質量管理制度文件目錄

① 經營質量管理制度工作程序等文件目錄怎麼寫

記錄名稱根據需要及類型可以寫《程序文件目錄》或者《程序文件一覽表》或者《作業指導書目錄》或者《作業指導書一覽表》或者《文件目錄》等，項目名稱：序號、文件編號、文件名稱、版本號、備注。最下面一行：「部門： 編制： 」。希望可以幫到你。

② 醫療器械備案企業經營質量管理制度、工作程序等文件目錄怎麼寫 謝謝

覆蓋質量管理全過程的經營管理制度，並做好相關記錄，保證經營條件專和經營行為持續符合要求即屬可。

依據《醫療器械經營監督管理辦法》第三十條規定：醫療器械經營企業應當按照醫療器械經營質量管理規范要求，建立覆蓋質量管理全過程的經營管理制度，並做好相關記錄，保證經營條件和經營行為持續符合要求。

醫療器械經營企業對其辦事機構或者銷售人員以本企業名義從事的醫療器械購銷行為承擔法律責任。醫療器械經營企業銷售人員銷售醫療器械，應當提供加蓋本企業公章的授權書。授權書應當載明授權銷售的品種、地域、期限，註明銷售人員的身份證號碼。

(2)質量管理制度文件目錄擴展閱讀：

醫療器械備案的相關要求規定：

1、醫療器械經營企業應當採取有效措施，確保醫療器械運輸、貯存過程符合醫療器械說明書或者標簽標示要求，並做好相應記錄，保證醫療器械質量安全。

2、說明書和標簽標示要求低溫、冷藏的，應當按照有關規定，使用低溫、冷藏設施設備運輸和貯存。

3、醫療器械經營企業委託其他單位運輸醫療器械的，應當對承運方運輸醫療器械的質量保障能力進行考核評估，明確運輸過程中的質量責任，確保運輸過程中的質量安全。

③ 質量管理體系中，有效文件清單與記錄、文件檢索目錄怎樣區分

質量體系文件的構成分4類,即
1,品質手冊
2,程序文件
3,工作指示,作業指導書
4,表單
現在金融危機,加上公司都電子化,所以我把它建立一個內部網,把有效文件清單與記錄區分.見下面.外審員都比較滿意,供你參考.
1,體系手冊
2,各部門程序文件
3,各部門工作指示
4,管理方案(ISO14001:2004)
5,圖紙
6,各部門品質記錄表
7,法規清單(ISO14001:2004)
8,外來文件清單
9,各項受控使用表格

④ 醫療器械質量管理文件目錄怎麼寫

質量管理制度文件目錄
1. 質量刮泥方針和目標；
2. 各部門和各崗位職責；
3. 內部審專核制度；
4. 管理評審屬制度；
5. 質量否決的規定；
6. 首營企業和首營品種審核管理制度；
7. 采購、驗收管理制度；
8. 倉儲保管和出庫復核管理制度；
9. 銷售管理制度；
10. 不合格醫療器械處理制度；
11. 退貨管理制度；
12. 效期產品管理制度；
13. 醫療器械技術培訓、維修、售後服務管理制度；
14. 質量跟蹤管理制度；
15. 用戶訪問、投訴管理制度；
16. 醫療器械質量事故、醫療器械不良事件監測報告制度；
17. 運輸管理制度；
18. 設備使用保養制度；
19. 企業職工培訓管理制度；
20. 衛生管理制度；
21. 文件管理制度；
22. 醫療器械經營過程中有關記錄和憑證的管理制度；
23. 直調產品管理制度；
24. 門市銷售的質量管理制度；
25. 質量信息收集管理制度；
26. 特殊產品管理制度；
27. 質量管理制度執行情況檢查和考核制度。
這個目錄是交給葯監局的，然後你在網上逐條的搜，作為你公司的文件。等葯監局要驗點的時候要看的。

⑤ 二類質量管理制度，職責，工作程序文件目錄

1，企業管理可以增強企業的運作效率；

2，可以讓企業有明確的發展方向；

3，可以使每個員工都充分發揮他們的潛能；

4，可以使企業財務清晰，資本結構合理，投融資恰當；

5，可以向顧客提供滿足的產品和服務；

6，可以更好的樹立企業形象，為社會多做實際貢獻。

最終目的是提高企業的經濟效益。

⑥ 質量管理文件目錄 指什麼內容

分2個層次
1、質量體系文件目錄（黑頭文件）
2、公司下發的質量管理文件（紅頭文件）目錄