醫療器械分類目錄2002

A. 誰有醫療器械分類目錄

B. 醫療器械的產品分類目錄中的管理類別1 2 3類分別是什麼意思

國家對醫療器械實行分類管理。
第一類是指，通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。
第二類是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。
第三類是指，植入人體；用於支持、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。
醫療器械分類目錄由國務院葯品監督管理部門依據醫療器械分類規則，國務院衛生行政部門制定、調整、公布。

C. 醫療器械，分類目錄最新版本是哪年的

現在在實施的一類醫療器械分類目錄是2015年版本的 二三類醫療器械是2002年的版本加上後續大量地增補目錄和分類通知

D. 2018版《醫療器械分類目錄》實施後生產經營許可證里的編碼與產品注冊證號是什麼樣子的

新的編碼是：
2017版：01、02、03.....這種形式體現在許可證上的

E. 關於醫療器械分類目錄

1、新的《醫療器械分類規則》已於2016年1月1日起施行，它後面附了一個「醫療器械分類判定表」，可用於判斷醫療器械分類。

2、《醫療器械分類目錄》是依據《醫療器械分類規則》制定的，但盡管新《規則》已經發布了，但新《目錄》還沒有重新修訂，還繼續沿用原有目錄。

3、現在新出台目錄有《第一類醫療器械產品目錄》和《6840 體外診斷試劑分類子目錄（2013版）》

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