產品中的八大類產品（大型家用器具、小型家用器具、信息技術和遠程通訊設備、用戶設備、照明設備、電氣和電子工具（大型靜態工業工具除外）、玩具、休閑和運動設備、自動售貨機）全部要限制使用鉛、汞、鎘、六價鉻、聚溴聯苯和多溴二苯醚等六種有害物質，要求凡是歐盟市場上出售的產品必須按照歐盟ROHS指令的要求，符合2005/618/EC 決議所規定的對有害物質的限量要求。但畢竟不是所有的產品都能滿足上述要求，其中有技術原因，也有經濟方面的原因，還有環境方面的原因。因此，歐盟對那些有毒有害物質控制技術尚不夠成熟、經濟上不可行的產品提出豁免，對於被列入到豁免清單中的產品（或部件）可以不滿足歐盟ROHS指令要求。故歐盟是採用「排除法」予以「豁免」。歐盟ROHS指令的管理模式。
二者在實施過程中需要的技術支撐不同。 由於中國ROHS和歐盟ROHS指令在管理模式上存在一定的差異，導致了二者在貫徹實施的過程中需要的技術支撐有所不同。中國ROHS採用的「重點管理目錄」方式來實現對產品中有毒有害物質的限制使用，因此，中國ROHS在實施的過程中，需要相關標准和目錄來支撐，二者缺一不可。歐盟ROHS指令的實施需要標准和豁免清單的支撐。 二者在實施過程中政府的監管模式不同。 中國ROHS中對有毒有害物質的控制採取了「兩步走」方式，第一步，從中國ROHS生效之日起，要求進入市場的電子信息產品以自我聲明的方式披露相關的環保信息，包括產品的環保使用期限、含有的有毒有害物質的名稱、含量、所在部件以及可否回收等。這個過程政府採用的後市場的監管模式，即產品可以先進入市場，然後政府通過市場監督抽查，然後對生產、銷售不滿足中國ROHS要求的產品的企業進行處罰，從而達到市場監管的目的。第二步，對進入電子信息產品污染控制重點管理目錄的產品實施嚴格監管，需要實現有毒有害物質的替代或達到限量標準的要求，然後要經過強制認證 ( 3C 認證 ) 才可以進入市場。這個過程政府採用的是前市場管理模式，即產品在進入市場之前必須先經過強制認證這個市場門檻，否則產品不能進入市場。
歐盟ROHS指令對有毒有害物質的控制採取的是「自我聲明」的方式，企業生產的產品在進入市場前必須確保已經滿足歐盟ROHS指令的要求，並「聲明」產品是符合指令要求的。政府則是通過對市場中的產品進行抽查驗證，從而達到市場監管的目的。

9. 中國環境標志十環認證與中國環境標志二型認證區別

俗稱的「十環標志」就是中國環境標志。而中國環境標志分為I型、II型和II型。
I型是嚴格依據HJ標准為依據進行現場檢查；
II型是依據企業自我聲明內容為現場檢查主體內容。
中國環境標志 I型認證:
中國環境標志是中國官方的產品證明性商標，依據ISO：14024標准，是中國最高級別的產品環保標志，獲准使用該標志的產品不僅質量合格，而且在生產、使用和處理過程中符合特定高標準的環境保護要求，與同類產品相比，具有低毒少害、節約資源等環保優勢。
中國環境標志二型認證:
是依據GB/T 24021 idt ISO 14021《環境管理 環境標志與聲明 自我環境聲明》要求，由第三方對組織的自我環境聲明進行評審，經第三方評定機構確認並通過頒發證書和簽訂標示轉讓合同，表明組織的自我環境聲明符合GB/T 24021 idt ISO 14021《環境管理 環境標志與聲明 自我環境聲明》要求的活動。
我們簡單的來講，環保部頒布過相應的環保產品標准並在該標准覆蓋的范圍內的產品，可以申請一型環境標志產品認證（目前有80多個標准）。在這80多個標准之外的產品，原則上可申請二型環境標志產品認證。

10. 3c目錄外申報進關和一般貿易進口有什麼區別

3C是有分免3C、3C目錄外、強制性3C等的區分。一般強制性3C是指帶A的法檢貨物同時又在3C認證之內的回。這個正常來說答就是需要3C證書才能進口。

上海關區進口3C目錄外產品，不需要再辦目錄外證書了，只需憑自我聲明即可完成申報。
一般貿易進口3C目錄內的產品，進口報關時需要提供3C認證的。
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