標准品資料庫

A. 沒有標准品的中葯生物鹼的鑒別

第一個問題，可能你的試劑配製濃度太低，原則上三氯甲烷可以跟少量醋酸互溶的。第二個問題，直接上LC-MS，現在的生物質譜資料庫也比較全面，應該會有結果的。

B. 求助：翻譯成漢語

大多數成分進行了初步鑒定其氣相色譜保留值保留指數的比較（RI）的，參照一對C5 - C28的正構烷烴，並與標准品那些在作者的實驗室提供同系列的決定。鑒定證實時可能由它們的質量與在MS質譜資料庫，並與文獻資料[23，24]。成分的相對含量，獲得直接從（國家標准與技術研究所和Wiley庫）中存儲的光譜分割模式比較氣相色譜峰面積。

C. 10版葯典中 蒼術原料中用HPLC測定蒼術素，標准品中出現幾個峰

葯智網色譜圖資料庫中有2010年葯典的標准色譜圖庫，可以對比一下

D. 哪裡網站生物耗材，標准品，生化試劑等等這類的的論文，說明。

論文資料庫就那幾個，都是要錢的哦，cnki、萬方數據等等，這家是專門做軟體的http://www.sinyosoft.com/，也有一些相關內容

E. 標准物質GSB和GNM有什麼區別

標准物質GBW、GBW（E）、BW、GSB的區別1 概述 在國際上標准物質和標准樣品英文名稱均為「ReferenceMaterials」，由ISO/REMCO組織負責這一工作。在我國計量系統將「ReferenceMaterials」叫為「標准物質」，而標准化系統叫為「標准樣品」。實際上二者有很多相同之處，同時也有一些微小差異（見表1）。CAS號（CAS Registry Number或稱CAS Number, CAS Rn, CAS #），又稱CAS登錄號，是某種物質（化合物、高分子材料、生物序列（Biological sequences）、混合物或合金）的唯一的數字識別號碼。美國化學會的下設組織化學文摘服務社（Chemical Abstracts Service, CAS）負責為每一種出現在文獻中的物質分配一個CAS號，其目的是為了避免化學物質有多種名稱的麻煩，使資料庫的檢索更為方便。 2 標准物質的分類與分級 2.1 標准物質的分類 根據中華人民共和國計量法的子法—標准物質管理辦法（1987年7月10日國家計量局發布）中第二條之規定：用於統一量值的標准物質，包括化學成分標准物質、物理特性與物理化學特性測量標准物質和工程技術特性測量標准物質。按其標准物質的屬性和應用領域可分成十三大類， 2.2 標准物質的分級 我國將標准物質分為一級與二級，它們都符合「有證標准物質」的定義。 2.2.1 一級標准物質 一級標准物質又稱國家一級標准物質，是由國家權威機構審定的標准物質。例如，美國國家標准局的SRM標准物

F. 標准品，生物試劑的CAS號怎麼查數字代表的是什麼意思

CAS號就相當於是這些試劑 標准品的 身份證號碼

物質數字識別號碼

美國化學會的下設組織化學文摘社（Chemical Abstracts Service，簡稱CAS）。該社負責為每一種出現在文獻中的物質分配一個CAS編號，這是為了避免化學物質有多種名稱的麻煩，使資料庫的檢索更為方便。
其縮寫CAS在生物化學上便成為物質唯一識別碼的代稱，相當於每一種化學物質都擁有了自己的「學號。如今的化學資料庫普遍都可以用CAS編號檢索。

CAS編號（CAS Registry Number或稱CAS Number, CAS Rn, CAS #），又稱CAS登錄號或CAS登記號碼，是某種物質（化合物、高分子材料、生物序列（Biological sequences）、混合物或合金）的唯一的數字識別號碼。

G. 標准物質的CAS號、BW、GBW(E)是什麼含義

美國化學會的下設組織化學文摘社（Chemical Abstracts Service，簡稱CAS）。該社負責為每一種出現在文獻中的物質分配一個CAS編號，這是為了避免化學物質有多種名稱的麻煩，使資料庫的檢索更為方便。
一、屬我國國家標准物質號：
1）一級標准物質代號以國家標准物質的漢語拼音中「Guo」、「Biao」和「Wu」三個字的字頭為一級國家標准物質的代號，以「GBW」表示。
2）二級國家標准物質的代號，在一級國家標准物質的代號基礎上，加上二級的漢語拼音中「Er」字頭「E」，並以小括弧括起來，以「GBW（E）」表示。
編號的前二位是標准物質的大類號；第三位是標准物質小類號，每大類標准物質分為1~9個小類；第四、五位是同一小類標准物中，按審批的時間先後順序排列的順序號；最後一位是標准物質的生產批號，用英文字母表示，批號順序與英文字母順序一致。
二、一級標准物質又稱國家一級標准物質，是由國家權威機構審定的標准物質。例如，美國國家標准局的SRM標准物質，英國的BAS標准物質，聯邦德國的BAM標准物質，我國的GBW標准物質等。一級標准物質一般用絕對測量法或其它准確可靠的方法確定物質的含量，准確定為本國最高水平。我國國家技術監督局規定的國家一級標准物質應具備的基本條件為：①用絕對測量法或兩種以上不同原理的准確可靠的測量方法進行定值，也可由多個實驗室用准確可靠的方法協作定值；②定值的准確度應具有國內最高水平；③應具有國家統一編號的標准物質證書；④穩定時間應在1年以上；⑤均勻性應保證在定值的精度范圍內；⑥具有規定的合格包裝形式。一般說來，一級標准物質應具有0.3-1%的准確度。

H. 有哪些常用的氣相色譜資料庫 急盼指教

氣相色譜儀本身沒有什麼常用的資料庫，氣相色譜常用的方法是內標法，外標法等都是需要和當時的氣相色譜儀分析條件一致時臨時使用標准品得到標准校正譜圖的，內置再多的圖譜也沒有用，因為載氣流量，色譜柱，甚至柱溫變化後出峰時間甚至順序都會改變的，所以氣相色譜儀本身沒有內置常用的資料庫，如果你說的是指紋圖譜庫，那應該是質譜的吧。

I. 標准物質的波譜圖在哪裡可以找到

波普圖很多啊，不可能完全都找出來，，比較難

J. 國際生物標准物質的名詞解釋

生物葯品標准化的進展

世界衛生組織生物標准化專家委員會於1998年10月19～23日在日內瓦舉行第49次會議，參加會議的有美、英、法、中、日、俄、比利時、墨西哥、加拿大、荷蘭、南非、瑞士等12國家的17位代表，國際制葯工業協會、國際生物標准化協會、歐共聯盟等組織亦派專家列席會議。會議議程共32項。世界衛生組織生物標准處的官員還介紹了這一年來在生物標准化方面召開的幾個重要的國際專題會議的內容。
現將會議討論的主要議題報道如下：

1 生物標准化的趨勢
近10年來，由於生物技術及信息技術的迅速發展，新製品不斷涌現，新技術不斷推廣和應用，如DNA重組產品代替部分傳統製品；基因擴增技術代替傳統技術作為病毒製品及血液製品的安全性檢測的輔助或補充，對幾種病原因子則成為實驗室診斷的重要指標；分子生物學技術逐步代替動物試驗評價產品安全性和質量問題等，這些趨勢反映了生物標准化已進入了一個新的歷史階段。
總結過去50年歷史，結合近年來工作的進展，專家委員會確定今後工作重點應是：展望未來，提示預見性見解，作出相應決策，制定技術方面指導性文件，以提高各國生物標准化水平，促進生物葯品的質量。由於生物標准化涉及的品種和范圍不斷擴大，不僅涉及傳統的疫苗、血液製品，還涉及到生物來源的治療用葯品，因此生物產品處（biological unit, BLG）應根據其工作內容，改為生物葯品質量處（Quality of Biological Medicines,QBM）。根據專業分為3個分委會（subcommittee）進行活動，即疫苗（vaccines）、血及血液製品（blood and blood procts）及生物治療品（biological therapeutics）。生物標准化委員會今後主要研討人用生物葯品的質量、安全性和有效性問題，通過制訂標准物質和規程（WHO擬用Recommendation 不用Requirement）以及質量管理的研究（regulatory research）使世界衛生組織的文件具有權威性。除對人用製品安全性有密切聯系的非人用製品外，如異體器官、組織、細胞移植（Xenotransplantation）、BSE（牛海綿狀腦病），純獸用製品的標准品、試劑及規程今後不再列入議程。為加強生物標准化工作的質量管理研究（Regulatory Research），對WHO生物標准化協作中心進行了調整，丹麥血清研究所及英國劍橋獸葯研究中心的協作項目已於1997年正式並入英國NIBSC，另外美國FDA的生物製品評價研究中心（CBER）亦正式列為WHO標准化的協作中心，今後該2個中心應相互協調，適當分工，對各國生物標准化工作起指導和示範作用。

2 關於脊灰疫苗規程
2．1 轉基因小鼠試驗的進展
1992年日本對脊灰Ⅲ型疫苗用轉基因小鼠試驗替代猴神經毒力試驗進行了嘗試。日本已成功繁殖轉基因小鼠（TgPVR2l），經4個實驗室用猴與小鼠進行對比結果表明，猴通過的14個製品，小鼠亦全部通過，猴試驗通不過的10個製品，小鼠通不過的有9個，剩下的1批產品由於其他原因，無法列入。因此2種方法具有較好相關性。
計劃1999年將決定小鼠模型能否正式啟用和推廣於Ⅲ型疫苗。
TgPVR 21品系目前僅在日本飼養，由於TgPVR21 小鼠的飼養與保存對公共衛生產生潛在安全性問題，因此其它實驗室飼養該動物需進行驗證。同時WHO專家委員會將正式討論具體標准操作規程能否作為法定方法代替猴神經毒力試驗。
2．2 聚合酶鏈反應和限制性酶裂解突變分析（Mutant Analysis by PCR and Retriction Enzyme Cleavage,MAPREC）試驗進展
脊灰Ⅲ型的MAPREC方法已在去年ECBS建立了標准品，並作為正式方法通過，因此，可用在生產上考察以證明產品是否一致性及在472位有無突變的方法。
脊灰Ⅱ型標准品，擬進行協作標定。
脊灰Ⅰ型標准品正在研究中，將於1999年提出協作標定方案。
MAPREC試驗可以作為考察產品一致性的篩選試驗，由於單一收獲物目前無法做猴神經毒力試驗，可用MAPREC方法篩選。如生產部門改變生產工藝或新產品試生產時，除採用MAPREC試驗外，必須用猴神經毒力試驗驗證。
2．3 鑒於近年的進展，對脊灰疫苗規程作以下補充：
工作用毒種應不得檢出SV40序列。
MAPREC試驗應用於Ⅲ型脊灰疫苗作為生產單價疫苗的一致性檢測手段。
用於疫苗生產的猴腎細胞應是隔離猴群，來自泡沫病毒抗體陰性的猴體。
在rct40檢定中，應用含野毒株的對照品

3 用雞細胞生產的減毒活疫苗的安全性問題
麻疹、腮腺炎、黃熱疫苗用雞胚細胞生產，規程規定雞胚應來自SPF雞群，不含雞逆轉錄病毒，近年來，隨著分子生物學檢測技術的廣泛應用，如Amp-RT法，使以前檢測不出逆轉錄病毒的產品測出含微量的逆轉錄酶，因此對其安全性引起廣泛的重視。經近年來研究結果表明，含微量逆轉錄酶的製品，對人不會產生安全性問題。其理由是：
(1)微量逆轉錄酶活性是與內源性雞病毒（EAV）和雞白血病病毒（ALV）顆粒有關。序列分析證明是gag和pol基因，而非env基因。而env基因才具有感染性。
(2)3個實驗室用來自人和哺乳動物細胞的14種不同顆粒進行了廣泛的感染性研究，證明該逆轉錄酶活性不具感染性。
(3)流行病研究結果表明，使用雞細胞生產的疫苗的人群與腫瘤發生無相關性。
(4)注射麻疹疫苗的血清學研究，沒有發現雞逆轉錄酶病毒抗體。
(5)過去用雞細胞生產的疫苗，在大量人群計劃免疫中沒有發現安全性問題。
因此，產品中檢測出微量逆轉錄酶活性並不影響疫苗的安全性問題。但WHO准備由生產、研究和管理部門組成工作組深入研究生產疫苗的各種細胞株的鑒定、質控和安全性評價問題。

4 流感嗜血桿菌（b型）偶聯菌苗規程
流感嗜血桿菌（b型）對5歲以下兒童可產生嚴重的腦炎和其他相關疾病，而流感嗜血桿菌（b型）偶聯菌苗對防止這些疾病非常有效。1977年流感嗜血桿菌（b型）偶聯菌苗生產成功，但僅對年齡較大兒童有效，對18個月以下兒童不能產生抗體。後將流感嗜血b型桿菌與T細胞依賴蛋白抗原共價偶聯，即對嬰兒產生免疫作用，且有效率達到93%～100％。目前已有7個生產廠開發此產品，至少5個廠的產品已得到批准，因此統一制定規程，控制其質量尤為重要。流感嗜血桿菌（b型）偶聯菌苗具有以下特點，制訂規程時應予以考慮：
(1)流感嗜血桿菌（b型）偶聯菌苗比一般多糖菌苗，如肺炎多糖菌苗，流腦多糖菌苗復雜得多，後者有明確的化學結構和效價指標，而前者沒有固定的化學實體，各生產廠可以用各種蛋白偶聯。
(2)流感嗜血桿菌（b型）偶聯菌苗可用小鼠及豚鼠評估免疫原性，但與嬰兒的使用效果沒有相關性。因此，控制其質量主要應依靠化學物理方法。
(3)由於各生產廠生產方法及配方不同，其化學組成亦不同，其質量控制要依據生產方法及配方而異，因此WHO規程只能對控制質量制定原則要求。如菌種檢定，流感嗜血b型桿菌多糖純度測定，蛋白含量測定，核酸含量，內毒素測定等，不能象其他規程那樣，對各項限度作出規定。

5 百日咳菌苗規程及標准品
5．1 無細胞百日咳菌苗（acellular pertusis vaccine）的質量控制
無細胞百日咳單價和混合菌苗是日本首創的，但質控及規程有以下問題：
5．1．1 該疫苗雖是安全和有效的，但日本缺乏雙盲臨床試驗的數據，因此難以在國際市場上應用。
5．1．2 日本採用並推廣的腦內攻擊法（intracerebral challenge assay）可以測定免疫原性，但並不完全反映臨床效果。而氣霧攻擊法（aerosol challenge model）認為與疫苗的臨床效果相關。
5．1．3 在單位效價表示方面，日本是採用全細胞百日咳菌苗的國際單位表示的。該國際單位表示的是全細胞百日咳菌苗的保護效價，不能完全代表無細胞百日咳的保護效價。
5．2 百日咳菌苗國際標准品問題
第二次百日咳菌苗國際標准品是於1980年通過10個實驗室協作標定建立的，經與第一次百日咳菌苗國際標准品對比，測得效價為46 IU.安瓿-1。當時英國第一次國家標准品同樣用此原料參預協作研究，因此效價亦為46 IU.安瓿-1。由於第二次國際標准品即將發完，要制備第三次國際標准品時，發現第二次國際標准品效價降低10 %～20 %。由於只有4個實驗室參加，且實驗室之間的結果差異很大，因此究竟第二次國際標准品的效價降低是由於穩定性問題（1967年NIBSC制備，1968年交丹麥血清研究所，1997年又移交NIBSC）還是實驗次數太少、誤差太大所致難以得出結論。目前，美國亦建立了百日咳標准品，經11個實驗室國際協作標定，與美國的原始標准品比較，效價為90單位/安瓿。專家就第三次國際百日咳菌苗採用英國的標准品（尚有3100支）還是美國標准品進行了認真討論，決定仍採用英國的標准品作為第三次百日咳國際標准品，效價仍定為46 IU.安瓿-1。

6 血液及血漿分離製品的質量保證
血液及血漿分離製品的質量和安全性問題已引起世界各國的關注。WHO擬成立工作組對各國供血員進行抽檢，對血漿分離製品的生產、標准和質控進行技術幫助，具體內容有以下幾點：
6．1 制備國際HBsAg、抗-HBc、抗-HIV的標准物質，供各國制備國家對照試劑作比較，以便提高各國檢測試劑的靈敏度和准確度。
6．2 開展血漿製品生產前的技術評估，以便使產品符合質量和安全性的要求。
6．3 提供血漿分離技術、病毒滅活或去除技術、GMP執行等關鍵技術。
6．4 對各國管理部門提供對血液及血液製品在質量和安全性方面的管理要求。

7 有關國際生物標准物質的更迭
7．1 國際生物標准物質目錄 國際生物標准物質目錄是1990年出版的，隨著新製品的不斷建立，該目錄急需更新，經專家會議討論，為使各國及時了解國際生物標准物質動態，應建立資料庫在internet公布。新的目錄可用3種方法查詢（1）按標准物質建立的年份排列；（2）按標准物質英文字母排列；（3）按標准物質建立的單位排列。
7．2 新建立了11種新生物標准物質
7．2．1 抗甲肝免疫球蛋白第二次國際標准品 第一次標准品是1981年建立，用PCR檢測發現HCV RNA陽性，因此建立新的標准品，新標准品效價定為49 IU.安瓿-1。
7．2．2 百日咳第三次國際標准品 效價為46 IU.安瓿-1。
7．2．3 Ⅶ因子（濃製品）第一次國際標准品 效價為6.3 IU.安瓿-1。
7．2．4 r-DNAⅧ因子(濃製品)第六次國際標准品 效價為6.3 IU.安瓿-1。由於前5次國際標准品都是血漿提取品，這次是r-DNA製品，兩者用不同方法（一步法、二步法、產色底物法）標定時，效價稍有差異，專家委員會考慮了ISTH的意見，採用了產色底物法標定的結果，效價為8.5 IU.安瓿-1。
7．2．5 Ⅷ因子及von willebrand factor ,plasma第三次標准品
對Ⅷ:c因子效價為0.57 IU.安瓿-1
對Ⅷ：Ag因子效價為0.89 IU.安瓿-1
對ⅤWF：Ag效價為0.73 IU.安瓿-1
7．2．6 Haemoglobincynanide第六次國際標准品 定為49.79 μmol.L-1
7．2．7 肝素（unfractionated）第五次標准品 美國的方法和單位表示都與WHO不同，專家委員會認為應採用WHO傳統單位的原則決定效價，因此效價定為2031 IU.安瓿-1，關於美國和WHO不一致的問題，建議ISTH組織專家組予以解決。
7．2．8 plasmin第三次國際標准品 定為5.3 IU.安瓿-1
7．2．9 人r-DNA Activin A第一次標准試劑 定為5 IU.安瓿-1
7．2．10 性激素結合球蛋白（Sex hormone binding globulin）第一次標准品 用以診斷性功能異常。效價為107 IU.安瓿-1
7．2．11 r-DNA胰島素樣生長因子-Ⅱ第一次標准品 5 IU.安瓿-1，即1 IU相當於1 μg。
7．3 經討論擬停止分發的國際標准物質共13種
赫格羅黴素(Hygromycin B)、乳鏈菌肽(Nisin)、去甲基金黴素（Demeclocycline）、強力黴素（Doxycycline）、 二甲胺四環素（Minocycline）、土黴素（Oxytetracycline）、四環素（Tetracycline）、念珠菌素（Candicidin）、氫吡四環素（Rolitetracycline）、去氨加壓素（Desmopressin）、戈那瑞林（Gonodorelin）、透明質酸酶（Hyaluronidase）、甲狀旁腺激素（牛）Parathyroid Hormone(bovine)。