葯劑學文獻
葯理學參考文獻參考書如下，僅供參考：
書名 出版社
1 《基礎葯理學》 浙江人民出版社
2 《實用臨床葯理學》 廣東科技出版社
3 《臨床葯理學》 人民衛生出版社
4 《中草葯現代研究》（第二卷） 北京醫科大學.中國協和醫科大學聯合出版社
5 《活血化瘀葯化學葯理與臨床》 山東科學技術出版社
6 《心血管葯理學》（第二版） 人民衛生出版社
7 《中葯炮製與臨床應用》 四川科學技術出版社
8 《心血管葯理學進展》 人民衛生出版社
9 《分子細胞生物學》 北京醫科大學.中國協和醫科大學聯合出版社
10 《心血管疾病內科治療學》 科學技術文獻出版社
11 《細胞保護》 北京醫科大學.中國協和醫科大學聯合出版社
12 《脂蛋白與動脈粥樣硬化》 人民衛生出版社
13 《血液病診斷及療效標准》 天津科學技術出版社
14 《實用衛生檢測技術大全》 科學出版社
15 《葯理實驗方法學》（第二版） 人民衛生出版社
16 《醫學細胞與分子生物學》 上海醫科大學出版社
17 《進口葯英文說明書譯法大全》 遼寧科學技術出版社
❷ 關於葯學及葯物制劑的國外文獻從哪兒查
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四大英文文獻資料庫
❸ 葯劑學 論文
吡咯類抗真菌葯物制劑微生物限度檢查方法的研究
摘要] 目的：研究建立吡咯類抗真菌葯物制劑的微生物限度檢查方法。方法：通過預試驗摸索，擬以含有組氨酸、卵磷脂和聚山梨酯80的混合溶液作為稀釋劑及沖洗液，採用離心沉澱集菌法與薄膜過濾法聯用的方法進行此類葯物的微生物限度檢查並進行方法學驗證。結果：按《中國葯典》2005年版附錄要求對擬定方法進行驗證，結果驗證菌株的回收率均大於70%，控制菌檢查陽性菌也生長良好。結論：以含有組氨酸、卵磷脂和聚山梨酯80的混合溶液作為稀釋劑及沖洗液，採用離心沉澱集菌法與薄膜過濾法聯用進行吡咯類抗真菌葯物制劑的微生物限度檢查，方法是可行的。
[關鍵詞] 吡咯類抗真菌葯物制劑；微生物限度檢查；離心集菌法；薄膜過濾法
吡咯類抗真菌葯，如硝酸布康唑和克霉唑，具廣譜抗真菌活性，對表皮癬菌、毛發癬菌、麴菌、著色真菌、隱球菌屬和念珠菌屬均有較好的抗菌活性。該類葯物通過干擾細胞色素P-450的活性，從而抑制真菌細胞膜主要固醇類-麥角固醇的生物合成，損傷真菌細胞膜並改變其通透性，導致重要的細胞內物質外漏，還可抑制真菌的三醯甘油和磷脂的生物合成，抑制氧化酶和過氧化酶的活性，引起細胞內過氧化氫積聚，導致細胞亞微結構變性和細胞壞死。此類葯物對細菌也有一定的抑製作用。根據目前國內要求，非規定滅菌的葯物制劑均需建立微生物限度檢查方法，包括抗細菌和抗真菌類葯物制劑，但由於此類葯物抗菌活性很強，因此如何消除其抑菌性，使檢驗得以順利進行就成為建立方法時極為重要也是較為困難的關鍵點。本文作者選擇目前在國內還沒有適宜微生物限度檢查方法的吡咯類（如硝酸布康唑和克霉唑）抗真菌葯物制劑進行了試驗研究，經多次試驗，重點對沖洗液組成和沖洗量進行考察研究和優選，最終參考《歐洲葯典》確定了以含有組氨酸、卵磷脂和聚山梨酯80的混合溶液作為稀釋劑及沖洗液，採用離心沉澱集菌法與薄膜過濾法聯用，從而建立了硝酸布康唑類和克霉唑類葯物制劑的微生物限度檢查方法，並進行了方法學驗證，結果表明該方法是適宜可行的。
1試葯與儀器
1.1試葯
硝酸布康唑陰道乳膏3批，克霉唑陰道片2個廠家各3批，復方克霉唑乳膏3批，克霉唑乳膏3批，醋酸米康唑乳膏3批，均為市售葯品；營養肉湯培養基，改良馬丁培養基，營養瓊脂培養基，玫瑰紅鈉瓊脂培養基，膽鹽乳糖培養基，溴化十六烷基三甲胺瓊脂培養基，甘露醇氯化鈉瓊脂培養基，均購自中國葯品生物製品檢定所；組氨酸、卵磷脂、聚山梨酯80、蛋白腖、氯化鈉、磷酸二氫鉀、磷酸氫二鈉均為市售分析純試劑、試葯；金黃色葡萄球菌[CMCC(B)26003]，枯草芽孢桿菌[CMCC(B)63501]，大腸埃希菌[CMCC(B)4]，銅綠假單胞菌[CMCC(B)10104]，白色念珠菌[CMCC(F)98001]，黑麴黴[CMCC(F)98003]，以上菌種均購自中國葯品生物製品檢定所菌種室，按照《中國葯典》2005年版附錄的要求將以上5種驗證菌配製成每1 ml中含菌量為50~100 cfu的菌液。
1.2儀器
潔凈工作台，醫用吸引器，低速離心機等。
2方法與結果
2.1葯典附錄收載方法試驗的結果
將上述各葯品用《中國葯典》2005年版推薦的常用稀釋劑pH 7.0無菌氯化鈉-蛋白腖緩沖液製成1∶10的供試液，依次採用葯典附錄收載的幾種消除葯物抑菌性的處理方式，即培養基稀釋法（取1∶10的供試液按每皿0.2 ml或取1∶100的供試液按每皿0.2 ml注皿）、離心沉澱集菌法和以pH 7.0無菌氯化鈉-蛋白腖緩沖液為沖洗液的薄膜過濾法、以及將離心沉澱集菌法與薄膜過濾法聯用進行菌落計數試驗。其中，以pH 7.0無菌氯化鈉-蛋白腖緩沖液為沖洗液，沖洗總量已達1 000 ml的離心沉澱集菌法與薄膜過濾法聯用試驗回收率測定結果見表1。
2.2回收率測定
即使採用了處理力度較大的離心沉澱集菌法與薄膜過濾法聯用，5種驗證菌株中仍有4種回收率為零，說明吡咯類抗真菌葯物具有很強的抑制細菌和真菌的作用，或說明濾膜對此類葯物有較強的吸附作用，目前常用的沖洗液很難將其沖洗干凈，國內常用的幾種處理方式均不適用於此類葯品。
2.3不同配方稀釋劑與沖洗液的效果比較
參考《中國葯典》2005年版[1]、《歐洲葯典》第5版[2]，配製了下列5種稀釋劑與沖洗液，詳見表2。
選用一批克霉唑陰道片，依次試驗上述5種稀釋劑與沖洗液，採用離心沉澱集菌法與薄膜過濾法聯用，比較實驗效果，詳見表3。
上述結果表明，採用歐洲葯典配方溶液且卵磷脂為進口試劑，或採用自擬5號溶液作為稀釋劑與沖洗液均對消除葯品的抑菌性效果較為滿意，但當卵磷脂改為國產試劑時，由於溶液呈混濁狀，無法進行過濾。將卵磷脂和聚山梨酯80的量降為歐洲葯典配方量的一半時，溶液澄清度可不受試劑質量影響，同時沖洗效果也可滿足實驗要求。2.4建立的方法
2.4.1根據上述試驗結果建立方法取供試品10 g，加入含有無菌組氨酸-卵磷脂-聚山梨酯80的混合溶液（配製方法見後）至100 ml，在45℃保溫振搖至供試品分散均勻，製成1∶10的均勻供試品儲備液。細菌計數、黴菌和酵母菌計數均採用離心沉澱集菌法與薄膜過濾法聯用。取1∶10的供試品儲備液50 ml，以500 r/min的速率離心5 min，取全部上清液，加上述混合溶液至50 ml，再以3 000 r/min的速率離心20 min，取底部集菌液約5 ml，加上述混合溶液至50 ml，即為1∶10的供試液（乳膏等制劑可略去沉澱步驟）。取1∶10的供試液1 ml，加至上述混合溶液100 ml中，用薄膜過濾器全部過濾，以上述混合溶液作為沖洗液，每次沖洗100 ml，共沖洗3次，取濾膜，依法檢查（《中國葯典》2005年版二部附錄Ⅺ J）。
2.4.2控制菌檢查（如金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌等）採用離心沉澱集菌法與薄膜過濾法聯用。取上述菌落計數項下1∶10的供試液10 ml，加至上述混合溶液100 ml中，用薄膜過濾器全部過濾，沖洗方式同菌落計數項下，將濾膜接種至相應的培養基中，依法檢查(《中國葯典》2005年版二部附錄Ⅺ J)。
2.4.3無菌組氨酸－卵磷脂－聚山梨酯80混合溶液配製方法聚山梨酯80 15 g，卵磷脂1.5 g，組氨酸0.5 g，蛋白腖0.5 g，氯化鈉2.15 g，磷酸二氫鉀1.8 g，磷酸氫二鈉3.6 g，水1 000 ml，混勻，微溫溶解，分裝，滅菌。
2.5驗證試驗
按照《中國葯典》2005年版附錄要求對上述建立的方法進行驗證。
2.5.1細菌計數、黴菌和酵母菌計數方法的驗證菌液組：分別取上述5種菌液各1 ml，採用平皿計數法，測定製備好的菌液中每毫升的活菌數。供試品對照組：取1∶10的供試液1 ml，加入上述混合溶液100 ml，用薄膜過濾器全部過濾，沖洗方式同上，取濾膜，置規定溫度培養、計數。試驗組：取1∶10的供試液1 ml，按供試品對照組同法操作，在第三次沖洗液中加入1 ml上述菌液（50~100 cfu試驗菌），取濾膜，置規定溫度培養、計數，計算回收率，見表4。稀釋劑對照組：分別取上述5種菌液各10 ml（500~1 000 cfu試驗菌），按供試品對照組同法操作，計算回收率，見表4。按下列公式計算回收率(%)：
上述實驗顯示，各驗證菌的回收率均達到葯典附錄要求，表明該類葯品採用此法進行細菌、黴菌和酵母菌計數是可行的。
2.5.2控制菌檢查方法的驗證試驗組：取上述1∶10的供試液10 ml，加至上述混合溶液100 ml中，用薄膜過濾器全部過濾，沖洗方式同上，將濾膜加至相應培養基100 ml中進行增菌培養，作為供試品組。空白對照組：取上述混合溶液10 ml，同法操作，作為稀釋劑空白對照組。陰性菌對照組：取1∶10的供試液10 ml，加至上述混合溶液100 ml中，用薄膜過濾器全部過濾，沖洗方式同上，但在第3次沖洗液中加入適宜的陰性對照菌（如金黃色葡萄球菌檢查就選用大腸埃希菌作為陰性對照菌）10~100 cfu，將濾膜加至相應培養基100 ml中作為陰性菌對照組。陽性菌對照組：取1∶10的供試液10 ml，加至上述混合溶液100 ml中，用薄膜過濾器全部過濾，沖洗方式同上，但在第3次沖洗液中加適宜的菌（如金黃色葡萄球菌檢查就加入金黃色葡萄球菌）10~100 cfu，將濾膜加至相應培養基100 ml中作為陽性菌對照組。
上述各組均置35～37℃培養18～24 h，分別劃線於相應培養基上，再置35～37℃培養18～24 h，結果陽性菌對照組均生長良好，表明該類葯物經此法處理後已無抑菌作用或其抑菌作用可以忽略不計；陰性菌均未檢出，表明該控制菌檢查方法的專屬性好，說明方法可行。
3討論
本實驗研究說明吡咯類葯物對細菌和真菌同時具有很強的抑菌作用，對於這類具有較強抗菌活性的葯物必須首先摸索處理方式來消除其抑菌作用，然後方能順利進行其微生物限度檢查。
若採用薄膜過濾法進行葯品的微生物限度檢查，選用的稀釋液和沖洗液的種類和用量非常重要，甚至可以決定方法的適用與否。作為微生物限度檢查用稀釋液和沖洗液，不單應具有溶解葯物的功能，同時還應具有維持菌體細胞膜的通透性、修復受損細胞、破壞葯物對菌體細胞損傷等作用。本實驗確定的沖洗液的處方中組氨酸是白色念珠菌生長中重要的氮源之一；卵磷脂對於細胞膜的修復可起到重要的作用；聚山梨酯80作為一種表面活性劑，可降低細菌體周圍與培養基接觸面之間的表面張力，使外圍營養物質更快地進入細胞內，因而促進細菌較快的生長和其他活動。卵磷脂和聚山梨酯80配合使用可中和抑菌劑，中和後的產物對細菌及培養基無太大影響，因此在稀釋液和沖洗液中加入這些物質可有效的降低葯品對細菌和真菌的抑製作用，同時促進受損的細菌和真菌生長。
某些國產試劑、試葯與進口品存在一定的質量差異，《歐洲葯典》收載的沖洗液配方中卵磷脂及聚山梨酯80的含量較多，當用國產品配製時，其溶解性能不好，造成溶液混濁，沖洗量大時，溶液過濾的速度緩慢，影響沖洗效果，甚至無法進行過濾。該問題通過降低配方中各成分的量可以得到有效解決。經驗證，即使配方中的各成分量減少一半，效果依然可滿足實驗的需要，且過濾速度適宜，還可降低實驗成本。
[參考文獻]
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[2]歐洲葯典[S].第5版.Appendix XVI B.A377.
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結構
論文一般由題名、作者、摘要、關鍵詞、正文、參考文獻和附錄等部分組成，其中部分組成(例如附錄)可有可無。論文各組成的排序為：題名、作者、摘要、關鍵詞、英文題名、英文摘要、英文關鍵詞、正文、參考文獻、附錄和致謝[2]。
❻ 葯劑學脈沖英文文獻（tes)
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【關鍵詞】 靶向給葯；葯劑學；葯物載體
0引言
常規劑型的葯物經靜脈、口服或局部注射後，葯物分布於全身，真正到達治療靶區的葯物量僅為給葯量的小部分，而大部分葯物在非靶區的分布不僅無治療作用，還會帶來毒副作用. 因此，葯物新劑型的開發已成為現代葯劑學發展的一個方向，其中靶向給葯系統（Targeted drug delivery system, TDDS）的研究已經成為葯劑學研究熱點〔1〕. TDDS指一類能使葯物濃集定位於病變組織、器官、細胞或細胞內的新型給葯系統. 靶向制劑具有療效高、葯物用量少. 毒副作用小等優點. 理想的TDDS應在靶器官或作用部位釋葯，同時全身攝取很少，這樣，既可提高療效，又可降低葯物的毒副作用. TDDS要求葯物能到達靶器官、靶細胞，甚至細胞內的結構，並要求有一定濃度的葯物停留相當長的時間，以便發揮葯效. 成功的TDDS應具備3個要素：定位蓄積、控制釋葯、無毒可生物降解. 靶向制劑包括被動靶向制劑、主動靶向制劑和物理化學靶向制劑3大類. 目前，實現靶向給葯的主要方法有載體介導、受體介導、前葯、化學傳遞系統等. 現就靶向給葯方法研究進展作一介紹.
1載體介導的靶向給葯
常用的靶向給葯載體是各種微粒. 微粒給葯系統具有被動靶向的性能. 有機葯物經微粒化可提高其生物利用度及制劑的均勻性、分散性和吸收性，改變其體內分布. 微粒給葯系統包括脂質體(LS)，納米粒(NP)或納米囊(NC)，微球(MS)或微囊(MC)，細胞和乳劑等. 微粒靶向於各器官的機制在於網狀內皮系統(RES)具有豐富的吞噬細胞，可將一定大小的微粒(0.1~3.0 μm)作為異物攝取於肝、脾；較大的微粒(7~30 μm)不能濾過毛細血管床，被機械截留於肺部；而小於50 nm的微粒可通過毛細血管末梢進入骨髓.
肝癌、肝炎等肝臟疾病是常見病和多發病，但目前葯物治療效果很不理想，其原因除葯物本身葯理作用尚不夠理想外，不能將葯物有效地輸送至肝臟的病變部位也是一重要原因. 將一些抗腫瘤、抗肝炎葯物制備成微粒，給葯後可增加葯物的肝靶向性. 米托蒽醌白蛋白微球（DHAQ BSA MS）的體內分布研究發現，給葯20 min時，DHAQ BSA MS和米托蒽醌（DHAQ）在小鼠體內分布有顯著差異，DHAQ BSA MS約有80%的葯物集中在肝臟，而85.9%以上的DHAQ存在於血液中〔2〕. 張莉等〔3〕考察去甲斑蝥素（NCTD）微乳的形態、粒徑分布及生物安全性，研究NCTD微乳及其注射液在小鼠體內的組織分布，結果表明，NCTD微乳較NCTD注射液增強了葯物的肝靶向性，降低了腎臟分布，在一定程度上延長葯物在小鼠體內的循環時間. 納米粒和納米囊肝靶向制劑的研究報道較多，如氟尿嘧啶、阿黴素、羥基喜樹鹼、狼毒乙素、環孢素等抗癌葯物都被製成了納米靶向制劑〔4〕. 王劍紅等〔5〕採用二步法制備米托蒽醌明膠微球，粒徑在5.1~25.0 μm范圍的占總數87.36%，體外釋葯與原葯相比延長了4倍. 經小鼠體內分布試驗表明具有明顯的肺靶向性，靶向效率增加了3~35倍，肺中葯代動力學行為可用一室開放模型描述，平均滯留時間延長10 h. 在納米粒表面上包封親水性表面活性劑，或通過化學方法連接上聚乙二醇或其衍生物，可以減少與網狀內皮細胞膜的親和性，從而避免網狀內皮細胞的吞噬，提高毫微粒對腦組織的靶向性. Gulyaev等〔6〕以生物降解材料聚氰基丙烯酸丁酯為載體，以吐溫80為包封材料制備了阿黴素毫微粒，研究結果表明腦中阿黴素濃度是對照組的60倍. 一些易於分解的多肽或不能通過血腦屏障的葯物（如達拉根、洛哌丁胺、筒箭毒鹼）通過製成包有吐溫80的生物降解毫微粒在動物身上已取得一定的靶向治療效果〔7〕. 研究表明粒徑是影響微粒進入骨髓的關鍵因素，粒徑越小越容易進入骨髓. 彭應旭等〔8〕製得不同粒徑的柔紅黴素聚氰基丙烯酸正丁酯毫微粒，小鼠尾靜脈給葯，小粒徑組（70±24） nm骨髓內柔紅黴素濃度是大粒徑組（425±75） nm的1.58倍. 骨髓會因腫瘤浸潤、化療葯物或嚴重感染受到抑制. 研究表明，多種生長因子，如人粒細胞集落刺激因子（GCSF），粒細胞巨噬細胞集落刺激因子（GMCSF）可促使骨髓細胞自我更新、分裂增殖，並提高其活性. 利用骨髓靶向載體可提高葯物在骨髓內分布，並避免血象中的不良反應. Gibaud等〔9〕以聚氰基丙烯酸異丁酯、異己酯毫微粒為載體攜帶GCSF，提高了其在骨髓內的分布.
基因治療是一種專一性的靶向治療. 基因治療就是利用基因轉移技術將外源重組基因或核酸導入人體靶細胞內，以糾正基因缺陷或其表達異常. 納米顆粒作為基因載體具有一些顯著的優點. 納米顆粒能包裹、濃縮、保護核苷酸，使其免遭核酸酶的降解；比表面積大，具有生物親和性，易於在其表面耦聯特異性的靶向分子，實現基因治療的特異性；在循環系統中的循環時間較普通顆粒明顯延長，在一定時間內不會像普通顆粒那樣迅速地被吞噬細胞清除；讓核苷酸緩慢釋放，有效地延長作用時間，並維持有效的產物濃度，提高轉染效率和轉染產物的生物利用度；代謝產物少，副作用小，無免疫排斥反應等.
2受體介導的靶向給葯
利用細胞表面的受體設計靶向給葯系統是最常見的主動靶向給葯系統. 去唾液酸糖蛋白受體（ASGPR）是一種跨膜糖蛋白，它存在於哺乳動物的肝實質細胞上. 其主要功能是去除唾液酸糖蛋白和凋亡細胞、清除脂蛋白. 研究發現，ASGPR能特異性地識別N乙醯氨基半乳糖、半乳糖和乳糖，利用這些特性可以將一些外源的功能性物質經過半乳糖等修飾後，定向地轉入到肝細胞中發揮作用. Lee等合成了三分枝N乙醯氨基半乳糖糖簇YEE，它與肝細胞的結合能力為乙醯氨基半乳糖單糖的1萬倍. 我們考察了半乳糖苷修飾的十六酸拉米夫定酯固體脂質納米粒（LAPGSLN）的肝靶向性，其靶向效率為4.66，比未修飾納米粒的靶向效率高3.7倍〔10〕. 葯物通過與大分子載體連接，再對載體進行半乳糖化，可以產生較好的肝靶向效果. 若能使葯物直接半乳糖化，則可以簡化耦聯環節，提高靶向效率. 這一思路對蛋白類葯物而言，較易實現. 蛋白質或多肽(分子質量在一定范圍)在連接上半乳糖後，都有可能成為受體結合的肝靶向性物質. 小分子物質經類似途徑能否靶向於肝，取決於糖和葯物密度、分子質量、攝取屏障等多方面因素. 小分子葯物共價連接乳糖或半乳糖，初步揭示其靶向性並不好，有關機制和可行性尚待進一步探討.
半乳糖基化殼聚糖（GC）與質粒pEGFPN1混和制備成納米微囊復合物，體外轉染SMMC7721細胞. 將含1 mg質粒的納米微囊經肝動脈和門靜脈注射入犬體內，實驗結果表明半乳糖基化殼聚糖在體外有較高的轉染率，在犬體內有肝靶向性，可用作肝靶向基因治療的載體〔11〕. 大多數腫瘤細胞表面的葉酸受體數目和活性明顯高於正常細胞. 以葉酸作為導向淋巴系統或腫瘤細胞的放射性核素的載體，同時將葉酸作為靶向腫瘤細胞的抗腫瘤葯物的載體已做了廣泛的研究〔12〕.
表皮生長因子受體（EGFR）是一種跨膜糖蛋白，由原癌基因cerbB1所編碼，是erbB受體家族之一，在多種腫瘤中觀察到EGFR高水平的表達，如神經膠質細胞瘤、前列腺癌、乳腺癌、胃癌、結直腸癌、卵巢癌和胸腺上皮癌等. 針對富集EGFR的惡性腫瘤，方華聖等〔13〕成功地建立了EGFR富集的惡性腫瘤的靶向基因治療方法.
3抗體介導的靶向給葯
mAb是葯物良好的靶向性載體， 將其通過共價交聯或吸附到葯物載體(如脂質體、毫微粒、微球、磁性載體等)或葯物具有自身抗體(如紅細胞)或抗體與細胞毒分子形成結合物，避免其對正常組織毒性，選擇性發揮抗腫瘤作用. 徐鳳華等〔14〕利用己二醯肼制備腙鍵連接的聚谷氨酸表阿黴素，然後使其與單抗交聯製得偶合物. 偶合物較好地保留了抗體活性，體外細胞毒性較游離葯物略有下降，但表現出單抗介導的靶細胞選擇性殺傷作用，為其進一步制備細胞靶向的腫瘤化療葯物奠定了基礎.
用於治療白血病的CMA676是由一種人源化的mAb hp 67.6與新型的抗腫瘤抗生素calicheamicin的N乙醯γ衍生物偶聯而成的〔15〕，當CMA676與CD33抗原相結合，抗原抗體復合物迅速內在化，進入胞內後，calicheamicin衍生物被水解釋放，通過序列特異性方式與DNA雙螺旋的小溝結合，使脫氧核糖環中的氫原子發生轉移，從而使DNA雙鏈斷裂，誘導細胞死亡〔16〕. EGFR mAb可直接作用於EGFR的細胞外配體結合區，阻滯配體的結合，如IMCC225, ABXEGFR和EMD55900等，能抑制細胞生長和存活率，誘導細胞凋亡和抑制血管生成，曲妥珠單抗(Trasruzumab)作用於erbB2的細胞外區域，該葯已獲美國FDA批准用於轉移性的乳腺癌的治療〔17〕. IMCC225具有增強細胞毒性葯物和放射治療效應的作用，IMCC225與拓撲特肯(TPT)的聯合用於荷有人類結腸癌移植體的裸鼠，能提高其生存率〔18〕. 由第四軍醫大學和成都華神集團股份有限公司聯合研製的治療肝癌新葯碘〔13lI〕美妥昔單抗注射液，日前獲得國家食品葯品監督管理局頒發的生產文號，即將上市. 這是全球第一個專門用於治療原發性肝癌的單抗導向同位素葯物.
4製成前體葯物
一些葯物與適當的載體反應制備成前體葯物，給葯後葯物就會在特定部位釋放，達到靶向給葯的目的. 腦是人高級神經活動的指揮中樞，也是神經系統最復雜的部分. 但由於血腦屏障（bloodbrain barrier, BBB）的存在，使得大部分治療葯物不能有效透過BBB. 含OH, NH2, COOH結構的脂溶性差的葯物可通過酯化、醯胺化、氨甲基化、醚化、環化等化學反應製成脂溶性大的前體葯物，進入CNS後，其親脂性基團通過生物轉化而釋放出活性葯物. 張志榮等〔19〕合成了3′, 5′二辛醯基氟苷，並制備了其葯質體，給小鼠靜脈注射後用HPLC法測定葯物在體內各組織的分布，結果表明，氟苷酯化後的前體葯物的葯質體有良好的腦靶向性.
結腸內有大量的細菌，能產生許多獨特的酶系，許多高分子材料在結腸被這些酶所降解，而這些高分子材料作為葯物載體在胃、小腸由於相應酶的缺乏不能被降解，這就保證葯物在胃和小腸不釋放. 如多糖、果膠、瓜耳膠、偶氮類聚合物和α, β, γ環糊精均可成為結腸給葯體系的載體材料. 常利用結腸內厭氧環境，使偶氮鍵還原的特點製成偶氮前體葯物. 柳氮磺胺吡啶是由5氨基水楊酸（5ASA）與磺胺吡啶用偶氮鍵連接而成. 口服後在結腸釋葯，發揮5ASA治療潰瘍性結腸炎的作用,減少其胃腸吸收產生的全身不良反應. 5ASA也與非生理活性的高分子聚合物通過偶氮雙鍵製成前體葯物〔20〕. 糖皮質激素共價連接於多糖〔21〕，環糊精〔22〕製成的前葯，口服後在結腸部位可釋放出葯物，可用於結腸炎的治療. 我們〔23，24〕合成了果膠酮洛芬（PTKP）前葯，進行了體內外評價. 結果表明，此前葯在不同pH環境下結構穩定，只能被結腸果膠酶特異性降解，釋放出KP，發揮治療作用. 也可以利用結腸pH差異和時滯效應設計結腸靶向給葯系統〔25〕.
5化學傳遞系統
化學傳遞系統（chemical delivery system, CDS）是一種輸送葯物透過生理屏障到達靶部位，再經生物轉化釋放葯物的葯物傳遞系統. CDS通常是將含OH, NH2, COOH結構的葯物共價連接於二氫吡啶載體（Q），葯物（D）與靶向劑二氫吡啶結合為DQ結合物，建立了二氫吡啶―二氫吡啶釒翁鹽氧化還原腦內定向轉釋遞葯系統. Chen等〔26〕設計了Tyr Lys的腦靶向CDS，並評價它的葯效. Lys的C末端接親脂性膽甾烯酯，N末端通過一種L氨基酸橋接靶向劑1，4二氫葫蘆巴鹼（含吡啶結構）製成Tyr Lys CDS，全身給葯後，通過被動擴散機制透過BBB，且經酶催化1，4二氫葫蘆巴鹼變為季銨鹽型使其存留於腦內. 通過小鼠甩尾間隔期實驗證明，Tyr Lys CDS作用時間明顯延長. Mahmoud等〔27〕將吸電子羧甲基連接到氮原子構建了一種新的二氫吡啶載體介導的腦定向轉釋系統(N羧甲基1,4二氫吡啶3,5二醯胺),該載體穩定,具有良好的腦定向轉釋能力.
靶向給葯的研究還面臨許多實質性的挑戰. 提高葯物在靶組織的生物利用度；提高TDDS對靶組織、靶細胞作用的特異性；使生物大分子更有效地在作用靶點釋放，並進入靶細胞內；體內代謝動力學模型；質量評價項目和標准，體內生理作用等問題都是研究的重點. 隨著靶向給葯系統研究的深入，新的靶向給葯途徑、新的載葯方法將會不斷出現，遇到的問題會逐步解決. 靶向給葯的研究不僅具有理論意義，而且會產生明顯的經濟和社會效益.
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